ความเป็นจริงรอบ ๆ วัคซีนอีโบลา

อาจเป็นตัวเปลี่ยนเกม

มีวัคซีนสำหรับอีโบลา เป็นตัวเปลี่ยนเกม

รออะไรจริงๆ?

ไม่มีการค้ำประกันใด ๆ กับ อีโบลา ไวรัสกำลังถอยห่างจากการทำงานของชุมชนรัฐบาลเอ็นจีโอองค์กรระหว่างประเทศและอื่น ๆ อีกมากมาย อย่างไรก็ตามมีความเสี่ยงที่การแพร่ระบาดอาจเกิดขึ้นอีกครั้ง หนึ่งกรณีมองไม่เห็นอาจแพร่กระจายห่วงโซ่การส่งอีก

ค้างคาวอีกตัวหนึ่งอาจเป็นโรคระบาดใหม่ได้

เราตระหนักดีว่าขณะนี้แอฟริกาตะวันตกมีอีโบลามาก่อน ความแตกต่างที่เห็นได้ชัดว่าไม่มีอันตรายถึงตายความเครียดได้รับการบันทึกไว้ก่อนหน้านี้ในแอฟริกาตะวันตก (ไท) อย่างไรก็ตามความรุนแรงที่เกิดจากการระบาดของโรคในช่วงปี พ.ศ. 2556-258 ยังทำให้รอยเท้าในภูมิภาค สายพันธุ์ที่ร้ายกาจเช่นเดียวกัน (Zaire) ได้เห็นได้ชัดว่ามีการจู่โจมขนาดเล็กมาก่อน สิ่งเหล่านี้ไม่ได้แพร่ระบาดอย่างรวดเร็วในปี 2014 อย่างไรก็ตามมีผู้ที่มีแอนติบอดีจำนวนมากที่ระบุว่ามีการติดเชื้อ Ebola ในอดีต ค้างคาวอีกตัวหนึ่งอาจก่อให้เกิดการระบาดอีกครั้ง บางทีมันอาจจะจาง ๆ อาจจะเป็นบ้าอาจจะระเบิดได้ ความกลัวแม้ว่าจะยังคงอยู่

ผลกระทบของอีโบลาเป็นไปไกล

ความกลัวของอีโบลามักจะแขวนอยู่เหนือการดูแลรักษาทางการแพทย์ นี้อาจจะชะลอการดูแลหรือความเสี่ยงต่อสุขภาพของผู้ให้บริการ สำหรับพยาบาลที่ทำงานโดยลำพังอาจมีทรัพยากรน้อยที่สุดอาจหมายความว่าไม่รู้จักว่าจะช่วยได้หรือไม่

หญิงตั้งครรภ์ที่มาถึงแรงงานหมดหวังความช่วยเหลือมักจะมีอีโบลา โดยปกติเธอจะไม่ได้และพยาบาลจะปลอดภัย อย่างไรก็ตามตามที่ได้รับการเห็นว่าตัวเลข Ebola ได้ลดน้อยลงบางครั้งเมื่อดูเหมือนว่าปลอดภัยที่จะช่วยก็ไม่ได้ ในความเป็นจริงการติดเชื้ออีโบลาสามารถเร่งรัดการใช้แรงงานและการให้ความช่วยเหลือในการคลอดอาจทำให้ผู้ดูแลผู้ป่วยมีความเสี่ยงที่ไม่น่าเชื่อ

ทุกครั้งที่พยาบาลเห็นผู้ป่วยรายใหม่มีไข้ท้องเสียปวดศีรษะหรือผื่นคันอาจเป็น ไข้มาลาเรีย ไทฟอยด์อหิวาตกโรค ลาซ่า โรคหัด หรือการติดเชื้ออื่น ๆ เวลาส่วนใหญ่จะไม่เป็นอีโบลา แต่มักจะมีโอกาสที่อาจเป็นอีโบลาที่เพิ่งแนะนำใหม่หรือเผยแพร่ไปอย่างเงียบ ๆ นอกจากนี้ยังสามารถชะลอการดูแลรักษาโรคติดเชื้ออื่น ๆ ได้อีกด้วย

