Advair ปลอดภัยหรือไม่?

ในเดือนกุมภาพันธ์ 2010 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ให้คำแนะนำเพิ่มเติมเกี่ยวกับยาหอบหืดที่มีตัวเร่งปฏิกิริยาแบบเบต้า (LABA) ที่มีฤทธิ์เป็นเวลานานเช่น Advair และ Symbicort LABAs มีอยู่ในสหรัฐอเมริกานับตั้งแต่กลางทศวรรษที่ 1990 เป็น ตัวควบคุม สำหรับ การบำบัด โรคหอบหืด จากผลการศึกษาต่างๆแสดงความเป็นไปได้ว่าการใช้ยา LABAs และอาการหอบหืดที่เลวลง (รวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหอบหืด) องค์การอาหารและยาได้แนะนำให้ใช้ LABAs ในการรักษาโรคหอบหืดเว้นเสียแต่ว่าจำเป็นอย่างยิ่ง

แทนที่จะใช้ยารักษาโรคหอบหืดที่มี LABAs FDA แนะนำให้ใช้ยาอื่น ๆ เช่น corticosteroids ที่สูดดม เป็นยาควบคุมสำหรับโรคหอบหืด ทางเลือกอื่น ๆ รวมถึง leukotriene blockers เช่น montelukast (Singulair) , omalizumab (Xolair) และ theophylline ยาหอบหืดที่มี LABAs รวมทั้ง Advair ควรใช้เฉพาะสำหรับคนที่ไม่ได้ควบคุมด้วยยาอื่น ๆ ดังกล่าวข้างต้นหรือมี อาการกำเริบของโรคหอบหืด บ่อยๆซึ่งต้องเข้ารับการตรวจในห้องฉุกเฉินการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหรือการใช้ corticosteroids ในช่องปากหรือที่ฉีดเพื่อควบคุม

เป็นผู้เชี่ยวชาญโรคหอบหืดฉันประหลาดใจโดยคำเตือน FDA ใหม่ ไม่มีข้อมูลใหม่ ๆ สนับสนุนคำเตือนดังกล่าวเนื่องจากคำเตือนของ Black Box ก่อนหน้านี้ให้ใช้กับยา LABA องค์การอาหารและยาหมายถึงการศึกษาสองชิ้นโดยเฉพาะที่แสดงให้เห็นว่า LABA อาจเพิ่มอาการหอบหืดรวมถึงการเสียชีวิตจากโรคหอบหืด ทั้งสองการศึกษาที่เป็นปัญหา ได้แก่ Salmeterol Multicenter Asthma Research Trial (SMART) และการศึกษา Serevent Nationwide Surveillance (SNS)

SMART ดำเนินการในปี พ.ศ. 2539 โดยมี salmeterol (LABA) ที่ให้กับผู้ป่วยโรคหืดกว่า 13,000 ราย บางคนเหล่านี้กำลังใช้ยาตัวควบคุมอื่น ๆ สำหรับโรคหอบหืด คนอื่น ๆ ใช้ salmeterol ทุกวันเท่านั้น ในขณะที่ salmeterol พบว่าปลอดภัยโดยรวมดูเหมือนว่าจะส่งผลให้เกิดการหอบหืดการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลและการเสียชีวิตจากโรคหอบหืดมากขึ้นในคนอเมริกันเชื้อสายแอฟริกันอเมริกัน

เมื่อผู้เข้าร่วมแอฟริกันอเมริกันในการศึกษา SMART ได้รับการประเมินอย่างใกล้ชิดพบว่าพวกเขามีอาการหอบหืดรุนแรงมากขึ้นในกลุ่ม แต่ก็มีโอกาสน้อยที่จะใช้ steroids สูดดมในการควบคุมโรคหอบหืดของพวกเขา เมื่อคนอเมริกันแอฟริกันที่ใช้สเตียรอยด์สูดดมถูกประเมินผู้ที่ได้รับ salmeterol ดูเหมือนจะไม่มีปัญหาเพิ่มขึ้นอันเป็นผลมาจากการใช้

การศึกษา SNS เปรียบเทียบผลของการใช้ยา LABA Serevent (salmeterol) เป็นยา salbutamol 4 ครั้งต่อวัน 4 ครั้ง (รุ่นอัลเบอร์เทอโรน) ในการควบคุมโรคหอบหืดในผู้ป่วยโรคหอบหืดกว่า 25,000 ราย ในขณะที่อัตราการเสียชีวิตจากโรคหอบหืดในกลุ่ม salmeterol มีอัตราการเสียชีวิตจากโรคเบาหวานสูงกว่าเล็กน้อย แต่ก็มีโอกาสเกิดขึ้นได้น้อยมากและไม่ได้อยู่นอกจำนวนผู้เสียชีวิตที่คาดว่าจะมีขึ้นในประชากรที่มีอาการหอบหืดอย่างรุนแรง การศึกษานี้ตีพิมพ์ในปี พ.ศ. 2536 โดยมีผลการตรวจสอบ FDA ก่อนที่ LABAs จะได้รับการอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกา

LABA เป็นยาที่ใช้กันทั่วไปในการรักษาโรคหอบหืดในช่วง 15 ปีที่ผ่านมาหรือมากกว่าในประเทศสหรัฐอเมริกา แม้จะมีการศึกษาด้านบนและความกังวลที่เห็นได้ชัดโดย FDA จำนวนผู้เสียชีวิตจากโรคหอบหืดได้ลดลงในช่วง 10 ปีที่ผ่านมาหรือมากกว่า

คุณควรใช้ยาหอบหืดที่มี LABA เช่น Advair หรือ Symbicort หรือไม่? เฉพาะคุณและแพทย์ของคุณเท่านั้นที่สามารถตัดสินใจได้ อย่างไรก็ตามหากคุณกำลังใช้ LABA คุณควรปรึกษาแพทย์เพื่อหารือเกี่ยวกับความเสี่ยงและประโยชน์ของยาเหล่านี้ เป็นสิ่งสำคัญมากที่จะไม่หยุดรับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์รวมทั้ง LABAs ก่อนจะติดต่อสื่อสารกับแพทย์ของคุณ

เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ ความเสี่ยงและประโยชน์ของการใช้ Advair

> แหล่งที่มา:

> เนลสัน HS, Weiss ST, Bleeker ER, et al. การทดลองวิจัยเกี่ยวกับหืดห้วกับ Salmeterol Multicenter หน้าอก. 2006 129: 15-26

> Nelson HS นักกีฬาอิสระที่ใช้งานมานานในโรคหืดในผู้ใหญ่: หลักฐานที่แสดงว่ายาเหล่านี้มีความปลอดภัย วารสารการดูแลระบบการหายใจแบบปฐมภูมิ 2006 15: 271-77

> Castle W, Fuller R, Hall J, Palmer J. Serevent การศึกษาการเฝ้าระวังทั่วประเทศ: เปรียบเทียบ Salmeterol กับ Salbutamol ในผู้ป่วยโรคหืดที่ต้องการการรักษาด้วย Bronchodilator ตามปกติ BMJ 1993; 306: 1034-7