ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉิน

ในสหรัฐอเมริกาประวัติศาสตร์ การคุมกำเนิดฉุกเฉิน ได้จุดประกายการ โต้เถียง จุดประกายการอภิปรายทางการเมืองและก่อให้เกิดคดีที่เกิดขึ้น ธรรมชาติที่ร้อนขึ้นของการคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินเกิดจากบางส่วนหรือไม่ว่าผู้คนเชื่อหรือไม่ว่ายาตอนเช้าหลังทำเพื่อป้องกันไม่ให้การตั้งครรภ์เกิดขึ้นหรือไม่หรือว่าจะยุติการตั้งครรภ์ที่ได้รับการจัดตั้งขึ้นแล้วหรือไม่

แผน B ขั้นตอนเดียว (เช่นยาตอนเช้าหลัง) มักสับสนกับ RU486 (เช่นยาทำแท้ง) ทั้งสองยา ไม่ เหมือนกันและแต่ละคนทำงานแตกต่างกันอย่างสิ้นเชิงเมื่อมันมาถึงกระบวนการของการทำสำเนา

ไม่ว่าความเชื่อส่วนบุคคลของคุณจะเป็นอย่างไรประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉินและการได้รับการอนุมัติจาก FDA ในสหรัฐอเมริกาเป็นเรื่องที่ค่อนข้างผันผวน รากของการคุมกำเนิดฉุกเฉินที่ทันสมัยสามารถสืบย้อนกลับไปสู่การศึกษาในสัตว์ได้ในปี ค.ศ. 1920 แต่การใช้มนุษย์เริ่มต้นขึ้นในทศวรรษที่ 1960 ดังนั้นหัวเข็มขัดขึ้นนี้อาจจะนั่งเป็นหลุมเป็นบ่อ ...

เส้นเวลา: ประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉิน

• ช่วงกลางทศวรรษ 1960: การคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินถูกใช้เพื่อการรักษาผู้ที่ถูกข่มขืนเพื่อป้องกัน การตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจ แพทย์จะกำหนดปริมาณฮอร์โมนเอสโตรเจนในปริมาณสูงหลังจากถูกข่มขืน แม้ว่าจะพบว่ามีประสิทธิภาพ แต่ก็มีผลข้างเคียงมากมาย
• ต้นยุค 70: ยา Yuzpe ถูกนำมาใช้ซึ่งประกอบด้วยสูตร ฮอร์โมน ผสมและแทนที่วิธีการคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินของฮอร์โมนเอสโตรเจนขนาดใหญ่ในปี 1960

• ช่วงปลายยุค 70: แพทย์เริ่มให้บริการเครื่องช่วย หายใจทองแดง เป็นวิธีการคุมกำเนิดแบบไม่ใช้ฮอร์โมนแบบไม่ใช้เวลาเพียงอย่างเดียว

Fast Forward Two Decades ...

• 25 กุมภาพันธ์ 2540: ด้วยเจตนาที่จะสนับสนุนให้ผู้ผลิตผลิตคุมกำเนิดฉุกเฉินได้ FDA ประกาศใน Federal Register ว่าข้าราชการได้ สรุปว่า ยาคุมกำเนิดชนิดผสม บาง ชนิด ที่ประกอบด้วย ethinyl estradiol และ norgestrel หรือ levonorgestrel มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพในการใช้เป็น การคุมกำเนิดฉุกเฉินหลังคุมกำเนิด " และองค์การอาหารและยาร้องขอ " การยื่น ขอ ยาใหม่สำหรับการใช้งานนี้ "
  
  หน่วยงานกล่าวเพิ่มเติมว่าเห็นด้วยกับคณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยา (FDA Advisory Committee) เมื่อวันที่ 28 มิถุนายน 1996 ซึ่งเป็นเอกฉันท์สรุปได้ว่าการใช้สูตรฮอร์โมนทั้ง 4 ชนิดสามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิผลเพื่อให้ได้รับการอนุมัติจากการใช้ยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน ยาคุมกำเนิดที่มี. ethinyl estradiol 0,05 มก. และยา norgestrel 50 มก. (2 เม็ด / 2 เม็ดใน 12 ชั่วโมง); 0.3 mg ethinyl estradiol และ. 30 mg norgestrel (4 เม็ดในขณะนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง); 03 mg ethinyl estradiol และ. 15 ของ levonorgestrel (4 เม็ดในขณะนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง); และ. 03 mg ของ ethinyl estradiol และ. 125 mg levonorgestrel (4 เม็ดในขณะนี้ / 4 ใน 12 ชั่วโมง) ในเวลานั้นองค์การอาหารและยาให้คำแนะนำว่ายาเม็ดต่อไปนี้สามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินได้อย่างไร: Ovral, Lo / Ovral, Nordette, Levlen, Triphasil และ Tri-Levlen
  
  อย่างไรก็ตามองค์การอาหารและยายังตั้งข้อสังเกตไว้ในคำแถลงว่าด้วยการ ลงทะเบียนของสหพันธ์ ฯ ว่าได้มีการปฏิเสธคำร้องพลเมืองพฤศจิกายน 2537 เพื่อขอให้หน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ บริษัท ยาควบคุมการตั้งครรภ์ผสมกันบางรายเปลี่ยนการติดฉลากเพื่อให้คำแนะนำในการใช้ยาเหล่านี้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉิน .
  

