การศึกษาการฝึกอบรมค่าตอบแทนและอื่น ๆ
ในอุตสาหกรรมที่มีการควบคุมอย่างมากเช่นการวิจัยทางคลินิกบทบาทของการประกันคุณภาพเป็นสิ่งสำคัญยิ่งต่อการเก็บรวบรวมและรายงานข้อมูลการศึกษาที่ถูกต้องในขณะที่ปฏิบัติตามข้อกำหนดของ บริษัท ข้อกำหนดของโปรโตคอลและกฎระเบียบของรัฐบาลกลาง
ผู้จัดการการประกันคุณภาพของเว็บไซต์การวิจัยทางคลินิกเป็นบุคคลสำคัญใน บริษัท ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาประสิทธิภาพโดยการกำจัดของเสีย
บทบาทนี้มีหน้าที่ในการระบุปัญหาก่อนที่จะเกิดขึ้น กับการศึกษาทุกครั้งมีความท้าทายและความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นและ QA จำเป็นต้องสามารถช่วยในการระบุปัญหาก่อนเวลาเพื่อให้แน่ใจว่าพนักงานเตรียม
ตาม Payscale.com ช่วงเงินเดือนสำหรับผู้จัดการประกันคุณภาพกว้างจาก $ 42,381 ถึง $ 112,054 นอกจากนี้เว็บไซต์ยังรายงานว่างานนี้มีน้ำหนักต่อผู้ที่มีประสบการณ์โดยมีพนักงานประกันคุณภาพ (QA) มากกว่าครึ่งหนึ่งที่ทำงานในสหรัฐฯรายงานมากกว่า 10 ปี
สัปดาห์การทำงานโดยทั่วไป
คนงาน QA ในงานวิจัยทางคลินิกส่วนใหญ่ทำงาน 8 ชั่วโมงต่อวัน 40 ชั่วโมงต่อสัปดาห์ แต่งานนี้ต้องใช้ความยืดหยุ่นและอาจต้องใช้เวลาเพิ่ม งานจะแตกต่างกันไปในแต่ละวันขึ้นอยู่กับการตรวจสอบที่กำหนดเวลาความท้าทาย ฯลฯ
โดยรวม QA รับผิดชอบ:
- การเขียนนโยบาย
- ให้การปรับปรุงเกี่ยวกับแนวโน้มด้านกฎระเบียบในอุตสาหกรรม
- การกำหนดขั้นตอนและการเฝ้าติดตามข้อเสนอแนะและการปรับปรุงที่เป็นไปได้
- ติดตามพนักงานเพื่อให้สอดคล้องกับนโยบายของ บริษัท ระเบียบอุตสาหกรรมและความต้องการของสปอนเซอร์
- การเขียนแผนปฏิบัติการแก้ไขและป้องกัน (CAPA)
- เมื่อ QA สังเกตว่าบุคคลไม่ปฏิบัติตามหน้าที่ของพวกเขางานของพวกเขาคือการแนะนำพวกเขากลับไปสู่การปฏิบัติตาม - ให้คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการที่จะกลายเป็นความสอดคล้องมากขึ้น บางครั้งอาจหมายถึงการดำเนินนโยบายของ บริษัท การฝึกอบรมการทำให้ชัดเจนและ / หรือปรับแต่งกระบวนการของเรา ครั้งอื่น ๆ ซึ่งหมายถึงการคิดนอกกรอบเพื่อหาทางออกใหม่ที่ยังไม่เคยคิดเกี่ยวกับการศึกษา
QA ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการทบทวนบันทึกการศึกษาและกระบวนการของ บริษัท สำหรับการเยี่ยมชมคลินิก
การศึกษาและการฝึกอบรม
คุณสามารถได้รับการรับรองว่าเป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการประกันคุณภาพ แต่ก็ไม่จำเป็น นอกจากนี้ยังมีโปรแกรมการฝึกอบรมที่นำเสนอโดยวิทยาลัยมหาวิทยาลัยและหลักสูตรประกาศนียบัตร บางครั้งการฝึกอบรมที่ดีที่สุดอยู่ในงาน
