การเรียงลำดับผ่าน Maze การคุมกำเนิดฉุกเฉิน
แผน B ขั้นตอนเดียว ได้รับการอนุมัติจาก FDA เมื่อวันที่ 13 กรกฎาคม พ.ศ. 2552 โดยแทนที่ แผน ยาสองเม็ด แบบ เก่า B การคุมกำเนิดฉุกเฉิน ประกอบด้วยยาเม็ดปากเปล่าเพียง อย่างเดียว ( เม็ดเลือดขาว levonorgestrel 1.5 มิลลิกรัม)
ในเดือนกรกฎาคม 2555 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติการ เลือก รับยาครั้ง ต่อไปหนึ่ง เดือนกุมภาพันธ์ 2013 FDA อนุมัติ My Way และในเดือนกุมภาพันธ์ 2014 FDA ได้อนุมัติ Take Action ซึ่งทั้งสามเป็นทางเลือกเดียวสำหรับยาเม็ดเดียวสำหรับแผน B One Step
นอกจากนี้ยังมีอีกทางเลือกทั่วไปที่เรียกว่า AfterPill แต่สามารถ ซื้อได้ ทางออนไลน์เท่านั้น
ตั้งแต่ปี พ.ศ. 2549 ผู้หญิงและผู้ชายอายุ 18 ปีขึ้นไปได้รับอนุญาตให้ ซื้อยาแผน ทับได้ที่ร้านขายยาท้องถิ่น (และผู้ที่อายุต่ำกว่า 18 ปีต้องการใบสั่งยาจากแพทย์) แผน B (เช่นเดียวกับการเปลี่ยนแผน B ขั้นตอนเดียว) ผลิตโดย Teva Pharmaceuticals
ตอนนี้ทุกคน (อายุใด ๆ ) สามารถซื้อแผน B ขั้นตอนเดียวหรือหนึ่งในสามเวอร์ชันทั่วไป ได้แก่ Take Action, My Way หรือ Next Choice One Dose, แบบไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หากไม่มีใบสั่งยา ขั้นตอนการอนุมัติที่นำไปสู่แผน B ขั้นตอนเดียวแบบไม่ จำกัด จำนวนโดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุได้รับการถกเถียงและเกิดความสับสนซึ่งทำให้หลายคนยังคงสับสนเกี่ยวกับสถานะปัจจุบันของการคุมกำเนิดประเภทฉุกเฉินนี้รวมทั้งขั้นตอนการอนุมัติที่นำไปสู่ เราอยู่ที่ไหนเราวันนี้
เมื่อความสับสนเริ่มขึ้น:
หลายคนได้รับความเข้าใจผิดเกี่ยวกับผู้ที่สามารถซื้อแผน B ขั้นตอนเดียว
ความสับสนที่เกิดจากการประกาศขององค์การอาหารและยาเมื่อเดือนเมษายน พ.ศ. 2552 ระบุว่า FDA จะอนุญาตให้ผู้ผลิต Plan B สามารถจัดเตรียมแผน B ให้กับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไปโดยไม่มีใบสั่งยาได้ แถลงการณ์ของ FDA นี้ทำให้หลายคนเชื่อว่าเด็กวัย 17 ปีสามารถซื้อแผนบริการ B ได้ฟรี คนส่วนใหญ่ไม่ทราบว่านี่ ไม่ใช่ กรณีจนกว่า FDA ประกาศเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2552 ว่าหน่วยงานดังกล่าวได้อนุมัติ Next Choice ซึ่งเป็นแผนฉุกเฉินคุมกำเนิดประเภททั่วไปฉบับเดียวที่มีใบสั่งแพทย์ตามใบสั่งแพทย์สำหรับผู้หญิงที่มีอายุตั้งแต่ 17 ปีขึ้นไป
ความสับสนเกิดขึ้นจากข้อความที่ตัดมาจากแถลงข่าวมิถุนายน 2552:
"ในปีพ. ศ. 2549 Plan B ได้รับการอนุมัติสำหรับการใช้ nonprescription สำหรับผู้หญิงอายุ 18 ปีขึ้นไปแผน B ยังคงเป็นผลิตภัณฑ์ที่มีใบสั่งยาอย่างเดียวสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไปการอนุมัติในวันนี้ช่วยให้สามารถทำการตลาดได้เฉพาะผลิตภัณฑ์ทั่วไปสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีเท่านั้น และใต้ "
แถลงข่าวขององค์การอาหารและยา (FDA) ทำให้หลายคนสงสัยว่าถ้า FDA อนุมัติบุคคลที่มีอายุเกินกว่า 16 ปีที่จะซื้อแผนบริการซื้อยาแผนขแล้วเหตุใด FDA จึงประกาศว่าจนถึงขณะนี้การใช้ OTC Plan B ถูก จำกัด ไว้สำหรับผู้ที่ซื้อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ อย่างน้อย 18 ปี?