• 2 กันยายน 1998: ชุด Preven Emergency Contraception Kit กลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA เป็นครั้งแรกสำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉิน ได้รับการออกแบบตามสูตรยา Yuzpe ชุด Prevent Emergency Contraception Kit มีการทดสอบการตั้งครรภ์ในปัสสาวะเป็นขั้นตอนโดยละเอียด "สมุดบันทึกข้อมูลผู้ป่วย" และ 4 ยา (แต่ละรายการมี levonorgestrel 0.25 มก. และ ethinyl estradiol 0.2 มก.) - 2 ถ่ายภาพได้ทันทีและ 2 ครั้งใน 12 ชั่วโมงหลังจากนั้น {* หมายเหตุ: ชุดนี้ไม่สามารถใช้งานได้อีกต่อไป}
  
• วันที่ 28 กรกฎาคม 2542: องค์การอาหารและยาอนุมัติ แผนข เป็นวิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินชนิดแรกของ progestin ในสหรัฐฯ
  
• 14 กุมภาพันธ์ 2544 ศูนย์สิทธิในการสืบพันธุ์ยื่นคำร้องต่อพลเมืองพร้อมกับองค์การอาหารและยาในนามของกว่า 70 หน่วยงานด้านการแพทย์และสาธารณสุขเพื่อให้ Plan B มีจำหน่ายผ่านเคาน์เตอร์
  
• 21 เมษายน 2003: Barr Laboratories (ผู้ผลิตแผน B) ยื่นใบสมัครกับ FDA เพื่อเปลี่ยนแผน B จากสถานที่ที่ต้องมีใบสั่งยาไปยังสถานที่ปลอดยา
  
• ธันวาคม 2546: การประยุกต์ใช้และข้อมูลจากการศึกษามากกว่า 40 ชิ้นได้รับการตรวจสอบโดยคณะกรรมการที่ปรึกษาองค์การอาหารและยาแห่งสหประชาชาติคณะกรรมการยาเสพติดด้านอนามัยการเจริญพันธุ์และคณะกรรมการยาเสพติดที่ไม่ได้ระบุตัวตนซึ่งทั้งหมดเห็นด้วยอย่างเป็นเอกฉันท์ว่าแผน B มีความปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แผงควบคุมของ FDA มีคะแนนเสียง 23-4 เพื่อแนะนำให้ขายแผนขขาย B เจ้าหน้าที่มืออาชีพของ FDA ได้แก่ John Jenkins หัวหน้าสำนักงาน FDA ของ Office of New Drugs ยังเห็นด้วยกับคำแนะนำนี้

ประมาณ 6 เดือนต่อมา ...

• พฤษภาคม 2004: FDA ได้ออกจดหมายถึง Barr Laboratories ซึ่งปฏิเสธคำขอขาย OTC ของ บริษัท และอ้างถึงความกังวลเกี่ยวกับสุขภาพและพฤติกรรมทางเพศของวัยรุ่น การตัดสินใจครั้งนี้เกิดขึ้นทั้งๆที่มีการศึกษาที่ระบุว่าการใช้แผน B ไม่ได้เพิ่มความผันผวนหรือเปลี่ยนแปลงการใช้ วิธีการคลอดบุตร อื่น ๆ ของสตรี การย้ายดังกล่าวโดยองค์การอาหารและยาที่ไม่สนใจข้อมูลทางวิทยาศาสตร์และความคิดเห็นของผู้เชี่ยวชาญได้เกิดขึ้นจากชุมชนวิทยาศาสตร์ วิทยาลัยสูตินรีแพทย์อเมริกันและนรีแพทย์เรียกการตัดสินใจ ว่า "การรังเกียจทางศีลธรรม" และ "คราบสีเข้มบนชื่อเสียงของหน่วยงานด้านหลักฐานเช่น FDA"
  

• 15 มิถุนายน 2547: วุฒิสมาชิก Patty Murray และ Hillary Clinton ขอให้สำนักงาน General Accountability Office (GAO) เริ่มดำเนินการตรวจสอบในการปฏิเสธคำขอ Barr Laboratories ของ FDA เมื่อ พ.ค. 2547 เพื่อให้ Plan B สามารถใช้ได้โดยไม่มีใบสั่งยา
  
