1 -
ทั้งหมด Hail, Harvoni!พวกเขากล่าวว่าคุณไม่สามารถวางป้ายราคาให้กับสุขภาพของคุณได้ เมื่อกินยามากกว่า 1,000 เหรียญยาตัวใหม่ Harvoni อาจพิสูจน์คำพังเพยนี้ได้
เมื่อวันที่ 10 ตุลาคม 2014 FDA ได้อนุมัติ Harvoni ซึ่งเป็นยาตัวใหม่ที่มุ่งร้ายต่อไวรัสไวรัสตับอักเสบซีที่ร้ายกาจ ในปี 2014 ฮาร์โมนีเป็นยาที่สามที่องค์การอาหารและยาได้รับการรับรองในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซีและน่าทึ่งสำหรับประสิทธิภาพที่โดดเด่นและการบริหารช่องปากได้เป็นประจำทุกวัน
2 -
โรคตับอักเสบซีคืออะไร?ไวรัสตับอักเสบซีเป็นไวรัสอาร์เอ็นเอที่เป็นสาเหตุของโรคตับอักเสบหรือการอักเสบของตับ ปัจจุบันโรคตับอักเสบซีเป็นสาเหตุการติดเชื้อชั้นนำของโรคตับเรื้อรังในสหรัฐอเมริกาและส่งผลกระทบต่อประชากร 3 เปอร์เซ็นต์ของประชากรโลก ไวรัสตับอักเสบซีแพร่ระบาดโดยเลือดหรือผลิตภัณฑ์เลือดและก่อนที่จะมีการตรวจคัดกรองไวรัสอย่างเพียงพอหลายคนเริ่มติดเชื้อหลังจากการถ่ายเลือด ปัจจุบันคนส่วนใหญ่เป็นโรคไวรัสตับอักเสบซีหลังจากใช้เข็มร่วมกันในขณะที่ใช้ยาผิดกฎหมาย
ไวรัสตับอักเสบซีเป็นเชื้อโรคที่ร้ายกาจซึ่งไม่ค่อยทำให้เกิดอาการเจ็บป่วยเฉียบพลันในทางคลินิก แต่หลายคนได้รับการวินิจฉัยว่าเป็นโรคเรื้อรังโดยเฉลี่ยประมาณ 10 ถึง 18 ปีหลังจากติดเชื้อไวรัส นอกจากนี้การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซียังนำไปสู่โรคเรื้อรังมากกว่าร้อยละ 85 ของผู้ติดเชื้อ
ไวรัสตับอักเสบซีมีความเกี่ยวพันกันอย่างเด่นชัดต่อเซลล์ตับหรือเซลล์ตับ นอกจากนี้ไวรัสกลายพันธุ์ได้อย่างรวดเร็วและด้วยเหตุนี้จึงไม่ดีหลบเลี่ยงระบบภูมิคุ้มกันของร่างกาย ในที่สุดการอักเสบในระยะยาวหรือเรื้อรังจะนำไปสู่เนื้อตายหรือความตายของเซลล์ตับและโรคตับแข็ง โรคตับแข็งจะปรากฏเป็นเนื้อเยื่อแผลเป็นผสมกับเนื้องอกฟื้นฟูที่ทำให้ตับมีลักษณะเป็นก้อน "คลาสสิก" ในที่สุดโรคตับอักเสบซีจะนำไปสู่การทำงานของตับและความล้มเหลวของตับ ในที่สุดการติดเชื้อเรื้อรังกับไวรัสตับอักเสบซีเพิ่มความเสี่ยงของมะเร็งตับหรือมะเร็งตับ ข้อสังเกตแอลกอฮอล์การสูบบุหรี่โรคอ้วนและการติดเชื้อร่วมกับโรคอื่น ๆ เช่นโรคเอดส์ (หรือไวรัสตับอักเสบบี) ทำให้การติดเชื้อไวรัสตับอักเสบซีแย่มาก
3 -
การรักษาก่อนการถือกำเนิดของยาเสพติดเช่นเดียวกับ Harvoniในปีที่ผ่านมาสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้รับการอนุมัติยาปฏิชีวนะ 3 ชนิดเพื่อรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี ได้แก่ Harvoni และญาติทางเคมี Olysio (simeprevir) และ Sovaldi กาลครั้งหนึ่งอย่างไรก็ตามการรักษาด้วยยาเฉพาะที่มุ่งเป้าไปที่ไวรัสตับอักเสบซี ได้แก่ pegylated interferon และ ribavirin ตัวเลือกนี้ถึงแม้จะมีประสิทธิภาพ แต่ก็ไม่ค่อยมีผลต่อการตอบสนองของไวรัส (virologic response) อย่างยั่งยืน ("cure") กว่า Harvoni และญาติของมัน นอกจากนี้ interferon และ ribavirin ยังยากต่อการบริหารจัดการใช้เวลานานกว่าในการจัดการและมีผลข้างเคียงมากกว่ายาเช่น Harvoni
4 -
