คุณเคยลืมที่จะใช้ยาของคุณหรือไม่? หรือคุณเคยหยุดยาปฏิชีวนะมาก่อนเพราะรู้สึกดีขึ้นแล้วหรือยัง? ถ้าใช่คุณไม่ได้อยู่คนเดียว ผู้ป่วยไม่ได้รับยาตามที่กำหนดไว้ถึงร้อยละ 50 การยึดมั่นในยาเป็นความท้าทายอย่างยิ่งสำหรับระบบการดูแลสุขภาพของสหรัฐอเมริกา
ความพยายามอย่างมากได้เข้าสู่การคิดค้นวิธีการปรับปรุงการปฏิบัติตามข้อกำหนดของเราโดยใช้โซลูชันดิจิทัลและเทคโนโลยีต่ำหลายตัวที่มีอยู่แล้วในตลาด
กล่องยาข้อความและขวดที่ติดตั้งชิปทั้งหมดถูกนำมาใช้เป็นกลยุทธ์ที่มีศักยภาพในการปรับปรุงการยึดมั่นในเภสัชกรรม อย่างไรก็ตามแนวทางที่เป็นนวัตกรรมเหล่านี้ยังไม่ได้ให้หลักฐานที่น่าสนใจและได้รับการยืนยันว่าบุคคลได้กลืนกินยาของตนแล้ว
การมาถึงของ "ยาเม็ดอัจฉริยะ" ที่ฝังอยู่ในเซ็นเซอร์จะนำเสนอแนวทางใหม่ในการติดตามการปฏิบัติตามยาเสพติด เทคโนโลยีด้านสุขภาพใหม่นี้ได้รับความสนใจจากนักวิทยาศาสตร์และสื่อรวมทั้งปฏิกิริยาจากประชาชนเป็นอย่างมาก ยาเม็ดที่สามารถส่งข้อมูลจากกระแสเลือด (หรือทางเดินอาหาร) สนับสนุนสุขภาพของเราในรูปแบบใหม่ได้หรือไม่? และมีข้อควรพิจารณาเกี่ยวกับยาเม็ดดิจิทัลตัวใหม่นี้หรือไม่ที่ควรจะสำรวจก่อนที่จะมีเทคโนโลยีใหม่นี้
FDA อนุมัติยาดิจิตอลตัวแรก
ในเดือนพฤศจิกายนปีพ. ศ. 2517 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้อนุมัติยาตัวแรกที่มีระบบการติดตามข้อมูลดิจิทัล
ยาที่ได้รับการอนุมัติผลิตโดย Otsuka Pharmaceutical Co. ตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2555 Otsuka ได้ทำงานร่วมกับ บริษัท Proteus Digital Health ในแคลิฟอร์เนียเพื่อฝังยาลดความวิตกกังวลที่มีอยู่ของพวกเขา Abilify (ชื่อแบรนด์สำหรับ aripiprazole) ด้วยเซ็นเซอร์เหตุการณ์ที่กินได้ (IEM) ผลิตภัณฑ์ใหม่ Abilify MyCite สามารถตรวจพบว่ามีการใช้ยาหรือไม่
เซ็นเซอร์ที่แนบมาทำจากทองแดงแมกนีเซียมและซิลิกอนถูกออกแบบมาเพื่อส่งสัญญาณไฟฟ้าไปยังตัวรับสัญญาณภายนอกเมื่อยาผสมกับของเหลวในกระเพาะอาหาร
เครื่องรับ (ปัจจุบันเป็นแพทช์) จะสวมใส่อยู่ที่กรงซี่โครงด้านซ้าย แพทช์สื่อสารกับแอปสมาร์ทโฟนผ่านทางบลูทู ธ และให้ข้อมูลเกี่ยวกับวันที่และเวลาที่ใช้ในการรับยา ข้อมูลนี้จะสามารถส่งต่อไปยังกลุ่มคนที่เลือก (ไม่เกินสี่คน) ตามการอนุญาตจากผู้ใช้ คาดว่าจะมีการคาดการณ์ว่ายาเม็ดดิจิทัลจำนวนมากคาดว่าจะขยายตัวในปีพ. ศ. 2561 และน่าจะเป็นไปตามด้วยผลิตภัณฑ์อื่น ๆ ในช่องยาดิจิทัล