• กรกฎาคม 2004 Barr Laboratories ส่งใบสมัครที่ผ่านการปรับปรุงแล้วซึ่งเป็นไปตามคำแนะนำของ FDA เพื่อหาสถานภาพ OTC เฉพาะสำหรับผู้หญิงอายุ 16 ปีขึ้นไปเท่านั้น ตาราง FDA สำหรับการตัดสินใจที่จะทำในเดือนมกราคม
  
• สิงหาคม 2547: บทความเรื่องการทบทวนการคุมกำเนิดฉุกเฉินในวารสาร American Family Physician อธิบายว่า "องค์การอาหารและยาได้ล้างยาเม็ดคุมกำเนิดจำนวน 13 แบรนด์เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพเมื่อใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉิน" และเพิ่ม Alesse, Levlite, Levora, Trivora, Ogestrel, Low Ogestrel และ Ovrette ไปยังรายการยา FDA ฉบับเดิมของกุมภาพันธ์ 1997 ซึ่งสามารถใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินได้

ตีแผ่: เปิดใจเอเย่นต์ 'ม. ต้น ...

• มกราคม 2005: FDA ยังไม่ได้ตัดสินใจในการแก้ไข Barr Laboratories ' วุฒิสมาชิกแพตตี้เมอร์เรย์และฮิลลารีคลินตันได้รับการเสนอชื่อจากเลสเตอร์ครอว์ฟอร์ดเพื่อทำหน้าที่เป็น FDA Commissioner ศูนย์สิทธิในการสืบพันธุ์ยังยื่นฟ้อง FDA เนื่องจากไม่สามารถปฏิบัติตามกำหนดเวลาในเดือนมกราคมและละเลยการถือครองทางวิทยาศาสตร์และถือครองแผน B เป็นมาตรฐานอื่นนอกเหนือจากยาอื่น ๆ
  
• กรกฏาคม 2548: วุฒิสมาชิกคลินตันและเมอร์เรย์ยกครอว์ฟอร์ด (ซึ่งภายหลังได้รับการยืนยันจากวุฒิสภา) หลังจากกระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ไมเคิลตท์สัญญาว่าองค์การอาหารและยาจะตัดสินใจได้ภายในวันที่ 1 กันยายน 2548
  
• 26 สิงหาคม 2548: แทนที่จะประกาศการตัดสินใจเกี่ยวกับใบสมัครที่ผ่านการปรับปรุง FDA ได้เลื่อนการตัดสินใจออกไปเรื่อย ๆ และต้องการอนุญาตให้ประชาชนป้อนข้อมูล ข้าราชการ Crawford ยอมรับว่า "ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่เพียงพอที่จะสนับสนุนการใช้ Plan B อย่างปลอดภัยในฐานะผลิตภัณฑ์ที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์" แต่ FDA ยังคงไม่สามารถอนุญาต OTC ได้แทนที่จะเลือกที่จะเลื่อนการตัดสินใจอีกครั้ง ครอว์ฟอร์ดกล่าวว่าหน่วยงานดังกล่าวไม่สามารถตัดสินใจเกี่ยวกับการอนุมัติโครงการจนกว่า "ปัญหาด้านกฎระเบียบและนโยบายที่ยังไม่ได้แก้ไข" อาจได้รับการตรวจสอบเพิ่มเติม แม้ว่าแผงผู้เชี่ยวชาญของ FDA จะอนุมัติสถานะ OTC สำหรับแผน B ในการโหวต 23 ถึง 4 ครั้ง Crawford ยังคงเลือกที่จะลบล้างแผงควบคุมของเขาเองและรักษาแผน B เป็นยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์
  
• 1 กันยายน 2005: ผู้ช่วย FDA Commissioner for Women's Health ดร. ซูซานวู้ดลาออกเพื่อประท้วงการตัดสินใจของ Crawford เพื่อชะลอการตัดสินใจอีกครั้ง ดร. ไม้อ้างว่า "เจ้าหน้าที่ทางวิทยาศาสตร์ [ที่ FDA] ถูกปิดการตัดสินใจนี้" และประกาศของครอว์ฟอร์ด "มีส่วนร่วมในการตัดสินใจของเจ้าหน้าที่ในการแทรกแซง" ในการสัมภาษณ์ดร. วูดส์อธิบายว่าหลายคน เพื่อนร่วมงานของเธอ "กังวลอย่างมากเกี่ยวกับทิศทางของหน่วยงาน" และในอีเมลไปยังเพื่อนร่วมงาน FDA และเจ้าหน้าที่เธอสมควรลาออกของเธอโดยบอกว่าเธอ "ไม่สามารถทำหน้าที่เป็นเจ้าหน้าที่เมื่อหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และทางคลินิกการประเมินอย่างเต็มที่และแนะนำ สำหรับการอนุมัติโดยเจ้าหน้าที่มืออาชีพที่นี่ได้รับการ overruled. "
  