Siobhan DeLancey ผู้เขียนแถลงข่าว FDA ประกาศอนุมัติแผนทั่วไป B ตอบคำถามนี้โดยระบุว่า "ไม่ว่าสิ่งที่ FDA กล่าวเมื่อเดือนเมษายนที่ผ่านมา 17 ปีไม่ได้มีการเข้าถึงมากกว่าที่เคาน์เตอร์ แผน B "
ทำไมคำถามดังกล่าวถึงได้รับการอนุมัติจาก FDA ว่าเด็กอายุ 17 ปีสามารถซื้อแผน B ได้หรือไม่?
คำอธิบาย:
ดูเหมือนว่าความสับสนมากมายเกิดขึ้นจากการตีความผิดในวันที่ 22 เมษายน พ.ศ. 2552 การแถลงข่าวขององค์การอาหารและยา (FDA) ได้มีการแถลงว่าผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไปสามารถสั่งซื้อผลิตภัณฑ์ขายของ Plan B ได้ การตัดสินใจของ FDA เป็นผลมาจาก คำสั่งศาลของรัฐบาลกลางที่ออก คำสั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B
ผู้พิพากษา Korman ได้ขอให้หน่วยงานพิจารณาเพิ่มเติมว่าควรให้ยาแบบไม่ต้องสั่งโดยผู้เชี่ยวชาญหรือไม่ก็ตามสำหรับผู้หญิงทุกวัย คำตัดสินของศาลพบว่าการตัดสินใจครั้งแรกของ FDA เพื่อ จำกัด การเข้าถึงนั้นขึ้นอยู่กับการเมืองไม่ใช่วิทยาศาสตร์
ในการประกาศของเอเจนซี่คำชี้แจงขององค์การอาหารและยา (FDA)
"ตามคำสั่งของศาลและสอดคล้องกับการค้นพบทางวิทยาศาสตร์ตั้งแต่ปี 2548 โดยศูนย์ประเมินผลการเสพยาและการวิจัยองค์การอาหารและยาได้ส่งจดหมายถึงผู้ผลิตแผนขที่ บริษัท อาจจะได้รับเมื่อยื่นและอนุมัติใบสมัครที่เหมาะสม" แผนตลาด B โดยไม่ต้องมีใบสั่งยาให้ผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป "
เชื่อว่าข่าวนี้ หมายความ ว่าเด็กวัย 17 ปีสามารถซื้อแผนบริการซื้อยาแผนขได้โดยไม่คิดค่าใช้จ่ายผู้สนับสนุนด้านอนามัยการเจริญพันธุ์กำลังเชียร์ Cecile Richards ประธานสหพันธ์แม่แห่งอเมริกาวางแผนกล่าวว่าการอนุมัติของ FDA คือคำแถลงที่สำคัญต่อสตรีอเมริกันว่าสุขภาพของพวกเขามาจากการเมืองและนั่นก็เป็นวิธีที่ควรจะเป็นเช่นนี้การตัดสินใจครั้งนี้เป็นนโยบายที่คนทั่วไปเข้าใจว่า ช่วยลดจำนวนการตั้งครรภ์โดยไม่ได้ตั้งใจและปกป้องสุขภาพและความปลอดภัยของผู้หญิงทุกคน "
แต่ในเวลานั้นแผน B ยังคงใช้ได้เฉพาะกับผู้ที่อายุเกิน 17 ปีเท่านั้น สิ่งที่องค์การอาหารและยาได้กล่าวถึงก็คือตอนนี้หน่วยงานดังกล่าวอนุญาตให้ผู้ผลิตของ Plan B ส่งใบสมัคร สำหรับการขายที่ไม่มีใบสั่งซื้อของแผน B ไปยังกลุ่มอายุนี้ได้ เมื่อถามถึงสถานะของแอปพลิเคชันนี้ DeLancey (โฆษกของ FDA) จะไม่ตอบว่าได้ส่งใบสมัครนี้หรือไม่ แต่จะแสดงความคิดเห็นว่า ใบสมัครสำหรับการขาย OTC ไปยังเด็กอายุ 17 ปีเท่านั้นไม่ได้รับการอนุมัติ
ประวัติศาสตร์ที่ถูกเรียกเก็บทางการเมือง:
