Juxtapid (lomitapide) เป็นยาที่ใช้ในการลดระดับคอเลสเตอรอลโดยรวม LDL และระดับ apolipoprotein B ควบคู่ไปกับการรับประทานอาหารและการรักษาอื่น ๆ ในบุคคลที่มี อาการ hypercholesterolemia ในครอบครัว ซึ่งเป็นโรคที่พบได้ยากซึ่งเป็นสาเหตุของระดับ LDL cholesterol และหลอดเลือดหัวใจ โรคในช่วงต้นชีวิต Juxtapid ได้รับอนุมัติให้ใช้ในสหรัฐอเมริกาโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาในเดือนธันวาคม 2555
Juxtapid ได้รับการศึกษาอย่างถี่ถ้วนในคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค hypercholesterolemia ในครอบครัวที่เป็นโรค homozygous - ไม่ใช่ในบุคคลที่มีภาวะอื่น ๆ ที่ทำให้ระดับคอเลสเตอรอลสูง ในการศึกษาหนึ่งครั้งนั้น Juxtapid 5 ถึง 60 มก. ได้รับการดูแลให้กับบุคคลที่ใช้วิธีลดคอเลสเตอรอลอื่น ๆ เพื่อให้ระดับ LDL cholesterol สูงมาก การศึกษานี้แสดงให้เห็นว่าการเพิ่ม Juxtapid ในการรักษาอื่น ๆ ช่วยลดระดับ LDL ได้ถึง 50% ระดับของ Triglyceride, apolipoprotein B, VLDL และระดับคอเลสเตอรอลรวมลดลงอย่างมีนัยสำคัญ
การศึกษาอื่นตรวจสอบประสิทธิภาพและความปลอดภัยในบุคคลที่มีสภาพทางการแพทย์เดียวกันการ Juxtapid คนเดียวในการลดระดับคอเลสเตอรอล ในตอนท้ายของการศึกษาครั้งนี้ในปริมาณ 1 มก. / กก. / วันระดับ LDL และ apolipoprotein B ลดลงประมาณ 50%
แม้ว่าผลการวิจัยเหล่านี้ช่วยลดคอเลสเตอรอลในประชากรผู้ป่วยรายนี้ได้อย่างมีนัยสำคัญ แต่พวกเขาก็ได้เปิดเผยว่า Juxtapid อาจทำให้เกิดผลข้างเคียงที่สำคัญ ได้แก่ ผลข้างเคียงทางเดินอาหารและโรคตับ
นอกจากนี้เนื่องจากการศึกษาเหล่านี้มีเพียงระยะเวลาไม่เกิน 78 สัปดาห์การศึกษาอื่น ๆ กำลังมีการดำเนินการเพื่อกำหนดความปลอดภัยในระยะยาวและประสิทธิภาพของ Juxtapid
มันทำงานอย่างไร?
Juxtapid ช่วยลดระดับคอเลสเตอรอลโดยการบล็อกโปรตีนการถ่ายโอนไตรกลีเซอไรด์ (MTTP) ซึ่งเป็นโมเลกุลในร่างกายที่ป้องกันไม่ให้ VLDL และ chylomicrons เกิดขึ้นในตับ
เนื่องจาก VLDL ถูกแปลงเป็น LDL ซึ่งจะช่วยลดระดับ LDL ในเลือด
ฉันควรใช้ยานี้อย่างไร?
Juxtapid ควรรับประทานด้วยน้ำสักแก้วในขณะท้องว่าง แนะนำว่าควรรับประทานยาอย่างน้อยสองชั่วโมงหลังอาหารเย็น ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพของคุณจะทำการตรวจเลือดรวมทั้งตรวจสอบเอนไซม์ตับและระดับคอเลสเตอรอลก่อนที่จะสั่งให้ Juxtapid กับคุณ
ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้
เอนไซม์ตับที่เพิ่มขึ้นและการสะสมของไขมันในตับมีความเกี่ยวข้องอย่างมากกับการทาน Juxtapid ดังนั้นแพทย์ของคุณจะต้องทำการตรวจหาระดับเอนไซม์ตับซึ่ง ได้แก่ alanine aminotransferases, aspartate aminotransferases และ alkaline phosphatase นอกเหนือจากการตรวจสอบระดับคอเลสเตอรอลของคุณ เนื่องจากผลข้างเคียงเหล่านี้ Juxtapid ดำเนินการ "คำเตือนกล่องดำ" สำหรับความเป็นพิษต่อตับซึ่งเป็นคำเตือนที่เข้มงวดจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาเนื่องจากข้อเท็จจริงที่ว่าผลข้างเคียงนี้ได้ถูกบันทึกไว้ในการศึกษาเพื่อตรวจสอบความปลอดภัยของยาเสพติด เนื่องจากผลกระทบที่อาจเป็นอันตราย Juxtapid มีผลต่อตับแพทย์จะให้คุณลงทะเบียนในโปรแกรมที่ จำกัด ซึ่งเรียกว่าโปรแกรม Juxtapid REMS
ภายใต้โครงการนี้เฉพาะแพทย์และร้านขายยาที่ได้รับการรับรองความเข้าใจในยาและความเสี่ยงของยาสามารถกำหนดและแจกจ่าย Juxtapid
ผลข้างเคียงของระบบทางเดินอาหารเช่นอาการคลื่นไส้อาเจียนอิจฉาริษยาท้องเสียท้องผูกและปวดท้องเป็นผลข้างเคียงที่รายงานบ่อยที่สุดในคนที่รับประทานยา Juxtapid บางคนรายงานยังพบการสูญเสียน้ำหนักอาการเจ็บหน้าอกและความเมื่อยล้าในขณะที่ใช้ยา
ใคร ไม่ ควรเอา?