• 9 กันยายน 2548: วุฒิสมาชิกเมอร์เรย์และคลินตันซึ่งร่วมงานกับเพื่อนร่วมงาน 11 คนในวุฒิสภาสหรัฐฯเรียกร้องให้รัฐบาลสหรัฐฯออกแถลงการณ์การสืบสวนสอบสวนองค์การอาหารและยาของสหรัฐฯ ในจดหมายถึง GAO วุฒิสมาชิกได้แสดงความกังวลว่า บริษัท ได้รับเรื่องนี้มานานกว่าสองปีแล้วและ FDA ยังคงชะลอการตัดสินใจของแผนข ความห่วงใยนี้มีมากขึ้นเนื่องจากองค์กรทางการแพทย์กว่า 70 แห่งสนับสนุนการใช้แผน B ของ OTC ข้อมูลทางวิทยาศาสตร์ที่มีอยู่สนับสนุนการใช้แผน B อย่างปลอดภัยเป็นผลิตภัณฑ์ OTC อย่างปลอดภัยและคณะกรรมการที่ปรึกษาทางวิทยาศาสตร์ของ FDA ได้คัดค้านการนำผลิตภัณฑ์ไปใช้อย่างไม่หยุดนิ่ง ใช้ได้ OTC วุฒิสมาชิกเขียนว่า "เหตุการณ์ครั้งนี้ส่งผลให้ความรู้สึกกังวลเกี่ยวกับการเมืองได้ลบล้างความกังวลเกี่ยวกับสุขภาพของประชาชนในกระบวนการนี้"
  
• 24 กันยายน 2548: เพียงสองเดือนหลังจากได้รับการยืนยันข้าราชการ Crawford ลาออก
  
• ตุลาคม 2548: ดร. แฟรงก์เดวิดอฟฟ์อดีตสมาชิกคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านยาเสพติดที่ไม่ได้รับการจดสิทธิบัตรยังลาออกประท้วง The New England Journal of Medicine ได้ตีพิมพ์บทบรรณาธิการฉบับที่สองซึ่งเรียกเก็บเงินจาก FDA ด้วยการ "เยาะเย้ยในกระบวนการประเมินหลักฐานทางวิทยาศาสตร์" "ดูเหมือนจะยืนยันสิ่งที่เราสงสัยว่าบางครั้ง: วิทยาศาสตร์ถูกทำลายในขั้นตอนการตัดสินใจขององค์การอาหารและยาในแผนข."

Whew ... 2005 เป็นเรื่องหยาบคายในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉิน ปี 2549 มีอะไรบ้างที่เก็บไว้ในมื้อเช้า

2006 ถึง 2013

• มีนาคม 2549: แอนดรูฟอน Eschenbach เพื่อนและอดีตแพทย์ของจอร์จดับเบิลยู. บุชถูกแทนที่ด้วยครอว์ฟอร์ดและได้รับแต่งตั้งให้เป็นผู้รักษาการแทน ภายใต้การครอบครองของเขาเขาตีพิมพ์แผ่นข้อมูลข้อเท็จจริงที่ผิดพลาดเกี่ยวกับ การทำแท้ง และมะเร็งเต้านม วุฒิสมาชิกคลินตันและเมอร์เรย์ยืนยันการยืนยันของฟอน Eschenbach ในฐานะกรรมาธิการของ FDA ที่รอการตัดสินใจของแผนข
  

• 9 มิถุนายน 2549: FDA ปฏิเสธคำร้องพลเมืองปี 2544 เป็นครั้งแรก
  
• กรกฏาคม 2549: องค์การอาหารและยาแถลงว่าไม่จำเป็นต้องใช้กฎใหม่และวันก่อนที่เขาจะได้รับการยืนยันจากคณะกรรมาธิการ FDA กรรมาธิการแอนดรูว์ฟอนเอชเชิร์ตบัตเชิญ Barr Labs เข้ามาแก้ไขและยื่นใบสมัครอีกครั้งโดยการเปลี่ยนข้อ จำกัด อายุ OTC สำหรับ แผน B เป็น 18 ปีขึ้นไป .
  
• 24 สิงหาคม 2549: องค์การอาหารและยาได้ประกาศอนุมัติการขาย Plan B OTC แก่ผู้ที่อายุ 18 ปีขึ้นไปขณะที่อายุน้อยกว่า 18 ปียังคงต้องการใบสั่งยาเพื่อให้ได้วิธีการคุมกำเนิดฉุกเฉินนี้
  
• พฤศจิกายน 2006: Barr เริ่มจัดส่งแพคเกจที่ไม่ใช่แผนของแผน B ไปยังร้านขายยาทั่วสหรัฐอเมริกา

Fast Forward 2 Years ...

• 23 ธันวาคม 2551: Teva Pharmaceutical Industries ประกาศซื้อกิจการ Barr แผน B วางตลาดโดย Duramed Pharmaceuticals ซึ่งเป็น บริษัท ในเครือของ Teva

และ Saga Heats Up อีกครั้ง 3 เดือนต่อมา ...

