ยาที่เรียกว่า mirogabalin จะให้ความหวังในการบรรเทาอาการด้วยผลข้างเคียงน้อยกว่าวิธีการรักษา fibromyalgia ปัจจุบัน (FMS) ยังเร็วเกินไปที่จะทราบแน่ชัด
Mirogabalin เป็นยาทดลองที่เป็นสมาชิกคนที่สามของ "ครอบครัว" ของยาที่คุ้นเคยกับชุมชน FMS บรรพบุรุษของมันคือ Neurontin (gabapentin) และ Lyrica (pregabalin) ซึ่งได้รับการเรียกว่า "son of Neurontin"
Neurontin และ Lyrica มีทั้งยาต้านอาการชักที่ยังพบว่ามีประสิทธิภาพในการรักษาอาการปวด เบาหวานด้วยโรคระบบประสาท Lyrica ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วสำหรับ FMS และ Neurontin ได้รับคำสั่งให้ปิดฉลากด้วยบ่อยครั้ง พวกเขายังใช้สำหรับอาการปวดชนิดอื่น ๆ รวมถึงอาการปวดหลังการผ่าตัดและ อาการประสาทหลัง postherpetic
อย่างไรก็ตาม Mirogabalin ได้รับการพัฒนาโดยเฉพาะอย่างยิ่งกับอาการปวด neuropathic และ FMS ในใจ
วิธีการทำงานของ Mirogabalin
ตามที่ผู้ผลิตยาญี่ปุ่น Daiichi Sankyo, mirogabalin ผูกกับช่องแคลเซียมในสมองเช่นเดียวกับ Lyrica และ Neurontin อย่างไรก็ตาม mirogabalin รายงานว่ามีการคัดเลือกมากกว่า Lyrica ซึ่งอาจทำให้เกิดผลข้างเคียงน้อยลง
ขณะนี้ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์อาจเป็นปัญหาสำคัญกับ Lyrica, Neurontin และยา FMS อื่น ๆ ในความเป็นจริงหลายคนหยุดยาเพราะพวกเขา หากความคาดหวังในช่วงต้นถือและ mirogabalin เสนอบรรเทาอาการปวดที่มีปฏิกิริยาเชิงลบน้อยลงก็จะเป็นเรื่องใหญ่เพื่อคนที่มีภาวะนี้
มีความเชื่อกันว่า Mirogabalin มีอายุการใช้งานยาวนานกว่า Lyrica ซึ่งหมายความว่าอาจต้องใช้เวลาน้อยกว่า ผลการศึกษาในเดือนมกราคมปี 2016 พบว่าการให้ยาวันละสองครั้งอาจเป็นวิธีที่ดีที่สุดในการลดผลข้างเคียง
สำหรับ Fibromyalgia และ Neuropathy
Daiichi Sankyo กำลังดำเนินการศึกษาเกี่ยวกับ mirogabalin สำหรับ FMS เป็นพันคน
นั่นเป็นการศึกษาที่มีขนาดใหญ่โดยเฉพาะ (และมีราคาแพง) สำหรับช่วงต้นของกระบวนการนี้ซึ่งบ่งชี้ว่า บริษัท มีแง่ดีเกี่ยวกับผลการดำเนินงาน
การศึกษายาเสพติดส่วนใหญ่มักเปรียบเทียบยากับยาหลอก แต่ยานี้เป็นยาระงับปวดศีรษะกับ Lyrica
การศึกษาที่ตีพิมพ์ในปี 2014 ระบุว่า mirogabalin มีแนวโน้มในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนปลายที่เป็นเบาหวาน
การศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้คาดว่ายา mirogabalin อาจมีมากถึง 17 เท่ามากกว่า Lyrica อย่างไรก็ตามนักวิจัยบางคนวิพากษ์วิจารณ์การออกแบบของการศึกษา
ปริมาณ
ยังไม่มีการกำหนดปริมาณยา miragabalin ที่เหมาะสม การศึกษาที่พบความสามารถในการเกิด 17 เท่าที่กล่าวถึงข้างต้นคาดว่าปริมาณยานี้น่าจะเป็น 17.5 มก. หรือต่ำกว่าเมื่อเทียบกับปริมาณ Lyrica รายวัน 150 ราย
การศึกษาระบบประสาทใช้ปริมาณ 15 มิลลิกรัม 20 มิลลิกรัมหรือ 30 มิลลิกรัม
หลักฐานแรกแสดงให้เห็นว่าอาจจำเป็นต้องใช้ยาลดลงสำหรับผู้ที่มีปัญหาเกี่ยวกับไตในระดับปานกลางหรือรุนแรง
ผลข้างเคียงและคำเตือน
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้กับยาใด ๆ และช่วงเต็มของพวกเขาโดยปกติจะไม่เป็นที่รู้จักจนกว่าจะหลังจากที่พวกเขาได้รับในตลาดไม่กี่ปี
จนถึงปัจจุบันการวิจัยได้ชี้ให้เห็นว่าอาจมีการเชื่อมโยง mirogabalin กับ:
- เวียนหัว
- ความง่วงนอน
- นอนหลับเป็นเวลานานผิดปกติ
- อาการปวดหัว
เมื่อ Mirogabalin จะสามารถใช้ได้?