Ebola ก่อนหน้านี้สามารถป้องกันได้โดยการทำงานร่วมกับชุมชนและคลินิกเพื่อ จำกัด การแพร่ระบาด ตัวเลือกการรักษา มีจำนวน จำกัด และเสียชีวิตจำนวนมาก หลายคนกลัวที่จะแสวงหาการรักษาที่เสียชีวิตหลายคน บางคนปฏิเสธ เนื่องจากอาจไม่มีข้อผิดพลาดใด ๆ กับอีโบลาจำเป็นต้องมีการฝังอุปกรณ์ทั้งหมดด้วย อุปกรณ์ป้องกันที่มีความปลอดภัยของอีโบลา แต่นี่เป็นการระบายความรู้สึกทางการเงินและอารมณ์ให้กับชุมชนอย่างไม่น่าเชื่อ ใช้ อุปกรณ์ป้องกันเต็มรูปแบบ สำหรับการเผชิญหน้ากับผู้ป่วยทุกรายเป็นเรื่องยากอย่างไม่น่าเชื่อ มันยากมากยิ่งขึ้นในคลินิกที่ไม่มีน้ำประปาที่จำเป็นในการฆ่าเชื้อปล่อยให้อยู่คนเดียวถุงเท้าของ อุปกรณ์ ทั้งหมดที่ จำเป็น

ซึ่งหมายความว่าการคุกคามของอีโบลาอาจเกิดขึ้นในภูมิภาคนี้เป็นเวลาหลายปีมา การโต้ตอบทางการแพทย์ทั้งหมดการฝังศพทั้งหมดอาจก่อให้เกิดความเสี่ยงน้อยมาก แต่เป็นความจริง

ขณะนี้มีวิธีการใหม่ในการเข้าถึง Ebola

อาจเป็นวิธีที่จะทำให้อีโบลาสิ้นไป

นี่คือที่ที่วัคซีนเข้ามา

วัคซีนจะช่วยให้ผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพมีความปลอดภัยมากขึ้นในการรักษาโรคที่มักใช้ชีวิตมากกว่าอีโบลา - จากโรคมาลาเรียไปจนถึงการเกิดภาวะแทรกซ้อนในการคลอดบุตร การฉีดวัคซีนบุคลากรทางการแพทย์จะช่วยลดความเสี่ยงของพวกเขา

การฉีดวัคซีนของประชากรทั่วไปสามารถช่วยป้องกันการแพร่ระบาดของโรคอื่นได้ ทุกคนไม่จำเป็นต้องได้รับ การฉีดวัคซีนเพื่อช่วยปกป้องภูมิภาคนี้ ภูมิคุ้มกันของฝูง สามารถช่วยสร้างไฟร์วอลล์ได้ดังนั้นจึงไม่มีค้างคาวหลงผิดสามารถนำไปสู่การแพร่ระบาดของโรคที่มีขนาดใหญ่ได้เช่นเดียวกับในปี 2013

วัคซีนนี้สามารถใช้ในจุดที่มีการระบุถึงบุคคลโดยใช้ เทคนิคการฉีดวัคซีน ไข้ทรพิษซึ่งผู้ที่อาศัยอยู่ในบริเวณโดยรอบของการระบาดหรือบุคคลที่ติดเชื้อได้รับการฉีดวัคซีน

ไม่มีอะไรที่เคยจะสมบูรณ์แบบ แต่วัคซีนนี้มีสัญญาอย่างมาก

อะไรประเภทของวัคซีน?

วัคซีนนี้เรียกว่าวัคซีน rVSV-ZEBOV การฉีดวัคซีนหนึ่งครั้งเป็นสิ่งจำเป็นในระยะสั้น rVSV เป็นไวรัสที่สามารถแอบเข้าไปในโปรตีนจาก Ebola เพื่อให้ระบบภูมิคุ้มกันสามารถตอบสนองได้โดยไม่ต้องสัมผัสกับอีโบลา

วัคซีนสามารถทำให้อีโบลาได้หรือไม่?