• 23 มีนาคม พ.ศ. 2552: ใน Tummino โวลต์ Torti ผู้พิพากษาศาลรัฐบาลกลาง Edward Korman สั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B OTC ภายใต้เงื่อนไขเดียวกันกับที่มีให้สำหรับผู้หญิงอายุ 18 ปีขึ้นไป โจทก์ในคดีนี้ยืนยันว่าการที่องค์การอาหารและยาปฏิเสธคำร้องพลเมืองปีพ. ศ. 2544 "โดยพลการและเป็นเหตุเป็นผลเพราะไม่ได้เกิดจากการตัดสินใจของหน่วยงานที่มีเหตุผลและความเชื่อที่ดี" ผู้พิพากษา Korman ตกลงและระบุว่าเหตุผลของ FDA ขาดความน่าเชื่อถือและหน่วยงานที่วางการเมืองก่อนที่สุขภาพของผู้หญิง นอกจากนี้เขายังได้ขอให้องค์การอาหารและยาพิจารณาการปฏิเสธคำร้องพลเมืองอีกครั้ง
  

• 22 เมษายน 2009: เนื่องจากคำสั่งศาลของรัฐบาลกลางสั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B FDA ทำให้เกิดความสับสนแก่ทุกคน โดยประกาศว่าเด็กอายุ 17 ปีสามารถซื้อ Plan B OTC แต่ประกาศทั้งหมดนี้ประกอบด้วย FDA ประกาศว่าได้แจ้งผู้ผลิตแผน B ว่า บริษัท อาจ ส่งมอบ แผนการตลาด B โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาให้ผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป ประกาศนี้ทำให้การคุมกำเนิดฉุกเฉินเพื่อหาทางกลับเข้ามาในสปอตไล
  

• 24 มิถุนายน 2552: องค์การอาหารและยาอนุมัติการใช้งาน Next Choice ฉบับเดียวของแผน B
  
• 13 กรกฎาคม 2552: องค์การอาหารและยาประกาศอนุมัติแผน B ขั้นตอนเดียว (ยาเม็ดเดียวและแผนบริการฉบับใหม่) ในเวลานี้ FDA ได้อนุมัติการเข้าถึง OTC อย่างเป็นทางการโดยอนุญาตให้ผู้หญิงและผู้ชายอายุ 17 ปีขึ้นไปซื้อ แผน B ขั้นตอนเดียว ที่เคาน์เตอร์ร้านขายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาเมื่อตรวจสอบอายุ (ผู้ที่อายุต่ำกว่า 17 ปีต้องการใบสั่งยา)
• 28 สิงหาคม 2552 : องค์การอาหารและยาอนุมัติการขายผลิตภัณฑ์ Next Choice แบบทั่วไปของแผน B ให้กับผู้ที่อายุ 17 ปีขึ้นไป (หญิงอายุ 16 ปีขึ้นไปจำเป็นต้องได้รับใบสั่งยาเพื่อรับ Next Choice)
  
• กันยายน 2009: Plan B One-Step จะเปิดให้บริการที่ร้านขายยาปลีกทั่วประเทศและผลิตแผนหยุด B เดิม

ปี 2009 ดูเหมือนจะเป็นปีที่ยิ่งใหญ่ในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉิน ลองเดินไปข้างหน้าประมาณหนึ่งปีต่อมา ...

• 16 สิงหาคม 2553: องค์การอาหาร และ ยาอนุญาต ให้มีการคุมกำเนิดฉุกเฉินครั้งล่าสุด Ella เอลล่าใช้ได้เฉพาะเมื่อมีใบสั่งยาและเปิดให้จำหน่ายในร้านขายยาชั้นวางจำหน่ายประมาณเดือนธันวาคม 2553 โดยทำงานได้อย่างสมบูรณ์แบบมากกว่าแผน B ขั้นตอนเดียว

เตรียมพร้อมสำหรับปี 2011 (Sparks Ignite, Once Again) ...

• 7 กุมภาพันธ์ 2011: Teva Pharmaceuticals ยื่นใบสมัครยาใหม่เพิ่มเติมกับ FDA เพื่อขอให้ Plan B One-step ขายได้โดยไม่ จำกัด อายุ (และรวมข้อมูลเพิ่มเติมเพื่อยืนยันความปลอดภัยสำหรับการใช้งานทุกประเภท)
  

