Viscosupplement สำหรับข้อเข่าโรคข้อเข่าเสื่อม
Monovisc เป็นยาฉีดเดียวที่ใช้ในการรักษาข้อเข่าที่ได้รับผลกระทบจาก โรคข้อเข่าเสื่อม เป็นการ ฉีดยาภายในข้อ เข่าหมายถึงฉีดเข้าไปในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ Monovisc ได้รับการพัฒนาโดย Anika Therapeutics, Inc. และได้รับการอนุมัติจาก US FDA เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2014 Monovisc จำหน่ายโดย DePuy Synthes, Mitek Sports Medicine ภายใต้ข้อตกลงใบอนุญาตกับ Anika
hyaluronan (น้ำตาลที่ซับซ้อนของครอบครัว glycosaminoglycan) ใน Monovisc มีน้ำหนักโมเลกุลสูงอนุพันธ์บริสุทธิ์พิเศษของ hyaluronan ตามธรรมชาติจากแหล่งที่ไม่ใช่สัตว์ hyaluronan มาจากเซลล์แบคทีเรียและเชื่อมโยงข้ามกับโซลูชันที่เป็นกรรมสิทธิ์ Monovisc ให้ปริมาณเทียบเคียงกับ Orthovisc ซึ่งเป็นอีกหนึ่งผลิตภัณฑ์เสริมความแข็งแรงของ Anika Therapeutics - แต่ Orthovisc ได้รับการฉีดแบบสามแบบแทนที่จะฉีดเพียงครั้งเดียว
ตัวชี้วัด
มีการระบุ Monovisc สำหรับการรักษา โรคข้อเข่าเสื่อม ในผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาเช่นการรักษาที่ไม่ใช้ยาและยาแก้ปวดที่ไม่ใช่ยาเสพติด (เช่น acetaminophen ) ลักษณะอาการข้อแรกของโรคข้อเข่าเสื่อมข้อเข่าคือความเสียหายของ กระดูกอ่อน ซึ่งเป็นสาเหตุของอาการปวดอย่างรุนแรงและมีการเคลื่อนไหว จำกัด ในข้อต่อที่ได้รับผลกระทบ ในโรคข้อเข่าเสื่อมมีความผิดปรกติกับ ของเหลวในกระเพาะอาหาร เช่นกัน น้ำมันซิลิโคนหล่อลื่นข้อต่อโดยปกติเพื่อให้สามารถเคลื่อนที่ได้โดยไม่มีเสี้ยน
Viscosupplements เช่น Monovisc และอื่น ๆ ที่ได้รับการอนุมัติก่อนหน้านี้กลับมีความหนืดคุณสมบัติการหล่อลื่นต่อข้อต่อ
ผลการศึกษา
ข้อมูลด้านความปลอดภัยและประสิทธิผลจากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มโดยผู้ป่วย 36 รายที่มีโรคข้อเข่าเสื่อมที่ 31 ศูนย์ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดาเป็นพื้นฐานสำหรับการอนุมัติของ Monovisc จาก FDA ตามข้อมูลของ Anika Therapeutics
ผู้เข้าร่วมการสุ่มเลือก Monovisc หรือน้ำเกลือฉีด (การควบคุม) พวกเขาได้รับการประเมินเพื่อปรับปรุงอาการปวดข้อโดยใช้ WOMAC (Western Ontario และ McMaster University Osteoarthritis Index) โดยเฉพาะการหาผู้ป่วย Monovisc ที่ได้คะแนน WOMAC ดีขึ้นเมื่อเทียบกับผู้ป่วยที่ควบคุมในช่วง 12 สัปดาห์ ส่วนที่ปลอดภัยของการวิเคราะห์พบว่า "อัตราเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ต่ำมาก" และไม่มีเหตุการณ์ร้ายแรงใด ๆ กับ Monovisc
Viscosupplements อื่น ๆ
ได้รับการอนุมัติในปีพ. ศ. 2540 ขณะนี้มีผลิตภัณฑ์ viscosupplements 5 ชนิดซึ่งส่วนใหญ่ต้องฉีดมากกว่าหนึ่งครั้ง
- Hyalgan
- Synvisc และ Synvisc-One (ฉีดเดียวที่ทำมาจากหวีไก่)
- Supartz
- Orthovisc
- Euflexxa
ประสิทธิผลของการเพิ่มปริมาณไขมัน
ในปี 2012 รายงานที่ตีพิมพ์ใน พงศาวดารของอายุรศาสตร์ ได้ข้อสรุปว่าการเพิ่มขึ้นของ viscosupplementation ไม่ได้ผลและมีความเสี่ยง รายงานดังกล่าวระบุว่าการเพิ่มความเหนื่อยล้าทำให้เกิดอาการปวดลดลงในขณะที่อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเป็นแผลพุพองและอาการไม่พึงประสงค์ ข้อสรุปนี้ขึ้นอยู่กับการวิเคราะห์เมตาของ 89 การทดลองแบบสุ่มที่มีผู้ป่วยโรคข้อเข่าเสื่อมกว่า 12,000 ราย
American Academy of Orthopedic Surgeons กล่าวว่า "Viscosupplementation สามารถเป็นประโยชน์สำหรับผู้ที่มีโรคประจำตัวไม่ตอบสนองต่อการรักษาขั้นพื้นฐานโดยมีประสิทธิภาพมากที่สุดถ้าโรคข้ออักเสบอยู่ในระยะเริ่มแรก (อ่อนถึงปานกลาง) ผู้ป่วยบางรายอาจรู้สึกเจ็บปวด ที่บริเวณที่ฉีดและบางครั้งการฉีดจะส่งผลให้เกิดอาการบวมที่เพิ่มขึ้นอาจใช้เวลาหลายสัปดาห์กว่าจะสังเกตเห็นพัฒนาการที่เกิดขึ้นหลังจากการเพิ่มขึ้นของ viscosupplementation ผู้ป่วยไม่ได้รับการบรรเทาความเจ็บปวดหากการฉีดยามีประสิทธิภาพอาจทำซ้ำได้หลังจากระยะเวลาหนึ่ง ปกติ 6 เดือนประสิทธิภาพในระยะยาวของ viscosupplementation ยังไม่ทราบและการวิจัยยังคงอยู่ในพื้นที่นี้ "
> แหล่งที่มา:
> FDA อนุมัติ Monovisc, การรักษาด้วยการฉีดเดี่ยวแบบใหม่สำหรับการรักษาอาการปวดเนื่องจากโรคข้อเข่าเสื่อมของหัวเข่า Anika Therapeutics. 25 กุมภาพันธ์ 2014
การตรวจวัดโรคข้อเข่าเสื่อมของหัวเข่า: การทบทวนระบบและการวิเคราะห์ข้อมูลด้วยเมตาดาต้า 7 สิงหาคม 2012 Rutjes et al. พงศาวดารของอายุรศาสตร์
> การรักษาด้วยความชุ่มชื้นสำหรับโรคข้ออักเสบ OrthoInfo AAOS เมษายน 2013.