การใช้ Mifeprex (RU-486) ​​ที่ได้รับการอนุมัติโดย FDA

ข้อเท็จจริงเกี่ยวกับยาทำแท้งและสิ้นสุดการตั้งครรภ์ด้วยยา

เมื่อวันที่ 28 กันยายน 2543 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ประกาศอนุมัติ RU-486 ยาที่มีการถกเถียงกันซึ่งมักเรียกกันว่า " ยาทำแท้ง " เป็นที่กำหนดในสหรัฐอเมริกาโดยใช้ชื่อทางการค้าว่า Mifeprex (mifepristone)

ยานี้เคยถูกนำมาใช้ในยุโรปและได้รับการยอมรับอย่างรวดเร็วในสหรัฐอเมริกา หลังจากได้รับการอนุมัติแล้วจำนวนการทำแท้งทั้งหมดลดลงกว่าไตรมาสละหนึ่งล้านสี่ล้านฉบับในปี 2544 ถึง พ.ศ. 2554

จำนวนการผ่าตัดทำแท้งลดลงอย่างมากในขณะที่จำนวนการทำแท้งยาเพิ่มขึ้นเกือบหนึ่งในสี่ของจำนวนทั้งหมด

FDA การเปลี่ยนแปลงในปี 2016 สำหรับ Mifeprex

ประสบการณ์ทางคลินิกในด้านความปลอดภัยของการทำแท้งด้วยยาทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงสูตรที่ FDA อนุมัติในปีพ. ศ. 2560 ซึ่งอนุญาตให้ใช้ในครรภ์ได้ 70 วันและไม่จำเป็นต้องมีผู้เข้ารับการตรวจด้วยยา misoprostol และการประเมินหลังการรักษาด้วยตนเอง ฉลาก FDA ฉบับเดิมใช้สำหรับการตั้งครรภ์ได้นานถึง 49 วันซึ่งทำให้เป็นตัวเลือกสำหรับผู้ป่วยแท้งได้ 37 เปอร์เซ็นต์ หน้าต่าง 70 วันทำให้เป็นตัวเลือกสำหรับ 75 เปอร์เซ็นต์ของผู้ป่วยที่ทำแท้ง แนวทางของปีพ. ศ. 2560 ยังช่วยให้สามารถกำหนดยาได้อีกด้วย

วิธี Mifeprex จะได้รับ

กฎเดิมสำหรับ RU-486 (Mifeprex) จำเป็นต้องเข้ารับการตรวจที่สำนักงานแพทย์สามครั้งในขณะที่หลักเกณฑ์ที่ได้รับการแก้ไขจะต้องมีเพียง 1 ถึง 2 ครั้งเท่านั้น ยานี้สามารถกำหนดได้โดยแพทย์หลังจากการทดสอบ gonadotropin (HCG) ในมนุษย์ซึ่งวัดระดับฮอร์โมนที่ผลิตในร่างกายในระหว่างตั้งครรภ์

แพทย์ยังจำเป็นต้องทำการตรวจเลือดเพื่อยืนยันและตั้งวันที่ตั้งครรภ์ แนวทางของ 2016 อนุญาตให้ใช้ยาได้นาน 70 วัน (10 สัปดาห์)

คุณจะได้รับยาสองชนิด ก่อนอื่นคุณจะได้รับ mifepristone ปริมาณหนึ่งใบซึ่งจะทำให้ไข่ที่ปฏิสนธิไม่ติดกับเยื่อบุโพรงมดลูกของคุณ

