แผน B ทำงานอย่างไรก่อนและหลังการตกไข่

ผลการวิจัยเทียบกับการติดฉลาก FDA

ผู้หญิงหลายคนอาจเลือกที่จะใช้ แผน B ขั้นตอนเดียว (รูปแบบทั่วไป, ทางของฉัน , ดำเนินการ และ เลือกต่อไปหนึ่งปริมาณ ) หรือแผนทั่วไปของแผน B ( Next Choice ) เป็นการคุมกำเนิดฉุกเฉินเพื่อป้องกันการตั้งครรภ์หลัง คลอดล้มเหลวในการควบคุม หรือการมีเพศสัมพันธ์ที่ไม่มีการป้องกัน แม้ว่า การคุมกำเนิดฉุกเฉิน จะปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ แต่การใช้แผน B ยังก่อให้เกิดการ โต้เถียง อย่างต่อเนื่อง การอภิปรายครั้งนี้เกิดจากการที่แผน B ทำงานโดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงแผนขจะช่วยป้องกันไม่ให้ไข่ที่เพาะจากการปลูกถ่าย นอกจากนี้ยังดูเหมือนว่าปัจจัยสำคัญที่ทำให้เกิดความสับสนเกี่ยวกับแผน B คือการติดฉลาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์นี้กล่าวว่าสิ่งหนึ่ง แต่การวิจัยและข้อมูลยังไม่ยืนยันฉลากของ FDA

สิ่งที่ฉลาก FDA กล่าวว่า

ตามฉลากผลิตภัณฑ์แผน B จะทำงานโดยการป้องกัน / ระงับการตกไข่หรือหลีกเลี่ยงการปฏิสนธิ (โดยการเปลี่ยนการเคลื่อนไหวของตัวอสุจิและ / หรือไข่) การอภิปรายเกิดขึ้นจากส่วนถัดไปของฉลากซึ่งภายใต้ "กลไกการทำงาน" อ่าน:

"นอกจากนี้แผน [B] อาจยับยั้งการปลูกฝัง (โดยการเปลี่ยน endometrium)"

ชุมชนทางการแพทย์กำหนดการตั้งครรภ์เป็นที่ตั้งขึ้นเมื่อไข่ที่ปฏิสนธิได้ฝังลงในมดลูก อย่างไรก็ตามผู้ที่มีมุมมองส่วนตัวว่าการตั้งครรภ์เริ่มเกิดขึ้นจากการปฏิสนธิเชื่อว่าแผน B คล้ายกับการ ทำแท้ง เนื่องจากการใช้ยานี้สามารถป้องกันการฝังไข่ที่ปฏิสนธิ ที่ถูกกล่าวว่าการวิจัยไม่สนับสนุนทฤษฎีนี้เกี่ยวกับวิธีการทำงานของแผน B ในความเป็นจริงการศึกษาแสดงให้เห็นว่าเมื่อถ่ายหลังจากการตกไข่แล้วแผน B จะไม่ลดอัตราการตั้งครรภ์

สิ่งที่แสดงให้เห็นว่าการวิจัย

• ข้อมูลจากการศึกษาล่าสุดยังคงให้หลักฐานที่แน่ชัดว่าแผน B ไม่ได้ป้องกันการปลูกถ่าย (ซึ่งดูเหมือนว่าจะเป็นจริงสำหรับ เอลล่า ซึ่งเป็นตัวเลือกการคุมกำเนิดแบบฉุกเฉินอีกด้วย) การวิจัยส่วนใหญ่อ้างว่าวิธีการ หลัก ที่แผน B ทำงานโดยการ ป้องกันหรือระงับการตกไข่ ถ้าแผนขถูกนำมาใช้ก่อนการตกไข่ โดยไม่ปล่อยให้ไข่ที่จะปล่อยมีอะไรที่สามารถใช้ได้สำหรับตัวอสุจิเพื่อการปฏิสนธิทำให้ป้องกันการตั้งครรภ์เกิดขึ้น
• การวิจัยยังชี้ให้เห็นว่า progestin (levonorgestrel) ในแผนขอาจช่วยหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ได้โดยการเปลี่ยนการเคลื่อนที่ของตัวอสุจิ การศึกษาบางชิ้นรายงานว่า progestin นี้อาจทำให้เสมหะในปากมดลูกข้นขึ้นทำให้ตัวอสุจิได้รับไข่ได้ยากขึ้น ข้อมูลเพิ่มเติมรายงานว่าการมี progestin นี้อาจทำให้สเปิร์มเกิดอาการซึมเศร้าหรือ "สับสน" ซึ่งส่งผลต่อทิศทางการไหลเวียนของเลือด
• ในการศึกษาวิจัยหลายครั้งผู้หญิงได้รับแผน B หลังจากตรวจสอบ (ผ่านการทดสอบฮอร์โมน) ซึ่งผู้หญิงมีการตกไข่และไม่ได้รับ ผลลัพธ์ทั้งหมดแสดงให้เห็นว่าไม่มีผู้หญิงที่ใช้แผน B ก่อนที่การตกไข่จะมีครรภ์ (ผลเหล่านี้ช่วยให้เน้นว่าแผน B ทำงานได้ดีเพียงใดโดยการหน่วงเวลาการตกไข่) การตั้งครรภ์เกิดขึ้นเฉพาะในสตรีที่ใช้แผน B ในหรือหลังวันที่ตกไข่และผู้หญิงเหล่านี้ตั้งครรภ์ใน อัตรา เดียวกับผู้หญิงที่ไม่ได้วางแผน B. ผลลัพธ์ดังกล่าวทำให้นักวิจัยNoé, Croxatto, Salvatierra และ Reyes (2011) สรุปได้ว่าแผนข

