ผู้ป่วยโรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ในการศึกษา Rituxan ได้สร้างกรณีตายตัวของ PML
ผู้ป่วย โรคข้ออักเสบรูมาตอยด์ (RA) ที่เข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกเพื่อความปลอดภัยสำหรับ Rituxan (rituximab) ได้รับการระบุถึงกรณีการตายของ PML (progressive multifocal leukoence) ในผู้ป่วย โรคไขข้ออักเสบ (RA) ดังนั้น FDA และผู้ผลิตยาเสพติดได้ออกคำเตือนและจะปรับปรุงข้อมูลการสั่งซื้อยา Rituxan เพื่อรวม PML
PML คืออะไร?
PML เป็นที่รู้จักกันว่า leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้า
ตามที่สถาบันแห่งชาติของความผิดปกติทางระบบประสาทและโรคหลอดเลือดสมอง "multifocal leukoencephalopathy ก้าวหน้า (PML) เกิดจากการเปิดใช้งานของไวรัสที่พบบ่อยในระบบประสาทส่วนกลางของบุคคลภูมิคุ้มกันบุกรุก Polyomavirus JC (มักเรียกว่า JC ไวรัส) จะดำเนินการโดย คนส่วนใหญ่และเป็นอันตรายยกเว้นในหมู่ผู้ที่มีภูมิคุ้มกันลดลง "
เป็นที่รู้จักเพิ่มเติมเกี่ยวกับผู้ป่วยโรคมะเร็งที่พัฒนา PML?
ผู้ป่วยโรคอัลไซเมอร์ได้เริ่มมีการติดเชื้อไวรัส JC แล้ว PML ความตายจาก PML เกิดขึ้น 18 เดือนหลังจากที่ผู้ป่วยได้รับยา Rituxan ครั้งสุดท้ายในการศึกษาเรื่องความปลอดภัย
ผู้ป่วยที่เป็นโรคมะเร็งลำไส้ยังได้รับการพัฒนาเป็นมะเร็ง ลำคอ ( คอหอย ) และได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดและการฉายรังสี 9 เดือนก่อนการพัฒนา PML ผู้ป่วยมีประวัติทางการแพทย์ค่อนข้างซับซ้อนซึ่งอาจมีส่วนช่วยในการพัฒนา PML นอกเหนือจาก RA ผู้ป่วยมีกลุ่ม Sjogren และระดับ C4 ไม่สามารถตรวจพบได้
ผู้ป่วยได้รับ methotrexate, steroids และ TNF blocker ก่อนที่จะได้รับการรักษาด้วย Rituxan Methotrexate และเตียรอยด์ถูกใช้ในระหว่างและหลังการรักษา rituximab
FDA ทำอะไรในการตอบสนองต่อกรณี PML?
องค์การอาหารและยากำลังทบทวนคำแนะนำเกี่ยวกับการสั่งใช้ยาและแจ้งให้เจ้าหน้าที่ด้านสุขภาพทราบในจดหมายและประชาชนในเว็บไซต์ของ บริษัท เกี่ยวกับกรณีร้ายแรงของ PML
สิ่งที่ผู้ป่วย RA ต้องรักษาด้วย Rituxan Do?
และเช่นเคยพูดคุยเกี่ยวกับข้อกังวลของคุณกับแพทย์ของคุณ ผู้เชี่ยวชาญให้คำแนะนำว่าถ้าผู้ป่วยที่รักษาด้วย Rituxan จะมีอาการทางระบบประสาท - ควรปรึกษาแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านประสาทวิทยา MRI สมองและการเจาะช่องเอว ผู้ป่วยที่เป็นโรค PML ควรหยุดยา Rituxan อาจยุติหรือลด immunosuppressants อื่น ๆ ในขณะที่พิจารณาการรักษาด้วย anti-viral แต่จริงๆแล้วไม่มีการรักษาใด ๆ ที่สามารถแก้ไข PML ได้หากมีการพัฒนา
แหล่งที่มา:
FDA: กรณีร้ายแรงของ leukoencephalopathy multifocal แบบก้าวหน้าในผู้ป่วยที่รับ Rituximab ข่าวคู่มือการแพทย์ 11 กันยายน 2551
FDA Medwatch ข้อมูลด้านความปลอดภัยใหม่ที่สำคัญเกี่ยวกับการเกิด leukoencephalopathy แบบ multifocal โดยใช้ Rituxan 11 กันยายน 2551