ความสับสนทั้งหมดนี้เกี่ยวกับผู้ที่สามารถซื้อแผนหนึ่งขั้น B เป็นเพียงคำอุปมาสำหรับการต่อสู้ที่ยืดเยื้อและยาวนานทางการเมืองเกี่ยวกับการขายโครงการ OTC ของผู้วางแผนการด้านสาธารณสุข (B) ผู้สนับสนุนด้านอนามัยเจริญพันธุ์จะมีความหวังว่าจะได้รับสถานะที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์หลังจากที่ศาลแขวงสหรัฐฯ เขตตะวันออกของนิวยอร์กปกครองใน 23 มีนาคม 2009 ได้ยิน ว่าองค์การอาหารและยาจะต้องพิจารณาการตัดสินใจภายใต้รัฐบาลบุชเพื่อ จำกัด การเข้าถึงการคุมกำเนิดฉุกเฉิน สหรัฐอเมริกาผู้พิพากษามณฑลเอ็ดเวิร์ด Korman เพิ่มเติมระบุว่า FDA อนุญาตให้การเมืองเข้าไปยุ่งเกี่ยวกับการตัดสินใจตามปกติของ
ในปีพ. ศ. 2549 เจ้าหน้าที่ของ FDA อนุญาตให้ขายแผนธุรกิจ B ได้ง่ายขึ้น - อนุญาตให้ผู้ที่มีอายุ 18 ปีขึ้นไปซื้อแผน B หลังจากแสดงหลักฐานอายุขณะที่ยังต้องการใบสั่งยาสำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตามในคำตัดสิน 52 หน้าผู้พิพากษา Korman สั่งให้ FDA อนุญาตให้เด็กอายุ 17 ปีซื้อแผน B โดยไม่มีใบสั่งยาภายใต้เงื่อนไขเดียวกับที่แผน B มีให้สำหรับผู้หญิงอายุเกิน 18 ปีระบุว่า "องค์การอาหารและยาได้ทำซ้ำหลายครั้ง และความล่าช้าอย่างไม่มีเหตุผลในการตัดสินใจในแผนขด้วยเหตุผลที่น่าสงสัย "
ศาลบอกว่าองค์การอาหารและยาได้เบี่ยงเบนจากขั้นตอนมาตรฐานมาตรฐานของตนเองในการตรวจทานผลิตภัณฑ์ OTC และหน่วยงานดังกล่าวได้ดำเนินการตามแผน B (ในปีพ. ศ. 2549) เนื่องจากมีภัยคุกคามต่อการยืนยันวุฒิสภาของดร. แอนดรูฟอนเอชเชนบัคเพื่อเป็นกรรมาธิการของ FDA ในความเป็นจริงการตัดสินใจในปี 2006 ได้ถูกดึงออกมามากกว่า 3 ปีแล้วเนื่องจากรัฐบาลบุชได้คัดค้านแผน B โดย FDA อ้างว่า "ข้อกังวลด้านความปลอดภัย" แม้ว่า FDA จะแนะนำว่าห้ามมีข้อ จำกัด ด้านอายุสำหรับผู้ที่สามารถซื้อแผน B ได้ ดังนั้นผู้พิพากษาสั่งให้หน่วยงานตรวจสอบว่าจะให้การคุมกำเนิดฉุกเฉินใช้ได้โดยไม่มีข้อ จำกัด ด้านอายุใด ๆ องค์การอาหารและยาตอบว่ากำลังทบทวนการตัดสินใจของผู้พิพากษา Korman ต่อไปว่าคำสั่งของเขาจะต้องปฏิบัติตามภายใน 30 วัน สิ่งนี้นำไปสู่การแถลงข่าวของ FDA "น่าอับอาย" เมษายน 2552 ซึ่งเป็นจุดประกายความสับสนให้กับผู้ที่ซื้อแผนขอย่างแท้จริง
ที่เรายืนวันนี้:
แม้ว่าแนวความคิดในการคุมกำเนิดฉุกเฉินไม่ใช่แนวคิดใหม่ ๆ ในสังคม แต่ก็ยังคงจุดประกายการอภิปรายจำนวนมากเช่นเดียวกับที่ใช้เป็นครั้งแรกเมื่อนำมาใช้กับประเทศสหรัฐอเมริกา การ โต้เถียง เกิดขึ้นจากความเชื่อของผู้คนเกี่ยวกับแผนขหนึ่งขั้น (หรือยาตอนเช้า) หลังสิ้นสุดการตั้งครรภ์
การคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินยังคงเป็นประเด็นทางอารมณ์และการถกเถียงกันอย่างมากทั้งสำหรับผู้สนับสนุนที่เชื่อว่าแผน B ขั้นตอนเดียวจะลดจำนวนการ ตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ และ การทำแท้ง และฝ่ายตรงข้ามที่เชื่อว่าการใช้แผน B ขั้นตอนเดียวในการ ทำแท้งทางการแพทย์ การถกเถียงในเรื่องนี้เป็นการอภิปรายเกี่ยวกับวิธีการคุมกำเนิดแบบฉุกเฉิน การถกเถียงนี้ร้อนมากจนแม้แต่การตัดสินใจขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับแผน B ซึ่งทำให้หน่วยงานดังกล่าวถูกกล่าวหาว่าอนุญาตให้การเมืองบังคับการตัดสินใจมากกว่าวิทยาศาสตร์
แต่น่าเสียดายที่ความเชื่อที่ผิดว่าการคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินทำให้เกิดการแท้งได้สร้างอุปสรรคต่อการเข้าถึงและใช้แผน B ขั้นตอนเดียวขณะที่หลายคนยังคงสับสนกับยาเม็ดคุมกำเนิดด้วย ยาทำแท้ง (RU486 ) ในขณะที่ยาทำแท้งส่งผลให้ต้อง ยุติ การตั้งครรภ์และใช้เฉพาะภายหลังตั้งครรภ์เท่านั้น (และไม่เกิน 49 วันนับตั้งแต่รอบประจำเดือนครั้งสุดท้ายของผู้หญิงคนหนึ่ง) แผน B ขั้นตอนเดียวใช้เพื่อ ป้องกัน การครรภ์เมื่อถ่ายภายใน 3 ถึง 5 วัน หลังจากเพศไม่มีการป้องกัน จะ ไม่ เป็น อันตรายต่อ การตั้งครรภ์ที่มีอยู่
ในความเป็นจริงผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์พิจารณาการตั้งครรภ์ที่จะจัดตั้งขึ้นหลังจากการฝังไข่ของไข่ที่ปฏิสนธิได้เกิดขึ้น ผู้สนับสนุนการคุมกำเนิดฉุกเฉินยังคงยืนยันเกี่ยวกับการแจ้งให้ผู้คนทราบว่าแผน B One-Step ไม่ใช่ ตัวแทนในการทำแท้ง หน่วยงานทางการแพทย์กำหนดการทำแท้งเป็นการขัดขวางการใส่ไข่ที่ปฏิสนธิ ซึ่งหมายความว่าเป็นไปไม่ได้สำหรับแผน B ขั้นตอนเดียวเพื่อยุติการตั้งครรภ์เนื่องจากทางการแพทย์ไม่มีการตั้งครรภ์ นโยบายของรัฐบาลกลางให้สอดคล้องกับผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์กำหนดยายาและอุปกรณ์ที่ทำหน้าที่ก่อนการปลูกถ่ายเป็น preventions เพื่อการตั้งครรภ์และ ไม่ใช่ ตัวแทนที่ยุติการตั้งครรภ์
แผน B ขั้นตอนเดียวเป็นวิธีที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพสำหรับผู้หญิงในการ ป้องกัน การตั้งครรภ์ที่เป็นไปได้หลังจากที่มีส่วนร่วมในการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่ได้รับการป้องกันหรือประสบกับ ความล้มเหลวในการควบคุมการคลอดบุตร และได้พิสูจน์แล้วว่าเป็นตัวเลือกที่มีอิทธิพลอย่างมากซึ่งช่วยลดจำนวนหรือการตั้งครรภ์ที่ไม่พึงประสงค์ได้อย่างมาก เป็นจำนวน abortions ที่จะเกิดขึ้นหากการตั้งครรภ์เหล่านี้ไม่ได้รับการป้องกันโดยการใช้การคุมกำเนิดฉุกเฉิน
ดังนั้นใคร สามารถ ซื้อแผน B ขั้นตอนเดียว?
