ความเสี่ยงของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่หายากด้วยการปลูกถ่ายเต้านม

หลายปีมาแล้วมีคำแนะนำว่าผู้หญิงบางคนที่ใส่เต้านมเทียมอาจมีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่หาได้ยาก อย่างไรก็ตามรายงานฉบับนี้ค่อนข้างอ่อนแอและแถลงการณ์จากองค์การต่างๆเช่นองค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (FDA) และองค์การอนามัยโลก (WHO) ได้สะท้อนถึงการขาดหลักฐานดังกล่าว

ในปี 2554 องค์การอาหารและยาแถลงคำแถลงเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่เกี่ยวกับเซลล์ประสาทขนาดใหญ่ (ALCL) ที่เกี่ยวข้องกับเต้านม

แม้ว่า ALCL จะหายากมาก แต่ FDA เชื่อว่าผู้หญิงที่ใส่เต้านมเทียมอาจมีความเสี่ยงน้อยมาก แต่เพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดโรคนี้ในแคปซูลที่มีแผลเป็นอยู่ใกล้กับรากฟันเทียม จากข้อมูลที่มีอยู่ไม่สามารถยืนยันได้ด้วยความเชื่อมั่นทางสถิติว่าการปลูกถ่ายเต้านมทำให้เกิดอาการ ALCL

ในเวลานั้น FDA ยังระบุว่าอุบัติการณ์ของ ALCL ต่ำมากแม้ในผู้ป่วยที่ฝังเทียม พวกเขาไม่สามารถระบุประเภทของรากฟันเทียมเช่นซิลิโคนกับน้ำเกลือซึ่งมีความเสี่ยงสูงกว่า นอกจากนี้ในแถลงการณ์ในปี 2554 ภาษายังรวมถึงคำแนะนำสำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพโดยระบุว่าองค์การอาหารและยาไม่แนะนำให้ถอดทรวงอกเต้านมออกจากผู้ป่วยที่ไม่มีอาการหรือความผิดปกติอื่น ๆ แต่ยังกล่าวด้วยว่าขณะที่พวกเขาได้เรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับ ALCL ในสตรีที่ใส่เต้านมเทียม คำแนะนำอาจมีการเปลี่ยนแปลง

คำเตือน 2017 จาก FDA

ในปีพ. ศ. 2560 องค์การอาหารและยาได้ปรับปรุงข้อมูลดังกล่าวตามรายงานและการดำเนินการขององค์การอนามัยประเทศออสเตรเลียและสำนักงานความปลอดภัยแห่งประเทศฝรั่งเศส

ต่อไปนี้เป็นส่วนหนึ่งของคำแถลง FDA ล่าสุดในปีพ. ศ. 2560 ของสหรัฐฯ:

ตั้งแต่ปี 2011 เราได้เพิ่มความเข้าใจในเงื่อนไขนี้และเห็นพ้องกับการแต่งตั้งองค์การอนามัยโลกเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองขนาดใหญ่ (BIA-ALCL) ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับเต้านมเทียมซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิดทีเซลล์ที่หายากซึ่งสามารถพัฒนารากฟันเทียมเต้านมต่อไปนี้ได้ จำนวนกรณีที่แน่นอนยังคงเป็นเรื่องยากที่จะระบุได้เนื่องจากข้อ จำกัด ในการรายงานทั่วโลกและการขาดข้อมูลการขายเทียมทั่วโลก ในขณะนี้ข้อมูลส่วนใหญ่แสดงให้เห็นว่า BIA-ALCL เกิดขึ้นบ่อยครั้งขึ้นเมื่อฝังรากเทียมทรวงอกที่มีพื้นผิวที่เป็นพื้นผิวแทนที่จะเป็นผิวเรียบ

มันหมายความว่าอย่างไร?

เมื่อองค์การอาหารและยาอนุมัติการอนุมัติสิ่งต่างๆเช่นการปลูกถ่ายเต้านมบางครั้ง บริษัท ต้องใช้อุปกรณ์เหล่านี้ในการศึกษาเพิ่มเติมเพื่อรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความเสี่ยงของผลิตภัณฑ์ ด้วยวิธีนี้อุปกรณ์ทางการแพทย์สามารถได้รับการอนุมัติตามหลักฐานที่มีอยู่ แต่เมื่อข้อมูลเพิ่มเติมออกมาองค์การอาหารและยาจะปรับปรุงภาษาเกี่ยวกับข้อควรระวังและความเสี่ยง

