ยาระยะยาวสำหรับโรคพาร์คินสัน
การจัดการ โรคพาร์คินสัน ไม่ได้ปราศจากความยากลำบาก ยา levodopa / carbidopa (เรียกอีกชื่อหนึ่งว่า Sinemet) ยังคงถือว่าเป็นมาตรฐานสำหรับการรักษาอาการผิดปกติของโรคนี้ แต่เนื่องจากความจริงที่ว่า Sinemet เป็นระยะเวลาสั้น ๆ จะมีช่วงเวลาระหว่างปริมาณที่อาการจะเกิดขึ้นเมื่อระดับยาลดลง และเมื่อโรคเกิดขึ้นยานี้จะมีประสิทธิผลน้อยกว่าในการควบคุมอาการที่เกิดขึ้น
ผู้ป่วยต้องใช้ปริมาณที่มากขึ้นในการพยายามหลีกเลี่ยง "ช่วงเวลาที่ไม่หลับ" ซึ่งผลของยาเสพติดหมดไป
วิธีที่เป็นประโยชน์จะเป็นสูตรที่ปล่อย levodopa / carbidopa ช้าลงทำให้ระดับของยาลดลงและลดความผันผวนของอาการ นี้โดยทั่วไปจะหมายถึงน้อย "ปิดเวลา" สำหรับผู้ป่วยพาร์กินสัน
มันทำงานอย่างไร
Rytary ได้รับการอนุมัติในการรักษาโรคพาร์คินสัน เป็นยาแคปซูลชนิดแคปซูลที่ได้รับการปลดปล่อยออกมาเป็นรูปแบบของ carbidopa / levodopa ซึ่งเป็นส่วนผสมของยาที่ใช้มานานหลายทศวรรษในรูปแบบการปลดปล่อยยาแบบทันที (รู้จักกันทั่วไปโดยใช้ชื่อตราสินค้า Sinemet) carbidopa / levodopa จะพบในเลือดทันทีหลังจากรับประทานเพียงครั้งเดียว
การอนุมัติยานี้เกิดขึ้นหลังจากผลการทดลองทางคลินิกสองครั้งใหญ่ ครั้งแรก APEX-PD เป็นผลการศึกษาที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดี (randomized, double-blinded, placebo-controlled) ซึ่งผู้ป่วย 381 รายที่เป็นโรคพาร์คินสันได้รับยาตัวใดตัวหนึ่งหรือสามครั้งเป็นเวลา 30 สัปดาห์
ผลการวิจัยแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการทั้งในด้านทักษะยนต์กิจกรรมในชีวิตประจำวันและคุณภาพชีวิต
แตกต่างจากการศึกษาครั้งแรกการทดลองทางคลินิกครั้งที่สอง ADVANCE-PD ที่ลงทะเบียนเรียนกับโรคขั้นสูงที่มีประสบการณ์ความผันผวนของมอเตอร์หรือ "off time" ผู้ป่วย 393 คนได้รับการสุ่มเลือกให้ได้รับ carbidopa-levodopa ที่เป็น Rytary หรือ carbidopa ทันทีที่ได้รับการรักษาแกนนำ
ผู้ที่ได้รับยาใหม่นั้นมีเวลา "off time" น้อยลงส่งผลให้ "เมื่อเวลาผ่านไป" มากขึ้นโดยไม่มีความผิดปกติทางพันธุกรรมเมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับยาตามปกติ
สิ่งที่ทำให้ดีขึ้น Rytary?
Rytary ไม่ใช่การเตรียมการเผยแพร่ครั้งแรก Stalevo (ซึ่งมี levodopa carbidopa และ entacapone) มีอยู่ในตลาดตั้งแต่และค่อนข้างมีประสิทธิภาพสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก สิ่งที่ทำให้สูตรใหม่นี้ดีขึ้น?
"การอนุมัติ FDA ของ RYTARY (เป็นที่ชัดเจนว่าเป็นข้าวไรย์ -TAR-ee) เป็นพัฒนาการใหม่ที่สำคัญในการรักษาโรคพาร์คินสันและเป็นผลิตภัณฑ์ carbidopa-levodopa ที่ปล่อยออกมาเป็นระยะ ๆ เพื่อรักษาโรคพาร์คินสัน" เฟร็ดวิลกินสันประธานและซีอีโอของ Impax กล่าว ห้องปฏิบัติการ "RYTARY ได้รับการออกแบบมาเพื่อตอบสนองความต้องการที่สำคัญที่สุดอย่างหนึ่งของผู้ป่วยโรคพาร์คินสันซึ่งจะช่วยลดระยะเวลาในระหว่างที่อาการไม่ได้รับการควบคุมอย่างเพียงพอ"
แม้ว่าจะไม่ได้เป็นการรักษาที่เรากำลังรออยู่ก็ตาม แต่ Rytary ก็ให้ยาอีกตัวหนึ่งใน กล่องเครื่องมือ ทางคลินิก แพทย์ของคุณจะสามารถระบุได้ว่าเหมาะสมหรือไม่ที่จะใช้ในการ จัดการโรคของคุณ หรือว่ายาอื่น ๆ จะให้ผลลัพธ์ที่ดีขึ้นหรือไม่
แหล่งที่มา:
Beck, James, MD "วิดีโอ: FDA อนุมัติ RYTARY &." วิดีโอ: FDA อนุมัติ RYTARY & มูลนิธิโรคพาร์คินสัน, 08 มกราคม 2558 Web
"ยา Impax ประกาศการอนุมัติ FDA ของ RYTARY ™ (Carbidopa และ Levodopa) แคปซูล Extended-Release สำหรับการรักษาโรคพาร์คินสัน" ยา Impax ประกาศการอนุมัติ FDA ของ RYTARY ™ (Carbidopa และ Levodopa) แคปซูล Extended-Release ... Impax Laboratories Inc. , 08 มกราคม 2558 Web