  "ไม่สามารถป้องกันการฝังตัวอ่อนและดังนั้นจึงไม่สามารถระบุว่าเป็น abortifacient"

• ในปี 2550 ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าแผนขไม่ได้ป้องกันไม่ให้สิ่งที่แนบมากับตัวอ่อนของมนุษย์เข้ากับผนังมดลูก นักวิจัยได้ทิ้งไข่ที่เพาะจากคลินิกภาวะเจริญพันธุ์ หลังจากเปิดเผยไข่เหล่านี้ไปยัง progestin (พบในแผนข) ในสภาพแวดล้อมแบบจำลองผลการทดลองแสดงให้เห็นว่าการมี progestin ไม่ได้ป้องกันไม่ให้ไข่ติดกับเซลล์ที่เป็นมดลูก

ดังนั้นผลการวิจัยส่วนใหญ่พบว่าการใช้แผน B ไม่ทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงของเยื่อบุมดลูก (endometrium) เนื่องจากแผน B ไม่มีผลต่อ endometrium นักวิจัยได้สรุปว่าการคุมกำเนิดฉุกเฉินนี้ไม่สามารถป้องกันการฝังไข่ของไข่ที่ปฏิสนธิ นักวิจัยหลายคนได้อธิบายเพิ่มเติมเกี่ยวกับแนวคิดที่ว่าแผน B ไม่สามารถหยุดการฝังตัวได้อาจเป็นสาเหตุที่ทำให้ประสิทธิภาพในการป้องกันการ ตั้งครรภ์ที่ไม่ได้ตั้งใจ 100% และทำไมแผน B จึงมีประสิทธิภาพน้อยกว่าที่คุณรออีกต่อไป

ทำไม FDA รวมการปลูกถ่ายบนฉลากแผน B:

จากจุดเริ่มต้นของกระบวนการอนุมัติของ Plan B ผู้ผลิตขอให้ FDA ไม่รวมการปลูกถ่ายเป็นหนึ่งในวิธีการที่ Plan B ทำงานบนฉลาก ปรากฏว่าแม้ว่าในระหว่างกระบวนการอนุมัติการวิจัยส่วนใหญ่เกี่ยวกับ Plan B ได้ตรวจสอบว่าสารออกฤทธิ์ progestin levonorgestrel สามารถป้องกันการตั้งครรภ์ได้อย่างปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ การศึกษาเหล่านี้ ไม่ได้ สำรวจว่าแผน B ทำงานอย่างไร ดังนั้น FDA อาจตัดสินใจที่จะรวมการปลูกฝังการติดฉลากของ Plan B เนื่องจากกลไกนี้ดูเหมือนว่าจะเป็นหนึ่งในวิธีการที่ ยาเม็ดคุมกำเนิด ทำงาน ( ยา ที่มี levonorgestrel รวมทั้งแบรนด์ที่ใช้ progestin ที่แตกต่างกัน) โดยการเปลี่ยนซับ ของมดลูก ดังนั้นองค์การอาหารและยาอาจตัดสินใจว่าเพราะยาอาจทำเช่นนี้ได้ดังนั้นสามารถวางแผนได้