เทคโนโลยีที่ Proteus ได้รับการพัฒนาขึ้นมาใช้กับพื้นที่อื่น ๆ ด้วยเช่นกัน (ไม่ขึ้นกับยาใด ๆ ) ได้รับการอนุมัติจาก FDA แล้วในปีพ. ศ. 2555 นับตั้งแต่มีการใช้เซ็นเซอร์ที่ใช้เซ็นเซอร์เพื่อควบคุมความดันโลหิตสูงและเบาหวานชนิดที่ 2 มีแผนการที่จะวัดการยึดมั่นในผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ตับอักเสบซีและผู้ที่เพิ่งออกจากโรงพยาบาลเมื่อเร็ว ๆ นี้ Abilify MyCite เป็นเพียงสมาชิกล่าสุดของกลุ่มยาดิจิตอลของ Proteus เท่านั้น
ในความเป็นจริงการเลือกใช้ยาดิจิทัลฉบับแรกของ FDA ที่ผ่านการรับรองได้ทำให้ผู้เชี่ยวชาญบางคนประหลาดใจ
ยา Abilify เป็นยาที่ใช้ในการรักษาภาวะจิตเวชบางอย่างเช่นโรคจิตเภทโรคสองขั้วและภาวะซึมเศร้า บางคนแย้งว่ายา Abilify ในรูปแบบยาดิจิตอลอาจไม่ได้รับการตอบรับอย่างดีจากผู้ที่มีประสบการณ์ในการจินตนาการที่หวาดระแวงและมีความรู้สึกที่พวกเขากำลังถูกเฝ้าดูหรือข่มเหง แนะนำให้บุคคลที่มีอาการของโรคจิตเภทกลืนยาที่ส่งสัญญาณออกจากร่างกายอาจทำให้สภาพร่างกายแย่ลง ดังนั้นการป้อนข้อมูลของแพทย์อาจเป็นสิ่งสำคัญมากในการกำหนดว่าคนใดที่อาจได้รับประโยชน์จากยาติดตามตัวใหม่และอาจเป็นอันตรายต่อสิ่งนี้
การจัดการตนเองที่ดีขึ้นหรือบราเดอร์บิสิเนสชีวการแพทย์?
ในขณะที่ยาดิจิตอลสามารถให้ข้อมูลที่สำคัญเกี่ยวกับการ รับประทานยา (รวมถึงสภาวะทางกายภาพของบุคคลในบางกรณี) ความกังวลหลายเรื่องได้รับการยกขึ้นเกี่ยวกับการใช้ของพวกเขา (เช่นจริยธรรมความเป็นส่วนตัวและความปลอดภัยของข้อมูล) ตัวอย่างเช่นหากมีการเสนอแนะยาเสพติดแบบดิจิทัลแก่ผู้ที่ไม่มีความสามารถในการทำความเข้าใจถึงความหมายทั้งหมดของการแชร์ข้อมูลการผลักดันเทคโนโลยีประเภทนี้อาจถูกมองว่าเป็นการบีบบังคับ อีกตัวอย่างหนึ่งของการใช้งานที่น่าสงสัยอาจรวมถึง บริษัท ประกันที่ให้แรงจูงใจสูงสำหรับยาที่มีเซ็นเซอร์ทำให้บางคนกดดันให้ยาดิจิทัลที่อาจเพิ่มการใช้งานผ่านการปฏิบัติตามข้อกำหนด
มีข้อเสนอแนะว่าในอนาคตยาดิจิตอลอาจกลายเป็นเงื่อนไขการทัณฑ์บนได้ พวกเขายังอาจกลายเป็นเงื่อนไขในการออกจากโรงพยาบาล - เราสามารถจินตนาการโลกที่คุณจะต้องเห็นด้วยเพื่อติดตามความสม่ำเสมอในการรับประทานยาของคุณก่อนที่จะถูกไล่ออก บริษัท เช่น Otsuka ไม่มีความรู้เกี่ยวกับแผนการดังกล่าว อย่างไรก็ตามยากที่จะทำนายว่าเทคโนโลยีนี้จะใช้อย่างไรในอนาคต