• 7 ธันวาคม 2011: FDA ตัดสินใจที่จะให้คำขอ Teva Pharmaceutical เพื่อยกเลิกข้อ จำกัด ด้านอายุทั้งหมดและอนุญาตให้ Plan B One-step ขายได้โดยไม่ต้องสั่งโดยแพทย์ อย่างไรก็ตาม ในการย้ายที่ไม่เคยมีมาก่อนกรมอนามัยและมนุษย์บริการเลขานุการ Kathleen Sebelius overrules อนุมัติ FDA และสั่งซื้อหน่วยงานที่จะปฏิเสธคำขอของ Teva Sebelius อ้างอิงข้อมูลไม่เพียงพอที่จะสนับสนุนให้แผน B ขั้นตอนเดียวที่จะขายได้มากกว่าที่เคาน์เตอร์สำหรับเด็กหญิงทุกคนในวัยเจริญพันธุ์ นอกจากนี้เธอยังชี้แจงว่าเด็กสาวอายุ 11 ปีมีความสามารถในการมีลูกและไม่รู้สึกว่า Teva พิสูจน์ให้เห็นว่าเด็กหญิงอายุน้อยกว่าสามารถเข้าใจวิธีการใช้ผลิตภัณฑ์นี้ได้โดยไม่ต้องมีคำแนะนำสำหรับผู้ใหญ่ การตัดสินใจนี้สอดคล้องกับข้อกำหนดปัจจุบันว่าแผน B ขั้นตอนเดียว (รวมถึงตัวเลือกถัดไป) ต้องยังคงขายหลังเคาน์เตอร์ร้านขายยาหลังจากที่เภสัชกรสามารถตรวจสอบได้ว่าผู้ซื้ออายุ 17 ปีขึ้นไป 12 ธันวาคม 2011: องค์การอาหารและยาปฏิเสธคำร้องพลเมือง อีกครั้ง เพื่อกระตุ้นให้มีการ เปิด Tummino v. Hamburg ในวันที่ 8 กุมภาพันธ์ 2012

ดังนั้นปี 2012 เริ่มต้นด้วยกรณีของศาลซึ่งโจทก์ยื่นคำร้องขอห้ามเบื้องต้นซึ่งจะอนุญาตให้ OTC สามารถเข้าถึงยาคุมกำเนิดฉุกเฉินได้ทั้งหมด (ทั้งฉบับหนึ่งและสองฉบับ) โดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุหรือจุดขาย ..

• 16 กุมภาพันธ์ 2012: ผู้พิพากษา Korman ออกคำสั่ง "เพื่อแสดงสาเหตุ" ที่ต้องการทราบว่า "ทำไมองค์การอาหารและยาไม่ควรสั่งให้แผน B พร้อมใช้งานสำหรับบุคคลเหล่านั้นที่การศึกษาที่ส่งไปยังองค์การอาหารและยาแสดงให้เห็นว่ามีความสามารถในการทำความเข้าใจเมื่อ ใช้ แผน B มีความเหมาะสมและคำแนะนำสำหรับการใช้งาน "
  
• 9 มีนาคม 2012: Teva ยื่นใบสมัครที่มีการปรับปรุงเพื่อให้ Plan B One-Step ใช้ได้โดยไม่มีใบสั่งยาแก่ผู้บริโภคอายุ 15 ปีขึ้นไปและอนุญาตให้มีในส่วนการวางแผนครอบครัวของร้านขายยา (พร้อมกับ ถุงยางอนามัย Today Sponge , ถุงยางอนามัยหญิง และ สารหล่อลื่น ) แทนที่จะอยู่หลังเคาน์เตอร์ร้านขายยา แต่หลักฐานการมีอายุยังคงต้องใช้เวลาเช็คเอาต์
  
• 12 กรกฎาคม 2012: องค์การอาหารและยาอนุมัติการใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉินของ Next Choice One Dose ซึ่งเป็นยาสามัญเทียบเท่ากับแผน B ขั้นตอนเดียวและมอบ OTC / หลังสถานะร้านขายยาสำหรับผู้ที่อายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่มีใบสั่งยา

และด้วยเหตุนี้ฉันจึงนำคุณไปสู่ปี 2013 และบทสรุปของประวัติความเป็นมาของการคุมกำเนิดฉุกเฉินและการเดินทางเป็นเวลานานและเป็นหลุมเป็นบ่อที่จะไปถึงที่ซึ่งในวันนี้ ...

• 22 กุมภาพันธ์ 2013: องค์การอาหารและยาอนุมัติการใช้การคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินของ My Way แบบเดียวกับแผนหนึ่งขั้นตอนของแผน One One และให้ OTC / หลังสถานะเคาน์เตอร์ร้านขายยาสำหรับผู้ที่มีอายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่มีใบสั่งยา
  
