ผู้รอดชีวิตจากมะเร็งมีชีวิตอยู่นานกว่าที่เคยเป็นมาและการก้าวกระโดดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งเนื่องจากยาใหม่ ๆ วันนี้ในชิคาโกในที่ประชุมทางวิทยาศาสตร์ที่เรียกว่า ASCO - การประชุมประจำปีของสมาคมมะเร็งทางคลินิกแห่งสหรัฐอเมริกา - ผู้เชี่ยวชาญด้านมะเร็งกำลังเผชิญกับความท้าทายที่สำคัญในด้านเนื้องอกวิทยา
พวกเขายังรู้สึกแง่ดีของแท้และในบางครั้งความตื่นเต้น
ข้อมูลล่าสุดแสดงให้เห็นว่า Gazyva ซึ่งเป็นยาต้านมะเร็งชนิด ใหม่กำลังช่วยกลุ่มคนพิเศษที่กำลังต่อสู้กับโรคมะเร็งในเลือดชนิดหนึ่งที่เรียกว่ามะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin Lymphoma หรือ NHL
เกี่ยวกับ Non-Hodgkin's Lymphoma
มีสองประเภทหลักของ lymphoma: มะเร็งต่อมน้ำเหลือง Hodgkin และ NHL ประมาณร้อยละ 85 ของ lymphomas ทั้งหมดที่ได้รับการวินิจฉัยคือ NHL ตามที่ American Cancer Society คาดว่าผู้ป่วยเกือบ 72,000 คนจะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น NHL ในสหรัฐอเมริกาในปี 2015 และเกือบ 20,000 คนจะเสียชีวิตจากโรค
เกี่ยวกับการศึกษา
มีตัวเลือกที่ดีสำหรับคนที่ต่อสู้กับ โรคมะเร็งในเลือดชนิด ต่างๆ อย่างไรก็ตามในขณะที่ผู้รอดชีวิตรู้บางครั้งก็ ไม่ได้ เป็น แค่เรื่องของการชนะสงครามเดียว เท่านั้น
หลายคนคุ้นเคยกับ rituximab (Rituxan) และการมีชีวิตรอดที่เกี่ยวข้องกับการใช้แอนติบอดีชนิด monoclonal เช่นโปรตีนขนาดใหญ่ที่ถูกออกแบบมาเพื่อเป้าหมายและทำลายเซลล์มะเร็งร่วมกับเคมีบำบัดอย่างมีประสิทธิภาพมากกว่าการใช้เคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว
การศึกษาที่นำเสนอใน ASCO ใช้แอนติบอดีชนิด monoclonal ใหม่เรียกว่า obinutuzumab ซึ่งได้รับการรับรองจาก FDA ภายใต้ชื่อทางการค้า Gazyva ตั้งแต่ปีพ. ศ. 2556 เพื่อใช้รักษา มะเร็งเม็ดเลือดขาว lymphocytic เรื้อรัง ควบคู่กับการรักษาด้วยเคมีบำบัดแบบ chlorambucil ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษา
Nancy Valente, MD, รองประธาน Global Genematical Development Genentech กล่าวว่า "เราพัฒนา Gazyva เพื่อปรับปรุงยาที่ใช้อยู่ในปัจจุบันและยินดีที่ได้เห็นว่ามันเป็นประโยชน์ต่อคนที่หยุดการตอบสนองต่อมาตรฐานการดูแลอย่างไร
การศึกษานี้เรียกว่าการศึกษาของ GADOLIN แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของ Gazyva ในการตั้งค่านี้ Valente ตั้งข้อสังเกตว่าแผนนี้จะใช้เพื่อขออนุมัติ Gazyva ในเอชแอลจากข้อมูลเหล่านี้และพวกเขากำลังรอคอยที่จะได้เห็นผลจากการศึกษาอีกสองเรื่องที่กำลังเปรียบเทียบ Gazyva head-to-head ยารักษาโรค
ผู้ป่วย
ผู้เข้าร่วมการศึกษานี้เป็นชายและหญิงที่เป็นโรคมะเร็ง - 413 คน พวกเขาทั้งหมดมีพัฒนาการที่มีการเจริญเติบโตช้าหรือมีแนวโน้มที่จะเอชแอลที่ไม่เอื้ออำนวย โดยเฉพาะอย่างยิ่งมะเร็งของพวกเขาเป็นวัสดุทนไฟต่อการรักษาตาม rituximab - นั่นคือ rituximab หรือ rituximab บวกกับเคมีบำบัด - ซึ่งหมายความว่าโรคของพวกเขามีความคืบหน้าในระหว่างหรือภายในหกเดือนของการรักษา นั้น
การรักษา
ผู้เข้าร่วมการศึกษาที่ได้รับการรักษาด้วยเอชแอลก่อนหน้านี้ที่มีการเจริญเติบโตช้าอยู่ในกลุ่มที่แตกต่างกัน 2 กลุ่มสำหรับการรักษาเพิ่มเติม:
- Gazyva บวก bendamustine ตามด้วย Gazyva คนเดียว
- ยาเคมีบำบัด Bendamustine เพียงอย่างเดียว
ผล
- การรักษาด้วย Gazyva ช่วยลดความเสี่ยงในการทำให้อาการแย่ลงหรือเสียชีวิตได้ถึงร้อยละ 45 เมื่อเทียบกับยาเคมีบำบัดเพียงอย่างเดียว