ปัจจุบัน FDA ได้รับการบันทึกเกี่ยวกับความเสี่ยงของการ ปลูกถ่ายเต้านม ด้วยวิธีการจากบนลงล่างโดยระบุถึงภาวะแทรกซ้อนที่พบได้บ่อยครั้งที่สุด ได้แก่ :

• การทำสัญญา Capsular contracture
• reoperation
• การกำจัดเทียม (มีหรือไม่มีการเปลี่ยน)
• การแตกรากฟันเทียม
• ย่น
• ความไม่สมดุล
• แผลเป็น
• ความเจ็บปวด
• การติดเชื้อ

องค์การอาหารและยายังตั้งข้อสังเกตถึงความเป็นไปได้สูงที่จะได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์ขนาดใหญ่ (anaplastic large lymphoma หรือ ALCL)

แนวโน้มล่าสุดในขั้นตอนการผ่าตัด:

ตามรายงานทางสถิติประจำปีของ American Society for Aesthetic Plastic Surgery ขั้นตอนการผ่าตัดที่เห็นการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญที่สุดในปี 2016 ได้แก่

• การถ่ายโอนไขมันไปยังเต้านม (เพิ่มขึ้น 41 เปอร์เซ็นต์)
• Labiaplasty (เพิ่มขึ้น 23 เปอร์เซ็นต์)
• ยกสะโพก (เพิ่มขึ้น 21 เปอร์เซ็นต์)
• ถ่ายโอนไขมันไปที่ใบหน้า (เพิ่มขึ้น 17 เปอร์เซ็นต์)
• การกำจัดรากฟันเทียม (ขึ้น 13 เปอร์เซ็นต์)

ยังไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่าข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงของโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองมีส่วนช่วยในการกำจัดรากเทียมเต้านมอย่างไร

สิ่งที่เป็นที่รู้จักเกี่ยวกับมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในมะเร็งเต้านมทั่วไป?

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองขั้นแรกหมายถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองซึ่งเริ่มมีการเติบโตในทรวงอกเป็นมะเร็งที่หายากมากคิดเป็นประมาณร้อยละ 0.5 ของมะเร็งเต้านมและร้อยละ 2 ในกรณีของ มะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด เอ็กซ์ทราโนโพลิล

พวกเขาเริ่มต้นในเนื้อเยื่อ lymphoid ของเต้านมแพทช์และกระเจิงของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่อยู่รอบ ๆ ท่อและ lobes และส่วนใหญ่ของมะเร็งเหล่านี้เกิดขึ้นจากเซลล์เม็ดเลือดขาวที่เรียกว่าเซลล์ B B-cells เป็นชนิดของเซลล์เม็ดเลือดขาวที่บางครั้งสามารถทำงานได้และสร้างความแตกต่างให้กับเซลล์พลาสมาที่ผลิตแอนติบอดีของระบบภูมิคุ้มกัน

เนื้องอกที่มาจากเซลล์เม็ดเลือดขาวชนิดอื่นเซลล์ T มีน้อยเช่นกัน

อายุเฉลี่ยที่เริ่มมีอาการของมะเร็งต่อมน้ำเหลืองขั้นต้นคือ 57 ปี ในแง่ของอาการที่ผู้หญิงอาจมีหรือผลจากการตรวจเต้านมและการสแกนมะเร็งเต้านมหลักจะทำหน้าที่เหมือนกับ เนื้องอกในเต้านม อื่น ๆ ดังนั้นการทดสอบพิเศษโดยใช้แอนติบอดี (immunohistochemistry) มีความสำคัญต่อการวินิจฉัยเนื้องอกเหล่านี้ แต่เนื้องอกมักจะเป็นโสดหรือโดดเดี่ยวและเป็นที่รู้จักกันดีทีเดียวและพวกเขากล่าวว่ามีความยืดหยุ่นต่อพวกเขา

สิ่งที่เป็นที่รู้จักเกี่ยวกับ Anaplastic Large Cell Lymphoma? (ALCL)

มะเร็งต่อมน้ำเหลืองจะแบ่งออกเป็นกลุ่มมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Hodgkin และ Non-Hodgkin Lymphoma แล้วตามชนิดย่อยเมื่อคุณรู้จักประเภทหลัก Anaplastic cellular lymphoma หรือ ALCL เป็น มะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin ที่ไม่เป็นที่รู้จัก ของเซลล์ T มันเป็นชิ้นเล็ก ๆ ของพายเมื่อคุณพูดถึงมะเร็งต่อมน้ำเหลืองที่ไม่ใช่ Hodgkin และแสดงถึงประมาณ 3 เปอร์เซ็นต์ของกรณีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองชนิด Non-Hodgkin ทั้งหมด