• 5 เมษายน 2013: ผู้พิพากษาศาลแขวงสหรัฐ Edward R. Korman ได้ยกเลิกการตัดสินใจของ FDA ว่าได้ปฏิเสธคำร้องพลเมืองและคำสั่งซื้อที่หน่วยงานมีเวลา 30 วันเพื่อให้สามารถขายยาเม็ดคุมกำเนิดชนิดฉุกเฉินโดยใช้ levonorgestrel ได้โดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุ เขาชี้ให้เห็นการตัดสินใจของซีเลียสมิ ธ ว่าเป็น "เหตุผลทางการเมืองไม่ยุติธรรมทางวิทยาศาสตร์และตรงกันข้ามกับหน่วยงานก่อนหน้านี้" ผู้พิพากษา Korman ยังตำหนิองค์การอาหารและยาในเรื่องความล่าช้าที่ไม่อาจหลีกเลี่ยงได้โดยเน้นว่าได้ใช้ เวลากว่า 12 ปี นับตั้งแต่ยื่นคำร้องพลเมือง
  
• วันที่ 30 เมษายน 2013: หนึ่งหรือสองวันก่อนที่เอเจนซี่จะต้องปฏิบัติตามคำตัดสินของศาลที่ 5 เมษายน 2013 FDA "สะดวก" อนุมัติใบสมัครที่แก้ไขเพิ่มเติมของ Teva ทำให้สามารถขาย Plan B ขั้นตอนเดียวบนชั้นวางได้โดยไม่ต้อง ใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 15 ปีขึ้นไป ยืนยันว่าแอ็พพลิเคชันของ Teva มีความเป็นอิสระจากการถูกฟ้องร้องดังกล่าวและการตัดสินใจของพวกเขาไม่ได้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้คำตัดสินของผู้พิพากษามีความถูกต้อง บังเอิญที่ FDA ได้รับคำขอของ Teva ในขณะนี้หรือไม่? อืม?
  
• 1 พฤษภาคม 2013: เพียงไม่กี่วันก่อนที่ FDA จะต้องปฏิบัติตามคำตัดสินของผู้พิพากษา Korman วันที่ 5 เมษายนกระทรวงยุติธรรมของสหรัฐอเมริกายื่นอุทธรณ์และขอให้พำนักอยู่ในคำสั่งของเขาดังนั้น FDA จะไม่ถูกพบโดยดูหมิ่นศาล
  
• 10 พฤษภาคม 2013: ผู้พิพากษา Korman ปฏิเสธคำขอของ Doj สำหรับการเข้าพัก เรียกการกระทำนี้ ว่า "ไม่สำคัญ" และเป็นอีกหนึ่งความพยายามของ FDA ที่จะทำให้ขั้นตอนการตัดสินใจล่าช้า
  
• 13 พฤษภาคม 2013: กระทรวงยุติธรรมยื่นอุทธรณ์ต่อศาลอุทธรณ์ศาลสหรัฐฯในแมนฮัตตันครั้งที่ 2 ศาลขยายเวลาการพิจารณาคดีของผู้พิพากษา Korman จนถึงวันที่ 28 พฤษภาคม 2013
  
• 5 มิถุนายน 2013 ศาลตัดสินอุทธรณ์ 3 คนปฏิเสธการเคลื่อนไหวของ DOJ สำหรับการเข้าพักและ คำสั่ง ให้ยกเลิกข้อ จำกัด ด้านอายุทั้งหมดและอนุญาตให้ใช้สถานะการขายยาแบบ over-the-counter ได้เต็มรูปแบบสำหรับการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบสองเม็ด แต่ไม่ใช่กรณีฉุกเฉินสำหรับยาตัวเดียว การคุมกำเนิด - คำสั่งของผู้พิพากษา Korman เกี่ยวกับการคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบหนึ่งเม็ดถูกระงับชั่วคราวจนกว่าผลของคำอุทธรณ์ของ DOJ
  
• 10 มิถุนายน 2013: DOJ ลดการอุทธรณ์และยินยอมที่จะปฏิบัติตาม แผนการขาย OTC แบบไม่ จำกัด ขั้นต่ำของแผน B หนึ่งขั้นตอนตราบเท่าที่ generics ยังคงมีการ จำกัด อายุและอยู่หลังเคาน์เตอร์ องค์การอาหารและยายังขอให้ Teva ยื่นใบสมัครเพิ่มเติมเพื่อขอข้อ จำกัด เรื่องอายุหรือการขาย

กลองม้วนโปรด ... ช่วงเวลาในประวัติศาสตร์การคุมกำเนิดฉุกเฉินที่เราได้นำขึ้นไป - ใช่แล้วนี่คือที่สุดที่นี่ ..