วัคซีนไม่มีอีโบลา มีเพียงหนึ่ง glycoprotein ที่ได้จากอีโบลา; ไม่ใช่ทั้งหมด 7 . ซึ่งหมายความว่าวัคซีนไม่สามารถสร้างการติดเชื้ออีโบลาได้

มันทำงานอย่างไร?

ดูเหมือนว่าจะทำงานได้ดี การศึกษาเกี่ยวกับประสิทธิภาพในประเทศกินีได้ตีพิมพ์ใน Lancet ของผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีไม่มีใครพัฒนา Ebola ใน 10 วันแรก (ซึ่งเป็นเวลาเฉลี่ยระหว่างการสัมผัสและการติดเชื้อ) ผู้ที่พัฒนา Ebola ก่อน 10 วันแรกอาจติดเชื้อแล้วเมื่อได้รับการฉีดวัคซีน คนอื่น ๆ ได้พัฒนา Ebola ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนในการศึกษานี้เนื่องจากไม่สามารถเข้าร่วมการศึกษาได้หรือเลือกที่จะไม่ใช้หรืออยู่ในกลุ่มที่ได้รับการสุ่มให้ได้รับการฉีดวัคซีนในภายหลัง (หลัง 21 วัน)

พวกเขารู้ได้อย่างไร?

ผู้เขียนของการศึกษา มีดหมอ ทำอะไรฉลาด การทดลองวัคซีนมักใช้เวลาหลายปีดำเนินการจากระยะที่ I ถึง II ถึง III ความจริงที่ว่าใช้เวลาน้อยกว่า 1 ปีในการทดลองระยะที่ 1 ถึง 3 เป็นสิ่งที่น่าประทับใจ

นี่ไม่ใช่การศึกษาครั้งแรกในวัคซีนนี้ มีการทดลอง Phase I ครั้งที่ 8 แสดงว่าวัคซีนนี้ดูเหมือนปลอดภัย มีความกังวลบางอย่างเกี่ยวกับว่าผลข้างเคียงจากวัคซีนจะเป็นปัญหาโดยเฉพาะอย่างยิ่งโรคข้ออักเสบและโรคข้ออักเสบจะเป็นเวลานานหรือไม่ นอกจากนี้ยังมีบางกรณีเกิดอาการปวดเมื่อยตามกล้ามเนื้อและผื่นที่เป็นของเหลว อย่างไรก็ตามวัคซีนนี้ดูเหมือนว่าจะได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี

ยากที่จะแสดงให้เห็นว่าวัคซีนป้องกันการติดเชื้อในโลกแห่งความเป็นจริงได้จริงและไม่ใช่แค่ในทางทฤษฎีเท่านั้น เมื่อเวลาผ่านไปและมีการควบคุมโรคระบาดได้ดีขึ้นมีจำนวนน้อยลง จะเป็นการยากที่จะแสดงให้เห็นว่าวัคซีนสามารถป้องกันได้หากการทดลองไม่ได้ใช้อย่างรวดเร็ว

นอกจากนี้ยังยากที่จะจัดให้มีการทดลองวัคซีนอย่างรวดเร็วเพียงพอที่จะหยุดกรณีที่เกิดขึ้นในขณะที่ยังมั่นใจว่าการป้องกันทั้งหมดที่จำเป็นอยู่ในสถานที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสิ่งนี้หมายถึงการพิจารณาด้านจริยธรรมที่จำเป็นต่อการเป็นผู้นำในการออกแบบและดำเนินการทดลองเสมอ นอกจากนี้การทดลองสามารถดำเนินการได้หากนักวิจัยอย่างถูกต้องไม่ทราบว่าการแทรกแซงจะช่วยได้หรือไม่เนื่องจากไม่สามารถปฏิเสธความช่วยเหลือจากทุกคนที่เป็นที่รู้กันว่าเป็นประโยชน์ ดังนั้นเมื่อการทดลองประสบความสำเร็จจะไม่สามารถปฏิเสธการฉีดวัคซีนได้ทันที

