ตัวเลือกการรักษา Fibromyalgia
เมื่อวันที่ 14 มกราคม 2552 องค์การอาหารและยาได้อนุมัติ Savella (milnacipran HCl) สำหรับการจัดการกับ fibromyalgia Savella ถูกจัดอยู่ในกลุ่ม selective serotonin และ norepinephrine dual reuptake inhibitor ยานี้มีการใช้มานานหลายปีในยุโรปและเอเชียเพื่อรักษาภาวะซึมเศร้า
สิ่งที่เป็นตัวยับยั้งการดูดซึมสารกันเสียแบบ Dual Norepinephrine แบบ Selective Serotonin และ Selective?
ในฐานะที่เป็นตัวเลือก serotonin และ norepinephrine reuptake inhibitor หรือที่เรียกว่า SSNRI Savella จะเพิ่ม norepinephrine และ serotonin ในสมอง
ในหลอดทดสอบ Savella ดูเหมือนว่าจะมีผลต่อการทำงานของ norepinephrine มากขึ้น นี้เป็นสิ่งสำคัญสำหรับผู้ป่วย fibromyalgia เนื่องจากระดับ norepinephrine สมองต่ำคิดว่าจะเกี่ยวข้องกับความเจ็บปวดที่เพิ่มขึ้นและปัญหาทางความคิด ("หมอกสมอง")
Savella เป็นอย่างไรบ้าง?
Savella มีการแบ่งรับประทานเป็นสองครั้งต่อวัน ปริมาณยาจะเพิ่มขึ้นเรื่อย ๆ ในช่วงสัปดาห์แรกเพื่อรับปริมาณที่แนะนำไว้ 100 มก. / วัน
Savella มีให้เลือกเป็นยาเม็ด 12.5 มก., 25 มก., 50 มก. และ 100 มก. ในวันที่ 1 คุณใช้เวลา 12.5 มก. ครั้ง ในวันที่ 2 ถึง 3 คุณใช้เวลา 12.5 มก. / วันละสองครั้ง ในวันที่ 4-7 คุณใช้เวลา 25 มิลลิกรัม / วันละสองครั้ง หลังจากวันที่ 7 ยาตามปกติคือ 50 มิลลิกรัม / วันละสองครั้ง ผู้ป่วยบางรายอาจต้องใช้ 200 มก. / วันและบางคนอาจต้องใช้ยาที่ต่ำกว่าหากพวกเขามีความบกพร่องทางไต (ไต)
Savella ดำเนินการในการทดลองทางคลินิกได้อย่างไร?
ความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ Savella ถูกกำหนดจากผลของการทดลองทางคลินิกระยะที่สองในสหรัฐอเมริกามีผู้ป่วยโรค fibromyalgia มากกว่า 2,000 รายที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา
ข้อห้ามสำหรับ Savella
Savella ห้ามใช้ (ไม่ควรใช้) ในผู้ป่วยที่มีอาการต้อหินแบบมุมแคบไม่มีการควบคุม Savella ไม่ควรใช้โดยผู้ป่วยที่ใช้ MAOIs (monoamine oxidase inhibitors) ซึ่งมักใช้สำหรับภาวะซึมเศร้า Savella ไม่ได้รับอนุญาตให้ใช้กับเด็ก
คำเตือนที่เกี่ยวข้องกับ Savella
ผู้ป่วยที่ได้รับยา Savella ควรตระหนักถึงคำเตือนและข้อควรระวังดังต่อไปนี้:
- อาการซึมเศร้าที่เลวลงและความเสี่ยงต่อการฆ่าตัวตายทำได้ดีกับ Savella
- serotonin syndrome (เป็นยาที่เป็นอันตรายต่อชีวิตซึ่งทำให้ร่างกายมีซีโรโตนินมากเกินไป)
- ความดันโลหิตสูงและอัตราการเต้นของหัวใจอาจเกิดขึ้นกับ Savella
- มีการรายงานอาการชักในผู้ป่วยที่ได้รับ Savella
- มีรายงานการเกิดพิษต่อตับไต (ผู้ป่วยที่มีภาวะแอลกอฮอล์มากหรือโรคตับเรื้อรังควรหลีกเลี่ยง Savella)
- อาการถอนอาจเกิดขึ้นได้หาก Savella ไม่ได้หยุดชะงักค่อยๆ
- Savella อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการ ตกเลือด โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยที่ใช้ NSAIDs , แอสไพริน หรือยาอื่น ๆ ที่มีผลต่อการตกเลือด
- อาจมีอัตราการเกิดเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ทางเดินปัสสาวะที่สูงขึ้นเมื่อใช้ Savella
Savella ได้รับมอบหมายให้เป็นตัวแทนของ C การตั้งครรภ์ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ถึงความเสี่ยงในด้านบวกของทารกในครรภ์ในการศึกษาในสัตว์ ผู้ผลิตของ Savella ระบุว่าไม่มีการศึกษาที่เพียงพอหรือมีการควบคุมอย่างดีสำหรับสตรีตั้งครรภ์ดังนั้นจึงควรใช้ในระหว่างตั้งครรภ์เฉพาะในกรณีที่ผลประโยชน์ที่เป็นตัวกำหนดความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับทารกในครรภ์
การศึกษาเกี่ยวกับ Savella ไม่ได้ดำเนินการกับมารดาการพยาบาล
ผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์และเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์
คลื่นไส้ปวดศีรษะท้องผูกเวียนศีรษะนอนไม่หลับแดงชักเหงื่อที่เพิ่มขึ้นอาเจียนสั่นและปากแห้งเป็นอาการไม่พึงประสงค์ที่เกี่ยวข้องกับ Savella
แหล่งที่มา:
Savella กำหนดข้อมูล Savella.com 2009/01/08
http://www.allergan.com/assets/pdf/savella_pi
Milnacipran (Savella), ตัวเลือกการรักษาอาการ fibromyalgia P & T (เภสัชกรรมและการบำบัดรักษา) P T. 2010 พฤษภาคม; 35 (5): 261-266
http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC2873711/