กล่องดำเตือน Elidel และ Protopic
Elidel และ Protopic คืออะไร?
Elidel (pimecrolimus) และ Protopic (tacrolimus) เป็นยาเฉพาะที่ใช้ในการรักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้ (eczema) ยาเหล่านี้เรียกว่าสารยับยั้ง calcineurin เฉพาะ (TCIs) เป็นยาเฉพาะที่ไม่ใช่ยาสเตียรอยด์แรกที่พัฒนาขึ้นเพื่อรักษากลาก
ซึ่งแตกต่างจากสเตียรอยด์เฉพาะที่ TCIs ไม่ทำให้ผิวผอมลงการเปลี่ยนแปลงของเม็ดสีการสร้างเส้นเลือดการก่อตัวของผิวหนังหรือการสูญเสียการตอบสนองเมื่อใช้เป็นเวลานาน
TCIs ยังไม่ถูกดูดซึมเข้าไปในร่างกายในระดับสำคัญใด ๆ ซึ่งแตกต่างจากเตียรอยด์เฉพาะที่ นอกจากนี้ TCIs ยังสามารถใช้กับผิวทุกชนิดได้เช่นหน้าและเปลือกตา
Elidel และ Protopic เป็นยา calcineurin inhibitors ซึ่งเป็นยาที่ใช้ในการปราบปรามระบบภูมิคุ้มกันในคนที่ได้รับการปลูกถ่ายอวัยวะและคนที่เป็น โรคภูมิต้านทานเนื้อเยื่อ ยาเหล่านี้เช่น cyclosporine อาจมีผลข้างเคียงที่รุนแรงรวมถึงก่อให้เกิดมะเร็งในรูปแบบต่างๆ
ในขณะที่ Elidel และ Protopic ได้รับการอนุมัติเฉพาะสำหรับผู้ที่มีอายุตั้งแต่ 2 ปีขึ้นไปแพทย์หลายคนก็ใช้ยาเหล่านี้สำหรับทารกและเด็กวัยหัดเดินที่อายุน้อยกว่า ยาเหล่านี้เป็นที่นิยมมากเนื่องจากการขาดผลข้างเคียงเมื่อเทียบกับเตียรอยด์เฉพาะที่
เรียนรู้ พื้นฐานของโรคผิวหนังภูมิแพ้
ความเสี่ยงอะไรที่เกี่ยวข้องกับ Elidel และ Protopic?
Elidel และ Protopic ทั้งสองมีคำเตือน "กล่องดำ" ซึ่งเป็นคำเตือนที่กำหนดโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา
คำเตือนนี้เกิดขึ้นจากรายงานของเด็กและผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็ง (เช่นมะเร็งผิวหนังและมะเร็งต่อมน้ำเหลือง) ในขณะที่ใช้ยาเหล่านี้
การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาเพื่อให้ยาเหล่านี้เป็นคำเตือน "กล่องดำ" ค่อนข้างแย้งและคัดค้านคำแนะนำจากสมาคมวิชาชีพของแพทย์ภูมิแพ้และแพทย์ผิวหนัง
เหตุผลนี้เป็นเพราะข้อมูลที่มีไม่สนับสนุน TCIs ที่ก่อให้เกิดความเสี่ยงในการเกิดโรคมะเร็งชนิดใด ๆ อัตราการเกิดโรคมะเร็งที่เกิดขึ้นกับคนที่ใช้ Elidel และ Protopic อยู่ที่ระดับต่ำกว่าอัตราที่คาดการณ์ไว้ในประชากรทั่วไป และชนิดของมะเร็งที่เห็นไม่ใช่ประเภทที่พบในคนที่ใช้ cyclosporine
นอกจากนี้แม้จะมีการใช้ TCIs ในพื้นที่ขนาดใหญ่ของร่างกายยานี้จะไม่สามารถตรวจพบได้ในกระแสเลือด นอกจากนี้ยังไม่มีหลักฐานว่า TCIs ปราบปรามระบบภูมิคุ้มกันของร่างกายใด ๆ ซึ่งอาจเป็นเหตุผลหลักที่รูปแบบปากของยาเหล่านี้ก่อให้เกิดมะเร็ง
แม้จะมีพื้นฐานทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นจริงสำหรับ " กล่องดำ " ของ FDA คำเตือนอย่างไรก็ตาม Elidel และ Protopic ถูกนำมาใช้โดยแพทย์เพื่อจุดประสงค์ที่พวกเขาไม่เคยตั้งใจ ยาเหล่านี้อาจมีอาการเกินกำหนดสำหรับอาการผื่นคันที่เด็กและผู้ใหญ่ซึ่งไม่เหมาะสม TCIs ยังคงเป็นยาที่มีประโยชน์มากและฉันมักกำหนดยาเหล่านี้ในการปฏิบัติของฉัน
ควรใช้ Elidel และ Protopic?
Elidel และ Protopic เป็นตัวเลือกที่สอง (steroids เฉพาะที่เป็นตัวเลือกแรก) สำหรับ โรคผิวหนังภูมิแพ้ ในผู้ใหญ่และเด็กอายุ 2 ปีขึ้นไป
ยาเหล่านี้ควรใช้เฉพาะสำหรับแผลพุพองกลากระยะสั้นและไม่ควรแทนที่การใช้ moisturizers แบบเสรีนิยมเพื่อรักษาความชุ่มชื่นของผิวที่ดี
ฉันมักใช้ Elidel และ Protopic บ่อยกว่าสำหรับผิวที่มีแนวโน้มที่จะมีผลข้างเคียงจาก เตียรอยด์ เฉพาะที่โดยเฉพาะผิวที่บาง ๆ บนใบหน้าและเปลือกตาและในรอยพับของร่างกายเช่น armpits และ groin เนื่องจาก TCIs มีราคาแพงมาก (และไม่มีรูปแบบทั่วไป) ฉันมักจะใช้เตียรอยด์เฉพาะที่ถูกกว่าสำหรับบริเวณอื่น ๆ ในร่างกายที่มีผิวหนาขึ้นเช่นแขนขามือเท้าคอและลำตัว
ฉันยังกล่าวถึงความเสี่ยงดังกล่าวกับผู้ป่วยและผู้ปกครองของเด็กที่ฉันกำหนด Elidel และ Protopic
ในขณะที่โดยทั่วไปฉันไม่ได้กังวลอย่างมากเกี่ยวกับความปลอดภัยของยาเหล่านี้ (ดูข้างต้นสำหรับเหตุผลของฉัน) มันเป็นสิทธิของผู้ป่วยของฉันที่จะรู้ว่าสิ่งที่ฉันรู้ ฉันยังต้องการให้ผู้ป่วยของฉันได้ยินความเสี่ยงของยาเหล่านี้จากฉันมากกว่าจากอินเทอร์เน็ตที่พวกเขาอาจพบข้อมูลที่เป็นเท็จ
ดูจดหมายเตือน FDA เกี่ยวกับ Elidel และ Protopic
ต้องการที่จะให้การเรียนรู้? ค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการ รักษาโรคผิวหนังภูมิแพ้
แหล่งที่มา:
> Aaronson DW คำเตือน "กล่องดำ" และยาภูมิแพ้ J Allergy Clin Immunol. 2006 117: 40-4
> รายงานของ Task Force Calciumurin Inhibitor Task Force ของ ACAAI และ AAAAI Jaci 2005 115: 1249-1253