ใน Sierra Leone มีการทดลองวัคซีนเดียวกันในกลุ่มคนงานด้านการดูแลสุขภาพที่คล้ายคลึงกัน แต่มีกรณีเพียงไม่กี่รายและแม้แต่กรณีที่น้อยกว่าในหมู่บุคลากรทางการแพทย์ที่มีอุปกรณ์ป้องกันและการฝึกอบรมที่พวกเขาต้องการเพื่อความปลอดภัย ไม่มีการทดลองใดที่สามารถดำเนินการได้ในกรณีที่บุคลากรทางการแพทย์ไม่ได้รับ อุปกรณ์ป้องกันส่วนบุคคล (PPE) และระบบที่จำเป็นสำหรับพวกเขาเพื่อให้ปลอดภัย ดังนั้นดูเหมือนว่าโชคดีที่มีกรณี Ebola ไม่เพียงพอในแขนทั้งสองข้างของการศึกษาเพื่อดูว่ามีการหลีกเลี่ยงหรือไม่

ในขณะเดียวกันในไลบีเรียการทดลองระยะที่สองของวัคซีนชนิดเดียวกันนี้ประสบความสำเร็จ แต่ก็ยังไม่แน่ชัดว่าจะมีกรณีอีโบลาในประเทศใดเพื่อแสดงประสิทธิภาพของวัคซีนหรือไม่

ในการทดลองนี้สิ่งที่นักวิจัยทำอย่างฉลาดคือการใช้วัคซีนดังกล่าว นี้เป็นเหมือนเทคนิคการกำจัดที่ใช้ในฝีดาษ พวกเขารู้ว่าคนที่มีความเสี่ยงมากที่สุดสำหรับอีโบลาคือผู้ที่ติดต่อกับผู้ป่วยที่มีอีโบลา พวกเขาอาจจะติดเชื้อโดยผู้ป่วยที่ติดเชื้อโดยคนอื่น ๆ ติดเชื้อโดยผู้ป่วยหรือแม้กระทั่งโดยผู้ที่ติดเชื้อผู้ป่วย นักวิจัยจัดให้ระบุกลุ่มผู้ติดต่อและที่อยู่ติดต่อทั้งหมดของผู้ติดต่อสำหรับผู้ป่วยที่ติดเชื้อแต่ละราย บางกลุ่มได้รับการฉีดวัคซีนหลังจากผ่านไป 21 วันบางรายไม่สามารถเข้าร่วมได้ (บางคนเลี้ยงลูกด้วยนมแม่อายุต่ำกว่า 18 ปี) และคนอื่น ๆ ก็เลือกที่จะไม่เข้าร่วมหรือไม่เกี่ยวข้อง

ไม่มีผู้ใดในปี 2014 ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีที่ติดเชื้อหลังจาก 10 วัน จากผู้ที่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีไม่กี่ (4) ป่วยเป็นโรคอีโบลาในสองสามวันแรก (เช่นวันที่ 0-6 หลังจากการฉีดวัคซีนซึ่งหมายความว่าวัคซีนอาจไม่ได้ผลทันทีโดยเฉพาะอย่างยิ่งถ้าบุคคลนั้นติดเชื้อและบ่มเชื้อไวรัส ) ในบรรดาผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีนทันทีมีการติดเชื้อในหมู่ผู้ที่ได้รับการกำหนดให้ได้รับวัคซีนในภายหลังในวันที่ 21 - 16 รายในหมู่ 2380 นอกจากนี้ยังมีการติดเชื้อในหมู่ผู้ที่ได้รับการจัดสรรวัคซีนทันที แต่ผู้ที่ไม่ได้: 6 จาก 1021 นอกจากนี้ยังมีการติดเชื้อในกลุ่มที่ไม่สามารถเข้าร่วมได้ (2/1088 คนในกลุ่มที่ฉีดวัคซีนทันทีและ 5/1148 คนในกลุ่มที่ฉีดวัคซีนล่าช้า)

นี่เป็นข้อมูลที่เพียงพอที่จะบอกได้ว่าวัคซีนตัวนี้มีประสิทธิภาพในการป้องกันอีโบลา การทดลองประสบความสำเร็จและจริยธรรมไม่มีเหตุผลใดที่จะชะลอการฉีดวัคซีนสำหรับคนอื่น

มีประสิทธิภาพ 100% หรือไม่?