ความสนใจและการวิจัยเกี่ยวกับ ALCL ได้รับการสนับสนุนอย่างมากในช่วงหลายปีที่ผ่านมาโดยรายงานจากกรณีมะเร็งต่อมน้ำเหลืองขั้นต้นที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่ายน้ำเกลือและซิลิโคน ในกรณีเหล่านี้รูปแบบปกติคือบางสิ่งบางอย่างได้รับแจ้งการผ่าตัดซึ่งนำไปสู่การวินิจฉัยโรคมะเร็งต่อมน้ำเหลือง หากได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองในกรณีใด ๆ ก่อนการผ่าตัดนี้ยังไม่ได้รับรายงานอย่างกว้างขวาง

มีการคาดคะเนว่าความเสี่ยงของการได้รับ ALCL คือ 1 ใน 500,000 ผู้หญิงที่ใส่เต้านมเทียม อายุที่เริ่มมีอาการน่าจะอยู่ระหว่าง 34 ถึง 59 ปีและมะเร็งดูเหมือนว่าจะพัฒนาภายในประมาณ 3-7 ปีนับจากเวลาที่ทำการเทียมเต้านม

กรณีแรกของการปลูกถ่ายอวัยวะ ALCL ที่เกี่ยวข้องกับเต้านมได้รับการรายงานเมื่อปีพ. ศ. 2540 ในรายงาน FDA ของ FDA ฉบับปี พ.ศ. 2545 ได้อนุมัติ 60 รายของ ALCL ที่เกี่ยวข้องกับการปลูกถ่าย ตั้งแต่นั้นมาจำนวนรายของ ALCL เพิ่มขึ้นเนื่องจากมีจำนวนขั้นตอนการฝังเต้านม

ALCL มีผลต่อแคปซูลเส้นใยรอบ ๆ ตัว แต่บางครั้งก็มีมวลแข็งและไม่เกี่ยวข้องกับเนื้อเยื่อเต้านมนั่นเอง ในกรณีส่วนใหญ่โรคมะเร็งต่อมน้ำเหลืองจะเริ่มต้นด้วยของสะสมของของเหลวที่ไม่หลุดไปเองอาจจะมีการหดตัวของแคปซูลรอบ ๆ ตัวหรือมีมวลด้านข้างของรากฟันเทียม

รายงาน FDA ฉบับอื่น ๆ :

เมื่อเดือนกุมภาพันธ์ พ.ศ. 2560 FDA ได้กล่าวว่า:

องค์การอาหารและยาได้รับรายงานทางการแพทย์จำนวน 359 ชิ้นจากมะเร็งเซลล์เม็ดเลือดขาวขนาดใหญ่ที่มีการฝังรากเทียมแบบทรวงอกซึ่งรวมถึงผู้เสียชีวิต 9 ราย มีรายงาน 231 ฉบับที่มีข้อมูลเกี่ยวกับข้อมูลพื้นผิวในขณะที่รายงาน จากจำนวนดังกล่าว 203 คนได้รับการฝังรากฟันเทียมแบบพื้นผิวและ 28 เม็ดต่อรากฟันเทียมที่เรียบ มี 312 รายงานที่มีข้อมูลเกี่ยวกับประเภทเติมเทียม จากข้อมูลเหล่านี้ 186 รายงานว่ามีการใช้ซิลิโคนเจลที่เสริมด้วยรากฟันเทียมและ 126 รายงานการใช้รากฟันเทียมที่เต็มไปด้วยน้ำเกลือ

อย่างไรก็ตามดูเหมือนว่ายังคงมีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับรายงานเหล่านี้หมายถึงในแง่ของความเสี่ยงเฉพาะสำหรับผู้หญิงที่มีการปลูกถ่าย:

ข้อสังเกตในขณะที่ระบบ MDR เป็นแหล่งข้อมูลที่มีค่าระบบการเฝ้าระวังแบบพาสซีฟนี้มีข้อ จำกัด รวมถึงข้อมูลที่ไม่สมบูรณ์ไม่ถูกต้องไม่สมบูรณ์ไม่ถูกต้องหรือไม่เป็นธรรมในรายงาน นอกจากนี้อุบัติการณ์หรือความชุกของเหตุการณ์ไม่สามารถระบุได้จากระบบการรายงานนี้เพียงอย่างเดียวเนื่องจากการรายงานที่ไม่ดีการรายงานเหตุการณ์ที่ซ้ำซ้อนและการขาดข้อมูลเกี่ยวกับจำนวนทั้งหมดของการปลูกถ่ายเต้านม