ณ วันที่ 20 มิถุนายน 2013 FDA ได้ยอมรับแอพพลิเคชันเสริมของ Teva และได้รับการอนุมัติสถานะ Nonprescription / over-the-Level B ขั้นตอนเดียว ซึ่งหมายความว่าผู้หญิงทุกเพศทุกวัยสามารถซื้อแผน B ขั้นตอนเดียวซึ่งขณะนี้ควรอยู่ในตระกูลการวางแผนครอบครัว / ส่วนของร้านขายยาในพื้นที่
เมื่อวันที่ 25 กุมภาพันธ์ 2014 องค์การอาหารและยาประกาศว่าทางเลือกทั่วไปของแผนขขั้นตอนเดียว B (ทางของฉันและทางเลือกต่อไปหนึ่งมื้อ) จะพร้อมให้บริการโดยไม่มีใบสั่งยาหรือข้อ จำกัด ด้านอายุใด ๆ แม้ว่าหน่วยงานจะกำหนดให้ผลิตภัณฑ์เหล่านี้รวมอยู่ด้วย ป้ายกำกับที่ใช้สำหรับผู้หญิงอายุ 17 ปีขึ้นไป Take Action ยังมี OTC สำหรับทุกเพศทุกวัย แต่เนื่องจาก Teva ผลิตขึ้นจึงไม่มี
- แผนผังขั้นตอนเดียวและขั้นตอนเดียว B และขั้นตอนเดียว?
- วิธีการใช้แผน B ขั้นตอนหนึ่ง, การเลือกครั้งต่อไปหนึ่งปริมาณและวิธีการของฉัน?
ดังนั้น ... ถ้าคุณต้องการซื้อการคุมกำเนิดฉุกเฉินการเข้าถึงมีดังนี้:
- แผน B ขั้นตอน เดียว - สามารถซื้อ OTC (ไม่ต้องมีใบสั่งยา) กับผู้ที่อยู่ในวัยใดก็ได้
- วิธี การดำเนินการ และ ทางเลือกต่อไปหนึ่งครั้ง (แผน B ผลิตภัณฑ์ทั่วไปขั้นตอนเดียว) - สามารถซื้อ OTC (ไม่มีใบสั่งยา) แก่ผู้ที่อยู่ในวัยใดก็ได้
- แผน B generic Choice ถัดไป (การคุมกำเนิดฉุกเฉินแบบสองเม็ด) - อยู่หลังเคาน์เตอร์ร้านขายยาโดยไม่ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้ที่อายุ 17 ปีขึ้นไป ต้องมีใบสั่งยาสำหรับผู้ที่มีอายุต่ำกว่า 17 ปี
แหล่งที่มา:
ฐานข้อมูลยา FDA [10-03-2013] "หนังสือสีส้ม: ผลิตภัณฑ์ยาที่ได้รับการรับรองที่มีการประเมินผลเทียบเท่าทางเวชกรรม"
ห้องข่าว FDA [04-22-2009] "อัปเดต FDA Action on Plan B (levonorgestrel) Tablets" เข้าถึง 10/6/13
ห้องข่าว FDA [06-24-2009] "องค์การอาหารและยาอนุมัติใบสั่งยาคุมกำเนิดแบบเฉพาะตามแผนขเฉพาะสำหรับผู้หญิงอายุรุ่น 17 และอายุต่ำกว่ามาตรฐาน" เข้าถึง 10/6/13
Tummino โวลต์ Torti , 603 F. Supp. 2d 519 (EDNY, 23 มีนาคม 2009) เข้าถึง 10/6/13