Hyaluronate ที่ผ่านการรับรองที่ใช้ในการผลิตแป้งมันสำปะหลัง
Supartz ซึ่งเป็นสารละลายโซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็นหนึ่งในไฮยาลูโรเนตที่ใช้ในการ เพิ่มความหนืด (viscosupplementation ) Supartz ถูกฉีดเข้าไปในข้อต่อเข่าโดยตรงเพื่อคืนค่าคุณสมบัติการกันกระแทกและหล่อลื่นของของเหลวที่เกี่ยวกับข้อพับ (เช่นของเหลวร่วม) โซเดียมไฮยาลูโรเนตที่ใช้ใน Supartz ถูกสกัดจากหวีไก่ โซเดียมไฮยาลูโรเนตเป็น polysaccharide ซึ่งประกอบด้วยหน่วย disaccharide ซ้ำ ๆ ของกรด glucuronic และ N-acetylglucosamine
การอนุมัติของ Supartz และ Supartz Fx
Supartz ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 24 มกราคม 2001 สำหรับการรักษา โรคข้อ เข่า ข้อเข่า ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาอย่างพอเพียงด้วยการรักษาแบบอนุรักษ์นิยมเช่นการออกกำลังกายการรักษาทางกายภาพ ยาแก้ปวดยา ช่วยในการเคลื่อนย้าย และ แพ็คร้อนหรือเย็น การใช้ข้อต่ออื่น ๆ กำลังถูกตรวจสอบ Supartz ถูกนำมาใช้ในประเทศญี่ปุ่นตั้งแต่ปีพ. ศ. 2530 โดยจะฉีดสัปดาห์ละครั้งสัปดาห์ละ 5 สัปดาห์ ผู้ป่วยบางรายอาจมีอาการดีขึ้นหลังผ่านไป 3 สัปดาห์
เมื่อวันที่ 12 ตุลาคม 2015 Bioventus ผู้ผลิต Supartz ได้ประกาศเปิดตัว Supartz Fx (10 มิลลิกรัมโซเดียมไฮยาลูโรเนตที่ละลายในน้ำเกลือ 1.0%) ซึ่งมีฉลากที่ขยายออกจาก Supartz เดิมทำให้สามารถฉีดวัคซีนซ้ำได้ ในขณะที่ฉลากความปลอดภัยถูกขยายสำหรับรอบการทำซ้ำของการฉีดไม่ได้สร้างประสิทธิภาพของรอบการทำซ้ำ
คำเตือนและข้อควรระวัง
ไม่ควรฉีด Supartz ให้กับผู้ป่วยที่แพ้ยาโซเดียมไฮยาลูโนเนตที่รู้จักกันดี
ควรใช้ข้อควรระวังในการรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคภูมิแพ้กับไข่นกหรือขนนก ผู้ป่วยที่เป็นโรคติดเชื้อหรือผิวหนังในพื้นที่ที่ไม่ควรฉีดยาด้วย Supartz
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Supartz ยังไม่ได้รับการยอมรับในหญิงตั้งครรภ์หรือในสตรีให้นมบุตร
การใช้มันยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็ก
ผลข้างเคียงที่พบบ่อย
ผลข้างเคียงที่พบบ่อยหรือเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Supartz รวมถึง:
- ปวดข้อไม่อักเสบ
- ปวดหลัง
- ความเจ็บปวดที่ไม่เฉพาะเจาะจง
- ปฏิกิริยาในการฉีดยา
- ปวดหัว
อาการบวมหรือปวดซึ่งชั่วคราวอาจเกิดขึ้นได้ในข้อต่อที่ได้รับการฉีดเข้าสู่ Supartz ผู้ป่วยควรหลีกเลี่ยงกิจกรรมที่มีพลังหรือมีน้ำหนักเกินใน 48 ชั่วโมงหลังการฉีดยา
บรรทัดด้านล่าง
การวิเคราะห์ 5 การทดลองทางคลินิกที่ได้รับการออกแบบมาอย่างดีไม่มีความแตกต่างกันอย่างมีนัยสำคัญระหว่างกลุ่ม Supartz และกลุ่มควบคุมในแง่ของอาการไม่พึงประสงค์ ขณะที่ความปลอดภัยของ Supartz และ viscosupplements อื่น ๆ ได้รับการสนับสนุนจากการศึกษาทางคลินิกแล้วประสิทธิภาพก็ถูกถกเถียงกันอยู่ เกี่ยวกับประสิทธิผลการให้ Cochrane Review สรุปได้ว่าการเพิ่มขึ้นของ viscosupplementation นั้นมีประสิทธิภาพมากกว่ายาหลอก แต่ก็มีการศึกษาอื่น ๆ ที่ไม่ค่อยพิสูจน์ว่าการฉีดยานั้นมีอาการปวดอย่างมาก
แหล่งที่มา:
Supartz Fx กําหนดข้อมูล Bioventus http://www.supartzfx.com/wp-content/uploads/2015/07/SUPARTZ_FX_Package_Insert.pdf
Bioventus เปิดตัว Supartz Fx พร้อมป้ายความปลอดภัยแบบขยายสำหรับวงจรการฉีดซ้ำในโรคข้อเข่าเสื่อมข้อเข่า 12 ตุลาคม 2015
http://www.bioventusglobal.com/news/press-releases/bioventus-launches-supartz-fx%E2%84%A2-now-expanded-safety-label-repeat-injection-cycles
กรดไฮยาลูโนนิค (Supartz): การทบทวนการใช้ในโรคข้อเข่าเสื่อมของข้อเข่า Curan MP ยาเสพติดและผู้สูงอายุ พฤศจิกายน 2010
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/20964466