• 20 มิถุนายน 2013: องค์การอาหารและยาอนุมัติแผน B ขั้นตอนเดียวสำหรับการขายนอกเคาน์เตอร์โดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุ เอเจนซี่ยังได้รับการยกเว้นสามปีสำหรับ Teva ให้เป็นแผนขายปลีกแบบขั้นบันได B One-Step OTC ผู้ผลิตเภสัชภัณฑ์ทั่วไปสำหรับยาเม็ดเดียวสามารถยื่นใบสมัครเพิ่มเติมสำหรับ FDA สำหรับการขายนอกเคาน์เตอร์หลังจากสิทธิบัตร Teva หมดอายุในเดือนเมษายน 2016
• 25 กุมภาพันธ์ 2014: ในความพยายามที่จะอนุญาตให้มีสถานะ OTC ของ Next Choice One Dose and My Way (ทางเลือกที่ใช้กันทั่วไปสำหรับยาแผนเดียว One-Step) องค์การอาหารและยาจะส่งจดหมายถึงผู้ผลิตผลิตภัณฑ์เหล่านี้ระบุว่า ข้อเสนอของ Teva สำหรับการผูกขาดคือ "ข้อ จำกัด เกินไป" และ "กว้างเกินไป" เอเจนซี่อนุมัติทางเลือกทั่วไปเหล่านี้เพื่อจำหน่ายโดยไม่มีจุดขายหรือข้อ จำกัด ด้านอายุภายใต้เงื่อนไขที่ผู้ผลิตระบุไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์ว่าการใช้ยาคุมกำเนิดประเภทฉุกเฉินเหล่านี้มีไว้สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป การรวมการใช้งานนี้ไว้ในแพ็กเกจจะช่วยรักษาข้อผูกมัดเฉพาะตัวของ Teva ไว้ในขณะที่ยังอนุญาตให้มีทางเลือกทั่วไปที่จะขายได้แบบไม่ต้องเสียค่าใช้จ่ายโดยไม่มีข้อกำหนดเรื่องอายุหรือข้อกำหนดใด ๆ
  • ตอนนี้คุณสามารถซื้อแผน B และขั้นตอนเดียว B ขั้นตอนเดียวได้อย่างไร?
  • วิธีการใช้ยา Morning-After อย่างถูกต้อง?

ประวัติของการคุมกำเนิดฉุกเฉินรวมถึงชัยชนะที่สำคัญและความพ่ายแพ้บางอย่าง ในตอนท้ายความพร้อมใช้งานของการคุมกำเนิดที่สำคัญนี้ถือเป็นอีกหนึ่งเครื่องมือในการป้องกันการตั้งครรภ์และการทำแท้งที่ไม่ได้วางแผนไว้

_{แหล่งที่มา:}

_{กรมอนามัยและบริการมนุษย์ "ผลิตภัณฑ์ยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์; ยาคุมกำเนิดชนิดผสมบางชนิดสำหรับใช้เป็นยาคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบมีส่วนร่วม " แจ้งให้ทราบ Federal Register 25 กุมภาพันธ์ 2540; ฉบับที่ 62: ไม่ 37: 8610-8612 เข้าถึง 10/11/12}

_{DG Weismiller "การคุมกำเนิดฉุกเฉิน" แพทย์ครอบครัวชาวอเมริกัน 2004 15 สิงหาคม; ฉบับ 70 (4): 707-714 เข้าถึง 10/11/12}

_{ห้องข่าว FDA [26 สิงหาคม 2548] "FDA ดำเนินการตามแผน B" โดย Fester Commissioner Lester M. Crawford เข้าถึง 10/11/12}

_{ห้องข่าว FDA [30 เมษายน 2013] "FDA อนุมัติแผนคุมกำเนิดแบบขั้นตอนเดียว B One Step โดยไม่มีใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 15 ปีขึ้นไป" เข้าถึง 10/11/12}

_{J. Trussell, F. Stewart, F. Guest และ RA Hatcher "ยาคุมกำเนิดแบบฉุกเฉิน: ข้อเสนอง่ายๆในการลดการตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ" มุมมองการวางแผนครอบครัว 1992; 24: 269-273 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{PFA Van Look และ H. von Hertzen "การคุมกำเนิดฉุกเฉิน" British Medical Bulletin 1993; 49: 158-170 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{พีเมอร์เรย์ [9 กันยายน 2548] "คลินตันเมอร์เรย์และวุฒิสมาชิก 11 คนกระตุ้นให้ GAO อนุมัติแผนการตรวจสอบกระบวนการอนุมัติ B" ได้ 10/11/12}

_{RL Mackenzie [2 กันยายน 1998] "เตรียมชุดคุมกำเนิดฉุกเฉิน - ผลิตภัณฑ์คุมกำเนิดฉุกเฉินแห่งแรกและแห่งเดียว - ได้รับการอนุมัติจาก FDA" เข้าถึง 10/11/12}

_{Tummino v. Hamburg (หมายเลข 12-CV-763) กรณี: 13-1690 (ศาลอุทธรณ์สหรัฐฯในรอบที่สอง 5 มิถุนายน 2013) เข้าถึง 6/6/13}

_{Tummino v. Hamburg , เลขที่ 12-CV-763 (ERK) (VVP) (EDNY วันที่ 4 เมษายน 2556) เข้าถึง 10/11/13}

_{Tummino โวลต์ Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 มีนาคม 2009) เข้าถึง 10/11/13}