ในบางระดับเราจะไม่ทราบว่าวัคซีนเป็นอย่างไร ข้อมูลที่เราได้แสดงให้เห็นว่าไม่มีการเกิดกรณีใด ๆ หลังจากได้รับวัคซีนเป็นเวลา 10 วันแล้ว มีผู้ติดเชื้อที่ได้รับการฉีดวัคซีนหลังจากวันที่ 21 และในบรรดาผู้ที่ไม่ได้รับการฉีดวัคซีน

การศึกษาหยุดลงเนื่องจากข้อมูลชี้ไปสู่ความสำเร็จของวัคซีนอย่างมาก ดูเหมือนผิดจริยธรรมในการระงับวัคซีนจากคนอื่น บรรดาผู้ที่รอ 21 วันที่จะได้รับวัคซีนก็มีการตัดสินใจควรจริยธรรมไม่รออีกต่อไป วัคซีนนี้ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพและการรอคอยดูเหมือนจะไม่มีผลต่อจริยธรรม

ไม่ได้หมายความว่าเมื่อวัคซีนถูกใช้เพื่อให้ทุกคนได้รับความคุ้มครอง 100% เราไม่ทราบว่าการมีภูมิคุ้มกันนานแค่ไหน เราไม่ทราบว่าบางคนจะไม่ตอบสนองหรือไม่ ระบบภูมิคุ้มกันอาจแตกต่างกันไปในการตอบสนองต่อวัคซีน VSV ตามยีนการติดเชื้อที่ผ่านมาปัจจัยอื่น ๆ ที่มีผลต่อระบบภูมิคุ้มกันเช่นการติดเชื้อหรือการโภชนาการ

เราเพิ่งรู้ว่าในการศึกษานี้ประชากรที่เป็นคนที่มีความเสี่ยงที่แท้จริงสำหรับอีโบลาในแอฟริกาตะวันตกนั้นมีเพียงผู้ที่ได้รับวัคซีนทันทีที่ได้รับเชื้อไวรัสสันนิษฐานว่าไม่มีการติดเชื้อในอีก 10 วันต่อมา

rVSV คืออะไร?

VSV (vesicular stomatitis virus) เป็นสมาชิกของกลุ่มไวรัสของ Rhabdoviridae ซึ่งรวมถึงโรคพิษสุนัขบ้า ไม่เป็นอันตรายเช่นโรคพิษสุนัขบ้า แต่สามารถติดเชื้อได้หลายสัตว์โดยเฉพาะสัตว์ในฟาร์มเช่นโคม้าและสุกร ไวรัสยังพบได้ในหนูและแมลงซึ่งคิดว่าน่าจะเป็นอ่างเก็บน้ำโดยเฉพาะนกแซ้งทะเลและตั๊กแตน VSV ทำให้เกิดการติดเชื้อที่มีลักษณะคล้ายกับโรคเท้าและปากในสัตว์เหล่านี้ มันสามารถแพร่กระจายไปยังคน - มักจะทำให้ไม่มีอาการ แต่บางครั้งความเจ็บป่วยคล้ายไข้หวัดใหญ่ที่มีต่อมน้ำเหลืองบวม ดูเหมือนจะไม่กระจายไปในหมู่คน มันไม่ได้เป็นโรคที่เป็นที่น่าวิตกในทุกคน

rVSV ที่ใช้ในวัคซีนคือ recombinant VSV ซึ่งหมายความว่ามี glycoprotein G (ใช้สำหรับการเข้าสู่ระบบของไวรัส) โดยจะแทนที่ด้วย glycoside โปรตีนอีโบลาเพียงอย่างเดียว (GP)

rVSV ใช้ในวัคซีนตัวอื่นหรือไม่?