แต่เดิมยานั้นมี 3 เม็ด แต่ลดลงเหลือเพียงเม็ดเดียว

ยาที่สอง misoprostol ทำให้เกิดการหดตัวของมดลูกและจะใช้เวลาสองวันต่อมา แนวทางใหม่อนุญาตให้ใช้ยาที่บ้านได้เป็นสี่เม็ดที่คุณวางไว้ในแก้มของคุณมากกว่าการกลืนกินทำให้สามารถละลายได้ภายใน 30 นาที แนวทางเดิมที่บังคับใช้ในบางรัฐกำหนดให้คุณไปพบแพทย์เพื่อใช้ยาตัวที่สองนี้

misoprostol ยุติการตั้งครรภ์ได้ทุกที่ตั้งแต่หกชั่วโมงถึงหนึ่งสัปดาห์ภายหลัง คุณต้องเตรียมพร้อมสำหรับการเป็นตะคริวและมีเลือดออกซึ่งอาจดำเนินต่อไปได้หลายวัน

ผู้ให้บริการด้านสุขภาพของคุณต้องประเมินสภาพของคุณเป็นเวลา 7 ถึง 14 วันหลังจากที่ได้รับ mifepristone องค์การอาหารและยาไม่ได้ระบุว่าต้องเป็นแบบการเยี่ยมชมแบบบุคคล ถ้าการตั้งครรภ์ยังคงมีอยู่การผ่าตัดทำแท้งต้องทำ

ผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ของ RU-486 ได้แก่ ตะคริวมดลูกความเมื่อยล้าคลื่นไส้และเลือดออกมาก ผู้หญิงส่วนใหญ่ฟื้นตัวภายในไม่กี่ชั่วโมงถึงหนึ่งสัปดาห์ อัตราความสำเร็จในการทำแท้งยาคือร้อยละ 92 ถึงร้อยละ 92.5 ในช่วงเจ็ดสัปดาห์แรกของการตั้งครรภ์ ซึ่งจะทำให้ผู้หญิงจำนวนน้อย ๆ ที่ต้องผ่าตัดเพิ่มขึ้น

หากคุณสงสัยว่าคุณอาจตั้งครรภ์และต้องการใช้ยาทำแท้งเพื่อยุติการตั้งครรภ์ของคุณคุณควรติดต่อแพทย์หรือคลินิกในพื้นที่ของคุณโดยเร็วเพื่อปรึกษาเกี่ยวกับทางเลือกของคุณ

ข้อดีและข้อเสีย

ข้อดีหลัก ๆ สองประการของการยุติการตั้งครรภ์โดยยาคืออัตราที่สูงในการให้ประสิทธิผลและความจริงที่ว่ามันเป็นการล่วงล้ำและเจ็บปวดน้อยกว่าการผ่าตัดทำแท้ง

สำหรับข้อเสีย Mifeprex อาจไม่ใช่ตัวเลือกสำหรับผู้หญิงที่เป็นโรคตับหรือไตปัญหาโลหิตจางโรคเบาหวานหรือผู้ที่มีน้ำหนักเกิน อาจใช้ไม่ได้ถ้ารวมกับยาอื่น ๆ ผลข้างเคียงอาจรวมถึงอาการตะคริวเล็กน้อยคลื่นไส้อาเจียนท้องเสียและมีเลือดออกนานแปดถึง 10 วัน

การเปลี่ยนแปลงแนวทางปฏิบัติขององค์การอาหารและยาสะท้อนถึงการปฏิบัติของแพทย์หลายคน อย่างไรก็ตามรัฐบางแห่งได้ผ่านกฎหมายที่กำหนดให้ปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดในการติดฉลาก FDA มากกว่าการใช้ฉลากที่ขยายออกไป

การเปลี่ยนแปลงการติดฉลากอาจขยายการเข้าถึงการทำแท้งยา

> แหล่งที่มา:

> การสิ้นสุดการตั้งครรภ์ด้วยยา MedlinePlus https://medlineplus.gov/ency/patientinstructions/000835.htm

> Jones RK, Boonstra HD ผลกระทบด้านสาธารณสุขขององค์การอาหารและยาเกี่ยวกับฉลากการทำแท้งยา สถาบัน Guttmacher https://www.guttmacher.org/article/2016/06/public-health-implications-fda-update-medication-abortion-label

ข้อมูล Mifeprex (mifepristone) สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา https://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/PostmarketDrugSafetyInformationforPatientsandProviders/ucm111323.htm