Amelia Montgomery เขียนไว้ใน วารสารกฎหมายแวดวงบันเทิงและเทคโนโลยีของ Vanderbilt ว่ายังไม่ชัดเจนว่ากฎหมายด้านความเป็นส่วนตัวจะมีผลบังคับใช้กับยาเม็ดดิจิตอลในสหรัฐอเมริกาอย่างไร มอนต์โกเมอรี่คาดการณ์ว่ายาเม็ดดิจิทัลอาจไม่อยู่ภายใต้การตรวจสอบกฎหมายการ พกพาและความรับผิดชอบในการประกันสุขภาพ (HIPAA) ตามที่ใช้กับข้อมูลสุขภาพอื่น ๆ เป็นการยากที่จะทำให้แน่ใจได้ว่ามีการเปิดเผยข้อมูล เซนเซอร์เช่น Proteus ซึ่งออกแบบโดยเฉพาะสามารถจับข้อมูลจำนวนมากเกี่ยวกับบุคคลได้ง่ายขึ้นทำให้สามารถกำหนดรายละเอียดของบุคคลในแบบที่บุคคลอาจไม่เข้าใจ
ให้คนเลือก
โชคดีที่มาตรการป้องกันหลายอย่างได้รับการวางเพื่อบรรเทาบางส่วนของความกังวลเกี่ยวกับจริยธรรมเกี่ยวกับยาดิจิตอล ตัวอย่างเช่นปัจจุบันยาได้รับการออกแบบมาเพื่อให้ผู้ใช้สามารถควบคุมเกี่ยวกับข้อมูลที่แชร์กันได้ดีที่สุด นอกจากนี้ผู้ใช้สามารถถอนการยินยอมได้ทุกเมื่อโดยไม่มีผล นอกจากนี้เนื่องจากเทคโนโลยีเม็ดยาแบบดิจิทัลอาศัยคนที่สวมแพทช์ (หรือเครื่องส่งสัญญาณ) รวมถึงการใช้แอปพลิเคชันสมาร์ทโฟนการมีส่วนร่วมของพวกเขาขึ้นอยู่กับความเต็มใจที่จะใช้เครื่องมือเพิ่มเติมเหล่านี้
อย่างไรก็ตามผู้เชี่ยวชาญบางคนเชื่อว่าการใช้ยาดิจิทัลควร จำกัด เฉพาะสถานการณ์เฉพาะเช่นการทดลองใช้ยาซึ่งเป็นสิ่งสำคัญเพื่อให้มั่นใจว่าผู้ป่วยได้รับยาเพื่อเพิ่มความถูกต้องของการวิจัย ในความเป็นจริงการใช้ยาดิจิตอลอาจลดค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกได้อย่างมากรวมทั้งปรับปรุงความถูกต้องของข้อมูล คาดว่ากลุ่มคนบางกลุ่มอาจเปิดกว้างขึ้นในการใช้ยาดิจิตอล ตัวอย่างเช่นผู้สูงอายุที่มีปัญหาด้านความรู้ความเข้าใจที่อาจ ลืมที่จะใช้ยา (หรือใช้เวลาสองครั้ง) เว้นแต่จะได้รับความช่วยเหลือด้านเทคโนโลยีสุขภาพประเภทนี้
อย่างไรก็ตามคนอื่น ๆ ให้เหตุผลว่าความสมดุลจำเป็นที่จะต้องเกิดขึ้นระหว่างการปกป้องความเป็นส่วนตัวและการควบคุมด้านยาดิจิตอล Montgomery ระบุว่าความเสี่ยงต่อผู้ใช้อยู่ในระดับต่ำเมื่อเทียบกับความสะดวกในการลดต้นทุนและประโยชน์ต่อสุขภาพที่ได้รับจากเทคโนโลยีใหม่นี้
ตราบเท่าที่ ความยินยอมที่ได้รับแจ้ง จะได้รับการปฏิบัติอย่างเคร่งครัดเมื่อมีการกำหนดยาแบบดิจิตอลความสามารถในการจัดการกับปัญหาทางจริยธรรมจำนวนมาก หากผู้ใช้ยาเม็ดใหม่เหล่านี้ได้รับการเปิดเผยอย่างถูกต้องรวมทั้งมีความสามารถในการถามคำถามนี้จะช่วยให้พวกเขายอมรับหรือปฏิเสธยาดิจิทัลก่อนที่จะซื้อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ ในทางกลับกันอาจเพิ่มภาระและแรงกดดันด้านเวลาให้แก่แพทย์ดังนั้นจึงอาจไม่จำเป็นต้องเป็นทางออกที่สมจริงที่สุด
ยาดิจิตอลสามารถเพิ่มความสม่ำเสมอในการรับประทานยาได้หรือไม่?
