การศึกษานำร่องคืออะไร?

ก้าวแรกสู่การพัฒนาทางการแพทย์

การศึกษานำร่องคือการเทียบเท่ากับการจุ่มเท้าลงในน้ำ การศึกษานำร่องอาจเกี่ยวข้องกับ pretesting สมมติฐานเพื่อดูว่าแนวคิดเป็นไปได้หรือไม่ อาจใช้เพื่อทำความเข้าใจกับค่าใช้จ่ายเวลาและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการวิจัยก่อนที่จะเริ่มดำเนินการ ทดลองใช้ที่ มีราคาแพงและ มีขนาดใหญ่

การศึกษานำร่องเป็นโครงการทดลองขนาดใหญ่ที่มีขนาดเล็กกว่าที่ดำเนินการในช่วงระยะเวลาสั้น ๆ กับผู้เข้าอบรมจำนวนน้อย

พวกเขาช่วยให้นักวิจัยสามารถระบุข้อบกพร่องใด ๆ ในการออกแบบการศึกษาและหาข้อบกพร่องที่อาจมีอยู่ในโปรโตคอลการศึกษา

การศึกษานี้สามารถใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อทดสอบปริมาณยาที่แตกต่างกันวิธีการบริหาร (ยาฉีดการฉีดยา ความปลอดภัยยาเสพติด และอุปสรรคใด ๆ ที่อาจส่งผลต่อ การปฏิบัติตามการรักษาด้วยยา )

เงินทุนของการศึกษานำร่อง

การศึกษานำร่องมักได้รับค่าตอบแทนจากแหล่งต่างๆ เงินอุดหนุนที่ได้รับจากหน่วยงานของรัฐหน่วยงานที่ไม่ใช่ภาครัฐและองค์กรที่ไม่แสวงหาผลกำไรมักเป็นแหล่งเงินทุนแรก ขึ้นอยู่กับสาขาการวิจัยเงินทุนอาจมาจากผู้ผลิตยาหรืออุตสาหกรรมอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกัน

โดยทั่วไปองค์กรภาคเอกชนเป็นแหล่งเงินทุนที่น้อยลงในการระดมทุนของเมล็ดพันธุ์และมีแนวโน้มที่จะก้าวเข้าสู่เมื่อยามีศักยภาพทางการตลาดสูง (เช่นวัคซีนหรือยาใหม่) หรืออยู่ใกล้กับตลาด ยารายใหญ่ในปัจจุบันมีแนวโน้มที่จะได้รับสิทธิในการใช้ยาที่ร่ำรวยโดยการซื้อ บริษัท โดยตรงแทนที่จะลงทุนในการวิจัยที่มีขนาดเล็กลงซึ่งอาจไม่ได้ไปไหน

การระดมทุนในปัจจุบันสำหรับการวิจัยนำร่องส่วนใหญ่มาจากหน่วยงานของรัฐเช่นสถาบันสุขภาพแห่งชาติ (NIH) หรือจากองค์กรการกุศลที่ไม่มุ่งหวังผลกำไรที่มุ่งเน้นเฉพาะด้านการวิจัย ตัวอย่างที่รู้จักกันดี ได้แก่ มูลนิธิบิลและเมลินดาเกตส์ (เอชไอวี) มูลนิธิ Susan G. Komen (มะเร็งเต้านม) และไมเคิลเจ

มูลนิธิฟ็อกซ์ (โรคพาร์คินสัน)

แนวโน้มใหม่ในการหาทุนการวิจัย

การได้รับเงินช่วยเหลือจาก NIH อาจเป็นเรื่องยากและใช้เวลานานมากเพื่อที่จะสามารถนำผู้ตรวจสอบหลักออกจากงานวิจัยที่พวกเขาหวังว่าจะได้ผล ด้วยเหตุนี้ทีมงานวิจัยขนาดเล็กจึงสามารถเข้าถึงแหล่งเงินทุนได้ยาก

ความหวังหลายคนพยายามที่จะเอาชนะเหตุการณ์นี้โดยการร่วมมือกับสถาบันวิทยาลัยหรือโรงพยาบาลที่ทำการวิจัยซึ่งมีทรัพยากรที่จะสนับสนุนความพยายามดังกล่าว อย่างไรก็ตามการทำเช่นนี้มักต้องการให้บุคคลหนึ่งคนยอมจำนนหรือแบ่งปันสิทธิ์บางอย่างในการวิจัย

เป็นผลให้ผู้ประกอบการบางรายเริ่มยอมรับว่า crowdsourcing เป็นวิธีก้าวหน้าในการวิจัยของพวกเขาขณะเดียวกันก็รักษาสิทธิส่วนใหญ่ไว้ได้ มีสองรูปแบบที่ใช้กันทั่วไปสำหรับ:

• Crowdsourcing สำหรับวิทยาศาสตร์ ที่อินเทอร์เน็ตถูกใช้เป็นค่าเฉลี่ยโดยที่บุคคลได้อย่างอิสระสามารถมีส่วนร่วมในการวิจัยที่ใช้งานหรือต่อเนื่องมักจะด้วยเหตุผลเห็นแก่ผู้อื่น
• Crowdsourcing สำหรับเงิน (crowdfunding) โดยที่นักวิจัยทำการอุทธรณ์โดยตรงผ่านทางเว็บไซต์ crowdfunding เช่น Kickstarter และ TechCrunch ในทางตรงกันข้ามกับรูปแบบการระดมทุนแบบเดิม ๆ ซึ่งต้องใช้การตรวจสอบแบบ peer-reviewed วิทยาศาสตร์ด้านหลักฐานความพยายามในการระดมทุนของ crowdfunding ส่วนใหญ่จะมุ่งเป้าไปที่การจับภาพจินตนาการของสาธารณชน เงินทุนสาธารณะของโครงการเหล่านี้เป็นส่วนใหญ่เห็นแก่ตัว

ตัวอย่างของวิทยาศาสตร์ที่เกี่ยวข้องกับการเชิญชวนสมาชิกของชุมชนสาธารณะหรือนักวิทยาศาสตร์ให้ดำเนินการสำรวจบริจาคผลการทดสอบทางพันธุกรรมหรือเรียกใช้การจำลองคอมพิวเตอร์เพื่อค้นหาแนวทางร่วมกัน

การวิจัย Crowdfunding ตรงกันข้ามได้รับการตรวจสอบข้อเท็จจริงเพื่อมุ่งไปที่หัวใจของประชาชนโดยไม่ต้องให้ความกว้างของหลักฐานที่จำเป็นในการสนับสนุนการเรียกร้องทางวิทยาศาสตร์

ในปี 2558 โครงการป้องกันภูมิคุ้มกันในโอคแลนด์รัฐแคลิฟอร์เนียได้ระดมทุน 460,570 ดอลลาร์สำหรับวัคซีนเอชไอวีสังเคราะห์ที่พวกเขาสัญญาว่าจะให้บริการฟรีแก่สาธารณชนหากมีการทำงาน แม้ว่าจะไม่มีหลักฐานใดที่ชี้ให้เห็นว่าเจตนาของพวกเขาคืออะไรที่ไม่มีความจริงใจ แต่ก็ไม่มีหลักฐานแสดงความเป็นไปได้ด้วยเช่นกัน

> ที่มา:

เฮย์เดนอี. โครงการวัคซีนเอดส์ของฝูงชนได้กระตุ้นการถกเถียงกัน ธรรมชาติ; เผยแพร่เมื่อวันที่ 10 กุมภาพันธ์ 2014