Uloric (febuxostat) ได้รับการอนุมัติจาก US FDA เมื่อวันที่ 13 กุมภาพันธ์ พ.ศ. 2552 Uloric เป็นตัวเลือกการรักษาตัวใหม่ใน 40 ปีสำหรับผู้ป่วยที่มี ภาวะ hyperuricemia และโรคเกาต์ตาม Takeda Pharmaceuticals North America, Inc.
Uloric เป็นยาที่ใช้ในการรักษาภาวะ hyperuricemia ในโรคเกาต์อย่างเรื้อรัง Uloric ช่วยลดระดับ กรดยูริคใน ซีรัมโดยการปิดกั้น xanthine oxidase ซึ่งเป็นส่วนประกอบสำคัญในการผลิตกรดยูริค
แซนทีออกซิเดสจะทำลาย hypoxanthine (อนุพันธ์ของ purine ที่เกิดขึ้นตามธรรมชาติ) ไปยัง xanthine และจากนั้นไปที่กรดยูริค
Uloric ควบคุมได้อย่างไร?
ปริมาณที่ได้รับอนุมัติของ Uloric คือ 40 มก. และ 80 มก. ที่ได้รับวันละครั้ง Uloric เป็นยาในช่องปาก (ถ่ายโดยปาก) ปริมาณที่แนะนำเริ่มต้นของ Uloric คือ 40 มก. วันละครั้ง แนะนำให้ใช้ผู้ป่วยที่ไม่ได้รับกรดยูริคในเลือดน้อยกว่า 6 มิลลิกรัม / เดซิลิตรหลังจากผ่านไปสองสัปดาห์ในขนาดยา 40 มก. Uloric อาจรับประทานร่วมกับอาหารหรือไม่มีอาหารและไม่มีคำแนะนำป้องกันการใช้ยาลดกรด ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตหรือตับในระดับปานกลางถึงปานกลาง
ประสิทธิภาพในการทดลองทางคลินิก
ในการทดลองทางคลินิกพบว่ายา Uloric ในปริมาณสูงมีประสิทธิภาพมากกว่ายา allopurinol ซึ่งเป็นยาอื่น ๆ ที่ใช้ในการรักษาภาวะ hyperuricemia นอกจากนี้ในการทดลองระยะที่ 6 เป็นระยะเวลา 6 เดือนอัตราร้อยละของผู้ป่วยโรคเก๊าต์ที่ลดระดับกรดยูริคในระดับที่ต้องการต่ำกว่า 6 นั้นสูงกว่าผู้ที่รับประทานยา 80 มก. มากกว่ายา Uloric 40 มก.
ผลข้างเคียงและคำเตือน
Uloric ไม่แนะนำสำหรับผู้ที่มีอาการ hyperuricemia ที่ไม่มีอาการ Uloric ไม่ควรใช้โดยผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย azathioprine (Imuran), mercaptopurine และ theophylline
จากการศึกษาทางคลินิกแบบสุ่มตัวอย่างแบบสุ่มสามครั้งความผิดปกติของ ตับ ผิดปกติคลื่นไส้อาเจียนและผื่นเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบมากที่สุดที่เกิดขึ้นอย่างน้อย 1% ของผู้ป่วยที่ได้รับยา Uloric และอย่างน้อย 0.5% มากกว่ายาหลอก
นอกจากนี้เมื่อเทียบกับ allopurinol, Uloric มีความสัมพันธ์กับอัตราที่สูงขึ้นของเหตุการณ์หลอดเลือดแดงหัวใจและหลอดเลือด แต่ไม่มีความสัมพันธ์เชิงสาเหตุโดยตรงได้รับการระบุ ความผิดปกติของการทำงานของตับเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่นำไปสู่การหยุดยา Uloric
มีรายงานจาก postmarketing เกี่ยวกับความล้มเหลวของตับที่ร้ายแรงและไม่ร้ายแรงในผู้ป่วยที่ได้รับยา Uloric รายงานไม่ได้มีข้อมูลเพียงพอที่จะหาสาเหตุที่เป็นไปได้แม้ว่า
การเพิ่มขึ้นของโรคเกาต์มักเกิดขึ้นเมื่อมีการเริ่มใช้ยาต้านอาการ hyperuricemic ซึ่งรวมถึง Uloric หากเกิดการหลั่งของโรคเกาต์ที่เกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นของการรักษาด้วย Uloric ยานี้ไม่จำเป็นต้องเลิกใช้ เพื่อป้องกันโรคเกาต์ที่เกี่ยวข้องกับการเริ่มต้นของการรักษาด้วย Uloric อาจใช้ NSAID หรือ colchicine ร่วมด้วย การเพิ่มขึ้นของโรคเกาต์เป็นผลมาจากการลดระดับกรดยูริคในเลือดซึ่งเป็นสาเหตุของการเคลื่อนที่ของปัสสาวะจากการสะสมของเนื้อเยื่อ
ไม่มีการศึกษา Uloric ที่มีการควบคุมอย่างดีในหญิงตั้งครรภ์ ในครรภ์ Uloric ควรใช้เฉพาะเมื่อผลประโยชน์ที่คาดว่าจะได้รับเกินกว่าความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์ ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Uloric มีการขับออกมาในนมของมนุษย์หรือไม่
พยาบาลหญิงต้องระมัดระวัง
ความปลอดภัยและประสิทธิผลของ Uloric ในเด็กอายุต่ำกว่า 18 ปียังไม่เป็นที่ทราบ
แหล่งที่มา:
ข้อมูลการสั่งยา Uloric Uloric.com บริษัท ทาเคดะฟาร์มาซูติคอลอิงค์ฉบับปรับปรุงเดือนมีนาคม 2556
องค์การอาหารและยาอนุมัติULORIC® (febuxostat) สำหรับการบริหารจัดการภาวะ hyperuricemia แบบเรื้อรังในผู้ป่วยโรคเกาต์ ยาทาเคดะ 13 กุมภาพันธ์ 2552