การวิจัยทางการแพทย์เป็นกระบวนการที่ช้ามาก เมื่อการทดลองครั้งใหญ่ครั้งแรกเริ่มขึ้นในปีพ. ศ. 2558 และมีผู้เข้าร่วมจำนวนมากเราไม่สามารถคาดหวังว่าจะเห็นผลลัพธ์ได้ภายในไม่กี่ปี
ถ้า mirogabalin ยังคงแสดงสัญญาและแอพพลิเคชันยาใหม่ไปก่อนองค์การอาหารและยาอาจใช้เวลาอีกสองปีเพื่อให้ได้รับอนุมัติหรือปฏิเสธ
ดังนั้นในขณะที่การกระตุ้นให้เกิดการรักษาด้วยการบรรเทาอาการปวดที่มีผลข้างเคียงน้อยอาจอยู่ในอนาคตของเราเราจำเป็นต้องค้นหาวิธีการรักษาในปัจจุบันที่สามารถช่วยให้เราสามารถจัดการกับอาการต่างๆได้
> แหล่งที่มา:
บอสตันคลินิกทดลอง "มีอะไรให้สัญญาเกี่ยวกับ Mirogabalin ความคิดเห็นทางคลินิกเกี่ยวกับการศึกษา Fibromyalgia ใหม่ของเรา" สงวนลิขสิทธิ์.
> Calandre EP, Rico-Villademoros F, Slim M. ผู้เชี่ยวชาญด้านการรักษาด้วยระบบประสาท 2016 ก.ค. 7: 1-15 [Epub ก่อนการพิมพ์] alpha2delta แกนด์, gabapentin, PGB และ MGB: การทบทวนเภสัชวิทยาคลินิกและการใช้ยารักษาโรค
> บริษัท Daiichi Sankyo จำกัด "Daiichi Sankyo ประกาศผู้ป่วยรายแรกในโครงการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 3 สำหรับโครงการขนาดใหญ่แห่งชาติเพื่อการรักษาด้วยยา MIrogabalin" สงวนลิขสิทธิ์.
> Hutmacher MM, et al. วารสารเภสัชวิทยาคลินิก 2016 ม.ค. 56 (1): 67-77 แบบจำลองการตอบสนองต่อการรับรู้ของคะแนนความเจ็บปวดเฉลี่ยรายวันและอาการวิงเวียนศีรษะและอาการนอนไม่หลับสำหรับ mirogabalin (DS-5565) ในผู้ป่วยโรคเบาหวานเกี่ยวกับความผิดปกติของระบบประสาทส่วนปลาย
> การอนุมัติยาใหม่ "Mirogabalin." สงวนลิขสิทธิ์.
> Vinik A, et al. การดูแลผู้ป่วยเบาหวาน 2014 ธันวาคม 37 (12): 3253-61 ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ mirogabalin (DS-5565) ในการรักษาอาการปวด neuropathic ในผู้ป่วยโรคเบาหวานด้วยโรคเบาหวานแบบสุ่มตัวอย่างแบบ double-blind placebo และ active drug-controlled และ adaptive proof-of-concept ในระยะที่ 2
> Yin OQ, et al. วารสารเภสัชวิทยาคลินิก 2016 ก.พ. 56 (2): 203-12 การสร้างแบบจำลองทางเภสัชจลนศาสตร์ของประชากรและการจำลองเพื่อประเมินผลการด้อยค่าของไตที่มีต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ mirogabalin