VSV ได้รับการตรวจสอบเพื่อใช้ศักยภาพในวัคซีนอื่น ๆ เช่นไวรัส Marburg ที่คล้ายกันและเป้าหมายอื่น ๆ เช่นไวรัสตับอักเสบบีไวรัสตับอักเสบซีโรคซาร์สการติดเชื้ออื่น ๆ อีกมากมายที่ทำให้เกิดภูมิคุ้มกันเป็นเรื่องยากและแม้แต่โรคมะเร็งบางชนิด

วัคซีนจะเริ่มทำงานเมื่อไหร่?

ดูเหมือนว่าวัคซีนจะทำงานได้ดีที่สุดหากได้รับอย่างน้อยสองสามวันอาจเป็นสัปดาห์ก่อนที่จะได้รับสาร แต่อาจมีประโยชน์แม้ว่าจะได้รับทันทีก่อนหรือหลังการสัมผัสก็ตาม แต่เรายังไม่ทราบ ในการทดลองนี้มีผู้ป่วยวัคซีนที่ได้รับวัคซีน 4 รายและติดเชื้อในคนไข้ 4 รายเนื่องจากมีการติดเชื้อในวันที่ 0, 2, 6 และ 6

ในทำนองเดียวกันการศึกษาพบว่าหากได้รับวัคซีนชนิดเดียวกันเพียงครั้งเดียว (ลิง) 7 วัน (แต่ไม่ใช้ 3 วัน) ก่อนที่จะได้รับเชื้อ Ebola ลิงจะได้รับการปกป้อง ลิงบางตัวได้รับวัคซีนเป็นเวลา 7 วัน; อื่น ๆ 28, 21, 14 หรือ 3 วันก่อนที่ลิงจะฉีด Ebola; คนอื่นได้รับวัคซีนสำหรับไวรัสตัวอื่น (Marburg) ทั้งหมดที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยยา 1 สัปดาห์ก่อนการฉีดจะรอดชีวิตได้ ในจำนวนนั้น 3 วัน 1 คนเสียชีวิต 2 คนป่วย กลุ่มยาหลอก (Marburg) ทั้งหมดเสียชีวิต

วัคซีนดังกล่าวดูเหมือนจะกระตุ้นการตอบสนองภูมิคุ้มกันโดยธรรมชาติและการกระทำที่รวดเร็ว โดยทั่วไปการ ตอบสนองต่อแอนติบอดี มีบทบาทสำคัญในการทำงานของวัคซีน

วัคซีนนี้มีจำหน่ายหรือไม่?

วัคซีนยังไม่สามารถใช้ได้อย่างกว้างขวาง WHO และ GAVI กำลังดำเนินการเพื่อให้แน่ใจว่าวัคซีนนี้มีให้บริการ

นี่เป็นวัคซีนเพียงอย่างเดียวที่อาจมีจำหน่ายหรือไม่?

นอกจากนี้ยังมีการทดลองวัคซีนชนิดอื่น ๆ ซึ่งรวมถึงเวคเตอร์ adenovirus ที่ได้รับการทดสอบในไลบีเรียเพื่อความปลอดภัย แต่ไม่มีการทดลองประสิทธิภาพใด ๆ การทดลองอีกครั้งหนึ่งมุ่งเน้นไปที่วัคซีนเพิ่มประสิทธิภาพที่สำคัญซึ่งได้รับการสนับสนุนโดย Johnson and Johnson และ Oxford University ซึ่งควรจะมีการทดลองใช้ Phase II ในปี 2015 วัคซีนเพิ่มประสิทธิภาพจำเป็นต้องมีมากกว่าหนึ่งครั้งเพื่อให้มีประสิทธิภาพ

อย่างไรก็ตามวัคซีนเหล่านี้ยังไม่มีข้อมูลที่สนับสนุนว่าวัคซีน rVSV ได้มาถึงจุดนี้