คำจาก

องค์การอาหารและยาได้สรุปเกี่ยวกับวรรณกรรมทางการแพทย์ในหัวข้อนี้ซึ่งชี้ให้เห็นว่าข้อมูลทั้งหมดที่กล่าวมานี้แสดงให้เห็นว่าสตรีที่ใส่เต้านมเทียมมีความเสี่ยงต่อการเกิดมะเร็งเต้านมต่ำมาก แต่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับผู้หญิงที่ไม่ได้รับการปลูกถ่ายเต้านม

พวกเขาทราบว่ากรณีส่วนใหญ่ของ ALCL เทียมที่เกี่ยวข้องกับการฝังเต้านมจะได้รับการรักษาโดยการกำจัด implant และแคปซูลที่อยู่รอบ ๆ implant และบางกรณีได้รับการรักษาด้วยเคมีบำบัดและการฉายรังสี คำแนะนำในปี 2017 สำหรับผู้ให้บริการด้านสุขภาพเกี่ยวกับการกำจัดการป้องกันโรคไม่ได้แตกต่างจากการทำซ้ำในอดีต

"เนื่องจากโดยทั่วไปมักพบเฉพาะในผู้ป่วยที่เริ่มมีอาการเช่นอาการปวดปวดบวมหรือไม่สมมาตรการขจัดรากฟันเทียมเต้านมในผู้ป่วยที่ไม่มีอาการหรือความผิดปกติอื่น ๆ ไม่แนะนำให้ใช้"

FDA แนะนำว่าถ้าคุณมีการปลูกถ่ายเต้านมไม่จำเป็นต้องเปลี่ยนแปลงการรักษาพยาบาลตามปกติและการติดตามผลของคุณว่า BIA-ALCL เป็นของหายากและถึงแม้ว่าจะไม่ได้ระบุเฉพาะกับ BIA-ALCL แต่คุณควรปฏิบัติตามคำแนะนำทางการแพทย์มาตรฐาน ได้แก่ :

• ทำตามคำแนะนำของแพทย์เกี่ยวกับวิธีการตรวจสอบการปลูกถ่ายเต้านมของคุณ
• หากคุณสังเกตเห็นการเปลี่ยนแปลงใด ๆ โปรดติดต่อผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณโดยด่วนเพื่อนัดหมาย
• รับการ คัดกรองตรวจเต้านม เป็นประจำและขอให้นักเทคโนโลยีที่ได้รับการฝึกมาเป็นพิเศษในการทำการตรวจเต้านมในผู้ป่วยที่มีทรวงอก
• ถ้าคุณมี implant เต้านมที่ทำจาก silicone gel ให้รับ MRI เพื่อตรวจหารอยแตกตามคำแนะนำของผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณ
• ฉลากผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับการปลูกถ่ายเต้านมด้วยซิลิโคนเจลที่ระบุว่า MRI แรกควรเกิดขึ้นสามปีหลังจากการผ่าตัดฝังและทุกสองปีหลังจากนั้น

ในภาษาที่ส่งถึงผู้ป่วยและผู้หญิงในการพิจารณาการใส่เต้านม FDA จะให้ความสำคัญกับการพูดคุยกับแพทย์เกี่ยวกับความเสี่ยงที่ได้รับจากการปลูกถ่ายก่อนที่จะดำเนินการ

> แหล่งที่มา:

> Fleury E de FC, Rêgo MM, Ramalho LC และอื่น ๆ เม็ดซิลิโคนที่เกิดจากเต้านมเทียม (SIGBIC): ความคล้ายคลึงกันและความแตกต่างกับมะเร็งเม็ดเลือดขาวขนาดใหญ่ (ANAPLICIC Lymphoma - ALCL) และการวินิจฉัยที่ต่างกัน มะเร็งเต้านม: เป้าหมายและการบำบัด 2017; 9: 133-140

> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา Anaplastic Large Cell Lymphoma (ALCL) ในสตรีที่มีการใส่เต้านม: การค้นพบเบื้องต้นและการวิเคราะห์ FDA

> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา มะเร็งต่อมน้ำเหลืองในเซลล์มะเร็งต่อมน้ำเหลือง (BIA-ALCL)