Harvoni คืออะไร?Harvoni เป็นของยาเสพติดที่รู้จักกันเป็นยาต้านไวรัสที่แสดงโดยตรง ยาเหล่านี้มีความแม่นยำและมีประสิทธิภาพในการกำหนดเป้าหมายการจำลองแบบของไวรัสมากกว่ายา pegylated interferon และ ribavirin จากบันทึกย่อ Harvoni ได้พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพสูงในคนที่มีอาการแพ้ตับอักเสบซีอย่างคลาสสิก นอกจากนี้ Harvoni ยังเป็นยาเม็ดปากเปล่าแบบร่วมด้วยและเป็นคนแรกในกลุ่มนี้ที่ได้รับยาดังกล่าวโดยไม่มี interferon pegylated และ ribavirin ในการทดลองทางคลินิกพบว่ามากกว่า 90 เปอร์เซ็นต์ของผู้เข้าร่วมการศึกษาทั้งที่มีและไม่มีอาการตับแข็งผู้ที่ได้รับ Harvoni ได้รับการตอบสนองทางไวรัสอย่างยั่งยืน ("cure") หลังจากได้รับการรักษาเพียง 12 สัปดาห์
5 -
Harvoni หมายถึงอะไรคุณ?ถ้าคุณหรือคนที่คุณรู้จักมีโรคตับอักเสบซี Harvoni คือการรักษาที่มีแนวโน้มมาก การศึกษาครั้งแรกแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วยไวรัสเพื่อขจัดไวรัสตับอักเสบซีสามารถปรับปรุงประวัติของตับและป้องกันการเสื่อมของตับได้ ประการที่สอง Harvoni ซึ่งมาในรูปแบบของยาแบบผสมผสานมีประสิทธิภาพและง่ายกว่าการรักษาด้วยยาที่อยู่กึ่งกลางของ pegylated interferon และ ribavirin ประการที่สามฮาร์โมนีได้รับการพิสูจน์ว่ามีประสิทธิภาพสูงในคนที่มีความสามารถในการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี (ผู้ป่วยโรคตับแข็งหรือจีโนไทป์ 1)
ในบันทึกสุดท้ายยาเสพติดเช่น Harvoni ได้รับการกดมากสำหรับการมีราคาแพงจริงๆ ระบบการปกครองแบบ 12 สัปดาห์สามารถใช้จ่ายได้ถึง 94,500 เหรียญหรือมากกว่า 1,000 เหรียญ! (หรือขึ้นอยู่กับวิธีการที่คุณมองราคาของเมอร์เซเดสเบนซ์ S550) นอกจากนี้โปรแกรม Medicaid ของรัฐหลายแห่งยังมีเวลาที่ยากลำบากที่จะครอบคลุมค่าใช้จ่ายในการรักษาดังกล่าวและต้องการให้ผู้ป่วยปฏิบัติตามเกณฑ์ทางคลินิกอย่างเคร่งครัด ได้รับการอนุมัติล่วงหน้า
6 -
ในบันทึกย่อสุดท้าย ...ยาเสพติดเช่น Harvoni ได้รับการลงโทษ bum สำหรับราคาแพงมาก แน่ใจว่าพวกเขาเสียค่าใช้จ่ายเป็นจำนวนมาก แต่สุขภาพของประชาชนและคุณภาพชีวิตของทางเลือก - ไม่มีการรักษาที่มีประสิทธิภาพสำหรับผู้ที่มีโรคตับอักเสบเรื้อรัง C - ไกลเกินดุลค่าใช้จ่ายเกือบหนึ่งแสนขนาดใหญ่ของการรักษา การพัฒนายาเช่น Harvoni เป็นความก้าวหน้าทางการแพทย์ที่แท้จริง (และฉันไม่ใช้คำนี้เบา ๆ ) ยาเสพติดนี้สัญญาว่าจะช่วยให้ผู้ที่มีโรคที่ยากลำบากที่สุดหลีกเลี่ยงชีวิตของความเป็นเรื้อรังและแน่นอนค่าผ่านทางที่ความเรื้อรังดังกล่าวใช้เวลาในครอบครัวเพื่อนและคนที่คุณรัก
แหล่งที่มาที่เลือก
Dienstag JL บทที่ 304 ไวรัสตับอักเสบเฉียบพลัน ใน: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. หลักการอายุรศาสตร์ของ Harrison, 18e New York, NY: McGraw-Hill; 2012 เข้าถึง 14 ตุลาคม 2014
Dienstag JL บทที่ 306 โรคตับอักเสบเรื้อรัง ใน: Longo DL, Fauci AS, Kasper DL, Hauser SL, Jameson J, Loscalzo J. eds. หลักการอายุรศาสตร์ของ Harrison, 18e New York, NY: McGraw-Hill; 2012 เข้าถึง 14 ตุลาคม 2014
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm376449.htm เข้าถึง 10/14/2014
"Simeprevir สำหรับการรักษาโรคไวรัสตับอักเสบซี" โดย Laure Izquierdo และคณะจาก Pharmacogenetics และ Medical Personalized Medicine ฉบับตีพิมพ์ 14 สิงหาคม 2014 เข้าถึง 10/14/2014
"Emerging Therapies for Hepatitis C" โดย Do Young Kim et al จาก Gut Liver ตีพิมพ์กันยายน 2014 เข้าถึงได้ 10/14/2014
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC4164256 /
Ryan KJ, Ray C. บทที่ 13 ไวรัสตับอักเสบ ใน: Ryan KJ, Ray C. eds. จุลชีววิทยา Sherris, 5e New York, NY: McGraw-Hill; 2010 เข้าถึง 14 ตุลาคม 2014