เพื่อให้ประสบความสำเร็จผู้จัดการด้านการประกันคุณภาพจะต้องมีประสบการณ์ด้านการปฏิบัติทางคลินิกที่ดีและกฎระเบียบขององค์การอาหารและยาและมีทีมงานที่มีความรู้ความชำนาญเป็นแหล่งข้อมูล นอกจากนี้ยังจำเป็นที่จะต้องพัฒนาทักษะของผู้คนซึ่งจะช่วยให้คุณได้รับความไว้วางใจและให้ความเคารพเมื่อสื่อสารกับเพื่อนร่วมงาน ในบางเรื่องเรา - การประกันคุณภาพ - กำลังวิจารณ์การทำงานของคนอื่นเพื่อช่วยให้พวกเขาปรับปรุงอย่างมืออาชีพดังนั้นการทำความเข้าใจเกี่ยวกับการสร้างความสัมพันธ์แบบมืออาชีพจึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับงาน
สิ่งสำคัญคือต้องสามารถเก็บใจที่เปิดกว้างได้เนื่องจากมีวิธีแก้ไขปัญหามากกว่าหนึ่งวิธีเสมอ บางครั้งผู้คนอาจรู้สึกราวกับว่ามีทางเดียวที่จะเป็นไปตามนโยบายและระเบียบข้อบังคับ หากเราไม่มีความคิดที่เปิดกว้างมีโอกาสที่ดีที่เราจะพลาดโอกาสในการปรับปรุงและเติบโต ในขณะเดียวกันผู้จัดการฝ่ายประกันคุณภาพจะต้องรู้ว่าเมื่อใดควรยึดมั่นในการบังคับใช้นโยบายโดยเฉพาะ
ประเภทของ บริษัท วิจัยทางคลินิกที่ใช้พนักงานฝ่ายตรวจสอบคุณภาพ
หากสถานที่วิจัยทางคลินิกมีแผนกการตรวจสอบคุณภาพนั่นเป็นสัญญาณของไซต์สำหรับผู้ใหญ่ โดยทั่วไปแล้วสถานที่วิจัยไม่ได้เริ่มต้นด้วยแผนกการตรวจสอบคุณภาพ แต่ในที่สุดก็ตระหนักถึงประโยชน์ของการมอบหมายแผนกเฉพาะเพื่อปรับปรุงกระบวนการและการกำกับดูแลการฝึกอบรมและการปฏิบัติตามกฎระเบียบ การมีแผนก QA แสดงให้เห็นว่า บริษัท มีความมุ่งมั่นที่จะเติบโตอย่างมืออาชีพด้วยกระบวนการปรับแต่งและปรับปรุงคุณภาพของงานวิจัย
แผนกการตรวจสอบคุณภาพที่ดีสำหรับวัตถุประสงค์ด้านการตลาดเนื่องจากผู้สนับสนุนเข้าใจคุณค่าในไซต์สำหรับผู้ใหญ่
ชุดทักษะ
สิ่งสำคัญคือต้องมีรายละเอียดเกี่ยวกับระเบียบข้อบังคับขั้นตอนการปฏิบัติงานมาตรฐาน (SOPs) และนโยบายเว็บไซต์ นอกจากนี้คุณยังจะต้องมีทักษะในการใช้คอมพิวเตอร์ที่ดีประสบการณ์ในการทำงานทักษะการสื่อสารที่ยอดเยี่ยม (ปากเปล่าและเป็นลายลักษณ์อักษร) สนุกกับการทำงานกับคนอื่น ๆ เช่นการแก้ปัญหาในขณะที่เผชิญกับความท้าทายใหม่ ๆ นอกจากนี้จำเป็นต่อการเติบโตอย่างเป็นส่วนตัวและเป็นมืออาชีพ
ติดตามอาชีพที่เป็นไปได้
โดยปกติแล้วคุณจะกลายเป็นผู้ตรวจสอบบัญชี / ผู้เชี่ยวชาญด้านการตรวจสอบคุณภาพเมื่อคุณเริ่มต้นการติดตามความก้าวหน้าในอาชีพของคุณที่ไซต์งานวิจัย จากที่นั่นคุณสามารถเข้าสู่บทบาทการจัดการที่คุณจัดการผู้สอบบัญชีรายอื่น ๆ ได้ เมื่อคุณเข้าใจเกี่ยวกับ Good Clinical Practices และกฎระเบียบของ FDA ควบคู่ไปกับประสบการณ์ในการดำเนินการและการจัดการการตรวจสอบจริงๆมันเปิดประตูสู่โอกาสและการเจริญเติบโต คุณอาจมีกรรมการ QA (หรือที่เรียกว่า Global QA) ซึ่งดูแลผู้บริหารด้าน QA คนอื่น ๆ ในหลาย ๆ ไซต์ที่ขึ้นอยู่กับขนาดของ บริษัท คุณสามารถเลือกเส้นทางที่แตกต่างไปจากเดิมอย่างสิ้นเชิงโดยนำเสนอบริการให้คำปรึกษาด้านการประกันคุณภาพแก่ไซต์การวิจัยและผู้สนับสนุนหรือโดยการเข้าร่วมทีมพิเศษของ QA ในฐานะสปอนเซอร์ นี้สัมผัสเฉพาะพื้นผิวของโอกาสสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้าน QA