ยังไม่ได้รับการจัดตั้งขึ้นถ้าระบบยาเสพติดเหล่านี้จะมีส่วนช่วยในการรับประทานยาอย่างสม่ำเสมอ ความสามารถ MyCite ยังมาพร้อมกับคำปฏิเสธที่ว่าการรวบรวมข้อมูลไม่ควรใช้สำหรับสถานการณ์ฉุกเฉินเนื่องจากการติดตามอาจล่าช้าหรือไม่เกิดขึ้นเลย ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพดิจิตอลรวมทั้ง Eric Topol จาก Scripps Translational Science อ้างว่าจะใช้เวลาสักระยะก่อนที่เทคโนโลยีด้านสุขภาพฉบับใหม่นี้จะมีผลต่อการปฏิบัติตามกฎระเบียบอย่างเป็นรูปธรรม คนที่ทานยาดิจิตอลอาจปฏิเสธไม่ได้ว่าจะสวมใส่แพทช์ที่ต้องการจะเปลี่ยนทุกเจ็ดวันเพื่อรวบรวมสัญญาณจากยาที่กลืนเข้าไปได้อย่างมีประสิทธิภาพ
การศึกษาเบื้องต้นเกี่ยวกับการรับประทานยายึดมั่นได้พบว่าเครื่องมือที่แตกต่างกันทั้งที่มีเทคโนโลยีสูงและเทคโนโลยีชั้นสูง การวิจัยที่ดำเนินการโดย Proteus ยังแสดงให้เห็นว่าคนที่รับยาที่ใช้เซ็นเซอร์สำหรับความดันโลหิตสูงที่ไม่มีการควบคุมและโรคเบาหวานประเภท 2 มีผลดีกว่า (และมีแนวโน้มที่จะบรรลุเป้าหมายการรักษาของพวกเขา) เมื่อเทียบกับคนที่ได้รับการบำบัดตามมาตรฐาน นี้อาจจะเป็นผลมาจากการยึดมั่นในยาที่ดีขึ้น
ศักยภาพของระบบยาดิจิตอล
ปัจจุบันคนบางกลุ่มใน Abilify ที่ต้องการยาต้านโรคจิตนี้ แต่ไม่ปฏิบัติตามระบบยาที่กำหนดไว้ของตนจะได้รับ Abilify เป็นการฉีดยารายเดือนเพื่อป้องกันการเกิดอาการของโรคอีกครั้ง นี่แสดงให้เห็นว่าเรามีวิธีแก้ปัญหาเบื้องต้นสำหรับการไม่ยึดติด อย่างไรก็ตามยังไม่เป็นที่ชัดเจนว่าผู้ที่มีปัญหาด้านการปฏิบัติตามกฎระเบียบจะชอบยาแบบดิจิตอลในการฉีดยา นอกจากนี้ในสาขาวิชาอื่น ๆ ของยาฉีดรายเดือนไม่ได้เป็นตัวเลือกที่ทำงานได้ ดังนั้นยาเสพติดที่ใช้เซ็นเซอร์อาจมีบุญมากขึ้นในกรณีดังกล่าว
ผู้ช่วยศาสตราจารย์ Peter Chai แพทย์ฉุกเฉินที่ Brigham and Women's Hospital ในบอสตันใช้เทคโนโลยียาแบบดิจิตอลในการศึกษาเมื่อเร็ว ๆ นี้เพื่อป้องกันการละเมิด opioid ซึ่งเป็นปัญหาเร่งด่วนในสหรัฐอเมริกา ผู้ที่มีอาการปวดอย่างรุนแรงจำเป็นต้องใช้ Opioids เป็นประจำตามที่ต้องการบ่อยๆ ปริมาณและความถี่มักจะถูกทิ้งไว้ให้อยู่กับดุลยพินิจของผู้ประสบภัยซึ่งก่อให้เกิดความเสี่ยงในการใช้ยาเกินขนาดและการใช้ผิดวิธี Chai และทีมงานของเขาพบว่าระบบยาแบบดิจิตอลสามารถช่วยตรวจสอบการกลืนกิน opioid ได้แบบเรียลไทม์