- การศึกษาหยุดลงในช่วงต้นเนื่องจากผลประโยชน์ที่ได้จากกลุ่ม Gazyva ในระดับสูงเมื่อเทียบกับกลุ่ม bendamustine นั่นคือไม่ควรให้กลุ่ม bendamustine ตาบอดต่อผลลัพธ์ในกลุ่ม Gazyva
ไม่มีสัญญาณความปลอดภัยที่ไม่คาดคิดซึ่งระบุด้วย Gazyva
นี่แปลว่าอะไร
คนที่มีอาการเอชแอลบ่อยๆมักจะผ่านการกำเริบและการให้อภัยและตัวเลือกอาจถูก จำกัด ถ้าการรักษาตาม rituximab หยุดทำงาน ดังนั้นชุดค่าผสมใหม่ที่ดูเหมือนจะทำงานได้ดีในผู้ป่วยที่เป็นวัสดุทนไฟเป็นข่าวดี
"คนส่วนใหญ่ที่มีอาการกำเริบของโรคเอชแอลซ้ำ ๆ และตัวเลือกในการรักษาก็มีข้อ จำกัด มากขึ้นและการตอบสนองต่อการบำบัดมักมีความทนทานน้อยลงทุกครั้งที่มีการกลับมาของโรคผมขอแนะนำให้ใช้ข้อมูล GADOLIN เพราะ obinutuzumab และ bendamustine เป็นส่วนผสมที่แปลกใหม่ มีประสิทธิภาพสูง "Laurie Sehn, MD, เนื้องอกวิทยาทางการแพทย์ที่ BC Cancer Agency และรองศาสตราจารย์คลินิกแห่งมหาวิทยาลัยบริติชโคลัมเบียกล่าว
เกี่ยวกับ Gazyva
ในการศึกษาโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในปัจจุบัน Gazyva ขยายเวลาที่คนที่มีอาการอ่อนแอเอ็นเอชแอลที่ทนไม่ไหวติงโดยไม่ทำให้อาการแย่ลง Genentech และ Roche ซึ่งเป็น บริษัท ด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่พัฒนายานี้จะส่งข้อมูลจากการศึกษานี้ไปยังหน่วยงานกำกับดูแลในสหรัฐอเมริกายุโรปและทั่วโลกเพื่อพิจารณาอนุมัติ
Gazyva เป็นแอนติบอดีโมโนโคลนอลแอนติบอดีที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อยึดติดกับ CD20 ซึ่งเป็นโปรตีนที่พบเฉพาะในเซลล์บีซึ่งเป็นโปรตีนเดียวกับที่มีเป้าหมายโดย rituximab Gazyva ทำลายเซลล์เม็ดเลือดขาว CD20 ทั้งโดยตรงและร่วมกับระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย Gazyva มีความสามารถในการเหนี่ยวนำให้เกิดการตายของเซลล์โดยตรงและก่อให้เกิดกิจกรรมที่มากขึ้นในการกระตุ้นระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายในการโจมตีเซลล์ B - cytotoxicity ของเซลล์ที่ขึ้นกับแอนติบอดีหรือ ADCC - เมื่อเทียบกับ rituximab
ผลข้างเคียงและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
เมื่อใช้เพียงอย่างเดียวผลข้างเคียงของ Gazyva โดยทั่วไปไม่ค่อยเด่นชัดกว่าผลข้างเคียงของยาเคมีบำบัด ผลข้างเคียงส่วนใหญ่ที่เกิดขึ้นกับ Gazyva คือปฏิกิริยาการอักเสบการนับจำนวนเม็ดเลือดขาวต่ำจำนวนเกล็ดเลือดต่ำจำนวนเม็ดเลือดแดงต่ำอาการไข้ไอคลื่นไส้และท้องร่วง
Gazyva อาจทำให้เกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงหรือคุกคามชีวิต: การเปิดใช้งานของไวรัสตับอักเสบบี, leukoencephalopathy multifocal แบบทวีคูณหรือ PML, ปฏิกิริยาการให้ยา, โรคเนื้องอกที่ lysis และการติดเชื้อ นอกจากนี้ Gazyva อาจทำให้เกิดปฏิกิริยาในกระแสเลือดลดจำนวนเม็ดเลือดขาวและลดจำนวนเกล็ดเลือดลงได้ซึ่งอาจร้ายแรงหรือเป็นอันตรายถึงชีวิต
แหล่งที่มา
GADOLIN: ผลลัพธ์หลักจากการศึกษาในระยะที่ 3 ของ obinutuzumab ร่วมกับ bendamustine เทียบกับ bendamustine อย่างเดียวในผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด non-Hodgkin rituximab ที่ไม่แข็งแรง J Clin Oncol 33, 2015 (suppl; abstr LBA8502)
การรักษาเป้าหมายสำหรับโรคมะเร็งเม็ดเลือดขาว lymphocytic เรื้อรัง: ศักยภาพทางคลินิกของ obinutuzumab เภสัชจลนศาสตร์และการแพทย์เฉพาะทาง 2014; 22 ธ.ค. , 8: 1-7