แต่มีสองสิ่งที่ต้องคำนึงถึง หนึ่ง แม้ว่ายาจะเปลี่ยนแปลง endometrium การเปลี่ยนแปลงที่ทำให้ไม่ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าเป็นอุปสรรคต่อการปลูกถ่ายไข่ที่ปฏิสนธิ ยังมีความสำคัญมากยิ่งขึ้น ด้วยยาคุมกำเนิดคุณกำลังสร้างปริมาณ progestin ขึ้นเนื่องจากคุณใช้ยาเหล่านี้ทุกวัน การวิจัยแสดงให้เห็นว่ายา levonorgestrel เดี่ยวในแผน B ไม่มีความแข็งแรงหรือเวลาที่จะทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงใด ๆ กับเยื่อบุมดลูก

อย่างไรก็ตามผู้ที่เกี่ยวข้องในกระบวนการอนุมัติโครงการ B รายงานว่าองค์การอาหารและยาได้ตัดสินใจที่จะรวมไว้ในฉลากผลิตภัณฑ์ว่าแผน B อาจทำงานได้ "ตามหลักวิชา ... โดยการรบกวนกระบวนการทางสรีรวิทยาหลายอย่าง" องค์การอาหารและยาได้ขยายคำแถลงนี้โดยรวมถึงรายการวิธีการต่างๆที่เป็นไปได้ที่แผน B ทำงาน แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ว่าแผน B ทำงานโดยการป้องกันไม่ให้ไข่เกิดการปลูกถ่ายกลไกการทำงานนี้ก็ยังคงอยู่ในฉลากของยา

วิธีการทำงานของ Plan B - ข้อสรุป

แม้ว่าเอฟดีเอไม่ทราบว่าองค์การอาหารและยากำลังพิจารณาหรือไม่ว่าจะอนุญาตให้แก้ไขฉลากได้หรือไม่ Erica Jefferson โฆษกของ FDA ได้รับการยอมรับว่า "ข้อมูลที่เกิดขึ้นใหม่ในแผน B แสดงให้เห็นว่าไม่ได้ยับยั้งการฝังตัว" การวิจัยทำให้ชัดเจนว่าแผนขจะไม่ขัดจังหวะการตั้งครรภ์ที่มีอยู่และทำงานเป็นหลักโดยป้องกันการตกไข่ เนื่องจากงานวิจัยนี้แสดงให้เห็นอย่างชัดเจนว่าแผนขไม่ได้ป้องกันการฝังไข่ของไข่ที่เพาะเชื้อโรคชุมชนวิจัย (และหลาย ๆ คนในชุมชนทางการแพทย์) รู้สึกว่าภาษาดังกล่าวเกี่ยวกับการปลูกถ่ายควรถูกลบออกจากการติดฉลากตามแผน B

_{แหล่งที่มา:}

_{Durand M, del Carmen Cravioto M, Raymond EG, Duran-Sanchez O, De la Luz Cruz-Hinojosa M, Castell-Rodriguez, Schiavon R, Larrea F. เกี่ยวกับกลไกการทำงานของการบริหารระยะสั้น Levonorgestrel ในการคุมกำเนิดในกรณีฉุกเฉิน การคุมกำเนิด 2001; 64 (4): 227-234 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{Marions L, Hultenby K, Lindell I, Sun X, Stabi B และ Gemzell-Danielsson K. การคุมกำเนิดฉุกเฉินด้วย Mifepristone และ Levonorgestrel: กลไกการดำเนินการ สูติศาสตร์และนรีเว ศ วิทยา 2545; 100 (1): 65-71 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{Meng CX, Marions L, Bystrom B, และ Gemzell-Danielsson K. ผลของการคุมกำเนิดฉุกเฉินในช่องปากและช่องคลอดของ Marker of Endometrial Receptivity การสืบพันธุ์ของมนุษย์ 2010; 25 (4): 874-883 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{Noé G, Croxatto HB, Salvatierra AM, และ Reyes R. ประสิทธิภาพการคุมกำเนิดของการคุมกำเนิดฉุกเฉินด้วย Levonorgestrel ก่อนหรือหลังการตกไข่ การคุมกำเนิด 2011; 84 (5): 486-492 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}

_{Prine L. การคุมกำเนิดฉุกเฉิน: ตำนานและข้อเท็จจริง Obstet Gynecol Clin N Am .. 2007; 34: 127-136 เข้าถึงผ่านการสมัครสมาชิกส่วนตัว}