พวกเขาบอกว่าการแทรกแซงอาจถูกนำมาใช้ได้ทันทีที่มีการตรวจพบการล่วงละเมิดลดความเสี่ยงต่ออันตราย คนที่เข้าร่วมในการศึกษาของพวกเขาพบว่ายาเม็ดดิจิตอลเป็นที่ยอมรับและยินดีที่จะทานยาเหล่านี้ต่อ การศึกษาของ Chai ระบุว่ายาที่ใช้ในการเซ็นเซอร์มีขอบเขตกว้างในการใช้งานเช่นยาที่มีความเสี่ยงสูงและกลุ่มคนที่ไม่ได้ติดต่อกับผู้เชี่ยวชาญด้านการดูแลสุขภาพเป็นประจำ
มองไปในอนาคต
แพทช์ (รวมถึงผลิตภัณฑ์ที่ใช้กับยาดิจิตอล) มีความสามารถในการรวบรวมข้อมูลไบโอเมตริกอื่น ๆ เช่นรูปแบบการนอนหลับสัญญาณชีพและตำแหน่งของร่างกาย การใช้แพทช์สำหรับแหล่งข้อมูลหลายแห่งระบบสุขภาพดิจิตอลสามารถสร้างภาพรวมของบุคคลที่ใช้ยาเฉพาะอย่างเช่นผลข้างเคียงและรูปแบบของการกลืนกิน ในเรื่องนี้ระบบเหล่านี้มีโอกาสที่จะปฏิวัติวิธีที่เราได้รับการรักษาด้วยยา
> แหล่งที่มา:
> Brown MT, Bussell JK การยึดติดยา: WHO Cares? Mayo Clinic ดำเนินการ 2011; 86 (4): 304-314 ดอย: 10.4065 / mcp.2010.0575
> Buono E, Vrijens B, Bosworth H, Liu L, Zullig L, Granger B. มาครบวงจรในการวัดความสม่ำเสมอในการรับประทานยา: โอกาสและความหมายสำหรับการดูแลสุขภาพ ความพึงพอใจของผู้ป่วยและการยึดมั่น 2017; 11: 1009-1017
> Chai P, Boyer E, Mayer K, และอื่น ๆ ยาดิจิตอลเพื่อวัดรูปแบบการกินยา opioid ในผู้ป่วยฉุกเฉินที่มีอาการปวดกระดูกหักเฉียบพลัน: การศึกษานำร่อง วารสารการวิจัยทางการแพทย์ทางอินเทอร์เน็ต , 2017; 19 (1)
> Montgomery A. สิ่งที่แพทย์สั่ง: ปกป้องความเป็นส่วนตัวโดยไม่ขัดขวางการพัฒนายาดิจิตอล วารสารกฎหมายและเทคโนโลยีบันเทิงแวนเดอร์บิลต์ 2016 (1): 147-175
> Mullard A. คุณต้องการชิปด้วยหรือเปล่า? ยาแบบดิจิตอลที่กำหนดให้เข้าสู่ตลาดในเร็ว ๆ นี้มีโอกาสในการจัดการกับความท้าทายในการรับประทานยาที่สำคัญในการปฏิบัติทางคลินิกและการทดลองทางคลินิก รีวิวจากยา Drug Discovery 2015 (11): 735-735