ขณะนี้ Juxtapid ได้รับการศึกษาเฉพาะในคนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรค hypercholesterolemia ในครอบครัวเนื่องจากความเสี่ยงสูงต่อการเป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด
ดังนั้นจึงไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดว่า Juxtapid มีประสิทธิภาพในบุคคลที่มีภาวะทางการแพทย์อื่น ๆ ซึ่งทำให้ระดับคอเลสเตอรอลสูง คนอื่น ๆ ที่ควรปรึกษาแพทย์ของพวกเขาก่อนที่จะ Juxtapid รวมถึง:
- บุคคลที่มีโรคตับ - Juxtapid สามารถเพิ่มเอนไซม์ตับเช่น transaminases และเพิ่มไขมันในตับ
- คนที่มีโรคไต - ระดับ Juxtapid อาจเพิ่มขึ้นในเลือด
- ผู้หญิงที่ตั้งครรภ์ - Juxtapid ได้รับการแสดงว่าเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ ผู้หญิงที่มีความสามารถในการสืบพันธุ์จะต้องได้รับการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบก่อนเริ่ม Juxtapid และจะต้องใช้รูปแบบการควบคุมการคลอดอย่างมีประสิทธิภาพในขณะที่ใช้ยา
- ผู้หญิงที่กำลังพยาบาล - Juxtapid ยังไม่ได้รับการศึกษาอย่างกว้างขวาง เนื่องจากมีศักยภาพในการพัฒนาเนื้องอกในหนูจึงแนะนำให้เลิกการพยาบาลหรือยาเสพติด
การโต้ตอบยา
มียาบางอย่างที่อาจมีผลต่อ Juxtapid ซึ่งอาจส่งผลต่อความเข้มข้นของ Juxtapid หรือยาอื่น ๆ ในร่างกาย ต่อไปนี้เป็นรายการย่อของยาที่สามารถโต้ตอบกับ Juxtapid ดังนั้นหากคุณใช้ยาเหล่านี้อย่างน้อยหนึ่งรายการคุณควรปรึกษากับแพทย์ของคุณ
- วิตามินและสารอาหารที่ละลายในไขมันเช่นวิตามิน A, D, E และ K และ กรดไขมันโอเมก้า 3 อาจไม่สามารถดูดซึมได้ในขณะที่ใช้ Juxtapid
- Juxtapid อาจเพิ่มระดับเลือดของ ทินเนอร์เลือด บางชนิดเช่น warfarin ในเลือด นี้อาจทำให้คุณมีเลือดออกหรือช้ำได้ง่ายขึ้น
- ถ้าคุณทาน atorvastatin หรือ simvastatin อาจทำให้ระดับยาในเลือดสูงขึ้นได้ แพทย์ของคุณอาจปรับเปลี่ยนขนาดยาของคุณในขณะที่ใช้ Juxtapid
เนื่องจากวิธีการรับซาบดีลิดในร่างกายจึงอาจทำให้ระดับยาในเลือดเพิ่มขึ้นได้ซึ่งทำให้ยาเป็นพิษมากขึ้น ยาปฏิชีวนะยาต้านไวรัสยารักษาโรคความดันโลหิตยาที่ใช้ในการรักษาโรคอิจฉาริษยาและผลิตภัณฑ์จากธรรมชาติ (เช่น goldenseal, grapefruit) ดังนั้นคุณควรให้บริการด้านการดูแลสุขภาพทั้งหมดของคุณทราบเกี่ยวกับยาที่คุณใช้เพื่อให้สามารถตรวจสอบการโต้ตอบที่มีศักยภาพกับ Juxtapid ได้อย่างเพียงพอ แพทย์ของคุณอาจตัดสินใจปรับเปลี่ยนขนาดของยา Juxtapid หรือยาอื่น ๆ หากมีการตรวจพบปฏิสัมพันธ์
Bottom Line
Juxtapid เป็นยาลดระดับคอเลสเตอรอลตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติซึ่งขัดขวาง MTTP แม้ว่าการศึกษาได้แสดงให้เห็นว่า Juxtapid ช่วยเพิ่มความสามารถในการลด LDL ในบุคคลที่มี homozygous hypercholesterolemia ในครอบครัวมีประเด็นด้านความปลอดภัยมากมายที่เกี่ยวข้องกับ Juxtapid และการใช้งานนี้ได้ถูก จำกัด ไว้เฉพาะในรัฐที่เฉพาะเจาะจงของโรคนี้เนื่องจากความเสี่ยงเหล่านี้ แพทย์ของคุณจะประเมินประโยชน์ของการทาน Juxtapid พร้อมกับความเสี่ยงที่จะประสบผลข้างเคียงกับยา เนื่องจากผลกระทบในระยะยาวของการใช้ Juxtapid ไม่เป็นที่ทราบแน่ชัดรวมถึงความสามารถในการป้องกันโรคหัวใจและหลอดเลือด - ขณะนี้มีการศึกษาเรื่องนี้อยู่
แหล่งที่มา:
Cuchel M, Meagher EA, Theron HD, et al. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของตัวยับยั้งการถ่ายโอนโปรตีนไตรกลีเซอไรด์ในผู้ป่วยที่มีอาการ hypercholesterolemia ในตระกูล homozygous: การศึกษาระยะที่ 3 แบบแขนเดียวแบบเปิดกว้าง มีดหมอ 2013; 381 (9860): 40-6
Cuchel M, Bloedon LT, Szapary PO, et al. การยับยั้งโปรตีนในการถ่ายโอนไตรกลีเซอไรด์ microsomal ใน hypercholesterolemia ในครอบครัว N Eng J Med 2007; 356: 148-156
บรรจุภัณฑ์ของ Juxtapid ® (lomitapide) Aegerion Pharmaceuticals มีนาคม 2016