Tysabri และผล Rebound

การหยุดการรักษาอาจทำให้เกิดอาการกำเริบของโรค MS ซ้ำในบางราย

Tysabri (natalizumab) เป็นยาปรับเปลี่ยนสภาพที่ใช้ในการรักษาผู้ ป่วยโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม (MS) มันขัดขวางความสามารถของเซลล์ภูมิคุ้มกันเพื่อข้ามอุปสรรคเลือดสมองที่แยกสมองและเส้นประสาทไขสันหลังเนื้อเชื้อไขออกจากส่วนที่เหลือของร่างกาย เซลล์เหล่านี้เป็นตัวก่อให้เกิดความเสียหายต่อเส้นประสาทเนื่องจากพวกเขาฉีกขาดจากการเคลือบป้องกัน (เรียกว่า เปลือกเยื่อไมอีลิน )

Tysabri ได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) เพื่อใช้ในการรักษาด้วย MS monotherapy (ไม่รวมกับการรักษาอื่น ๆ ) และจะได้รับการฉีดเข้าเส้นเลือดดำทุกๆ 28 วัน

ความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับการใช้ Tysabri

ในขณะที่ Tysabri ได้รับการแสดงเพื่อลดการกำเริบของโรคในคนที่มี MS โดยร้อยละ 68 ที่โดดเด่นก็ไม่ได้โดยไม่มีความกังวลของ ในปีพศ. 2548 FDA ได้ออก คำเตือนเกี่ยวกับกล่องดำ ให้คำแนะนำแก่ผู้ป่วยและแพทย์ว่า Tysabri มีผู้ใช้ประมาณ 2 ใน 1,000 คนที่มีประสบการณ์การติดเชื้อในสมองที่อาจเป็นอันตรายถึงชีวิตที่เรียกว่า multifocal leukoencephalopathy progressive multifocal (PML)

อีกความกังวลที่รู้จักกันน้อยคือปรากฏการณ์ที่เรียกว่า rebound ที่หยุดหรือหยุดชะงักของยาเสพติดเรียกใช้การกลับมาของ อาการกำเริบของโรค MS ในบางกรณีเลวร้ายยิ่งกว่าเมื่อเริ่มต้นการรักษา

ทำความเข้าใจผล Rebound

ผลการตอบสนองของ Tysabri ได้รับการระบุครั้งแรกในปี 2007 เมื่อนักวิจัยชาวดัตช์ตรวจสอบการ สแกน MRI ของผู้ที่เคยกิน Tysabri แต่ต้องหยุดเมื่อยาถูกดึงออกจากตลาดชั่วคราวเนื่องจากความกังวลของ PML

ในช่วงระยะเวลาการรักษา 15 เดือนนี้นักวิทยาศาสตร์พบว่าจำนวนแผลในระบบประสาทส่วนกลางเฉลี่ยเพิ่มขึ้นจาก 3.43 เฉลี่ยในช่วงเริ่มต้นของการรักษาจนถึง 10.32 หลังหยุดการรักษา

แปลกมากผลนี้ไม่ได้เห็นจะเลวร้ายลงในคนที่ได้รับการรักษาอีกต่อไป

ในความเป็นจริงมันก็ตรงข้าม จากการศึกษาพบว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Tysabri มีบาดแผล 5 ครั้งมากกว่าผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาตลอดระยะเวลาการศึกษา (ประมาณ 36 ครั้ง)

การศึกษาที่คล้ายกันในปี 2014 สนับสนุนการอ้างสิทธิ์เหล่านี้และได้ข้อสรุปว่าการหยุดชะงักของการบำบัดด้วยการเชื่อมโยงกับความเสี่ยงที่จะเกิดการกำเริบของโรคเพิ่มขึ้นเกือบสองเท่า ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับความจริงก็คือความจริงที่ว่าหนึ่งในสี่ของบุคคลเหล่านี้มีอาการกำเริบ มากขึ้น หลังจากหยุดยา Tysabri ก่อนที่จะเริ่มการรักษา

สิ่งนี้บอกเรา

นักวิทยาศาสตร์ไม่ทราบว่าเหตุใดผลตอบสนองนี้จึงเกิดขึ้น เดียวกันได้รับการระบุไว้ในยาเสพติดอื่น ๆ ของ MS รวมทั้ง Gilenya (fingolimod) และยังคงมีความเข้าใจน้อยว่าเป็นสิ่งที่สามารถทำได้เพื่อป้องกันไม่ให้มัน

สิ่งที่เรารู้คือ: บุคคลที่มีความเสี่ยงมากที่สุดคือผู้ที่ใช้เวลาเพียงไม่กี่เดือนของ Tysabri แล้วหยุด หากการรักษาด้วย Tysabri มีการแนะนำให้คุณเป็นผู้ป่วยจำเป็นต้องกระทำในการรักษาและติดกับมัน คุณไม่สามารถใช้ วันหยุดยา โดยพลการหรือตัดสินใจที่จะหยุดถ้าและเมื่อคุณรู้สึกดีขึ้น

การรักษาในท้ายที่สุดจะต้องมีการกำกับโดยผู้เชี่ยวชาญที่ผ่านการรับรองซึ่งสามารถตรวจสอบว่า Tysabri ไม่จำเป็นต้องใช้อีกต่อไปหรือไม่

> แหล่งที่มา:

> Fox, R; Cree, et al. "กิจกรรมโรค MS ใน RESTORE: การศึกษาการหยุดชะงัก natalizumab แบบสุ่ม 24 สัปดาห์" ระบบประสาทวิทยา 2014; 82 (17): 1491-8

> Sorensen, P .; Koch-Henrikson, H; Petersen, T. et al. "การกลับเป็นซ้ำหรือการฟื้นตัวของอาการกำเริบของโรคหลังจากหยุดยา natalizumab ในผู้ป่วย MS ที่ใช้งานได้มาก" J Neurol 2014; 261 (6): 1170-7

> Vellinga, M; Castelijns, J .; Barkhof F. et al. การฟื้นตัวหลังการถอนการตอบสนองที่เพิ่มขึ้นในกิจกรรม T2 lesional ในผู้ป่วย MS ที่ได้รับ natalizumab " ประสาทวิทยา 2008 70 (13): 1150-1