Zinbryta มีประสิทธิภาพและมีผลข้างเคียงอะไรบ้าง?
ในเดือนพฤษภาคมปี พ.ศ. 2556 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกาได้อนุมัติการบำบัดด้วย Zinbryta (daclizumab) เพื่อใช้ในการรักษาผู้ป่วยที่มี อาการกำเริบ
Zinbryta เป็นยาที่ได้รับตามผิวหนังทุก 4 สัปดาห์ เชื่อกันว่าจะทำงานโดยการปิดกั้นเว็บไซต์ที่มีส่วนเกี่ยวข้องกับโมเลกุล interleukin-2 (IL-2) ในระบบภูมิคุ้มกันที่กระตุ้นเซลล์ T ของคุณ
โดยการปิดกั้นตัวรับ interleukin-2 เซลล์ T จะไม่ถูกกระตุ้นเพื่อโจมตีเปลือก myelin ในสมองและไขสันหลังูของคุณ
Zinbyta อาจทำงานโดยการเพิ่มเซลล์ในระบบภูมิคุ้มกันที่เรียกว่าเซลล์นักฆ่าตามธรรมชาติซึ่งฆ่า T cells ที่เปิดใช้งานซึ่งมีการตั้งโปรแกรมไว้เพื่อโจมตีเปลือกมินัยเนา
วิทยาศาสตร์เบื้องหลัง Zinbryta
ในการศึกษาขนาดใหญ่ใน นิวอิงแลนด์วารสารการแพทย์ 1841 ผู้เข้าร่วมกับ MS relapsing-remitting ได้รับการสุ่มได้รับยาของ Zinbryta (daclizumab) ทุกสี่สัปดาห์หรือ Avonex (interferon β-1a) เป็นรายสัปดาห์เกือบสามปี
ผลการศึกษาพบว่าผู้เข้าร่วมที่ได้รับ Zinbryta มีภาวะ MS น้อยลง 45 เปอร์เซ็นต์ต่อปีมากกว่าผู้ที่ได้รับ Avonex
นอกจากนี้จำนวนของรอยโรค MS ใหม่หรือขยายใน MRI ลดลง 54 เปอร์เซ็นต์ในผู้ที่ได้รับ daclizumab เทียบกับผู้ที่ได้รับการรักษาด้วย Avonex
ในการศึกษาอื่นใน Lancet ผู้เข้าร่วมการศึกษาเกือบ 600 คนที่เป็น MS ที่เพิ่งกลับมาถูกสุ่มให้ได้รับ Zinbryta (150 mg), Zinbryta (300mg) ที่สูงขึ้นหรือการฉีดยาหลอก
ผู้เข้าร่วมการวิจัยหรือนักวิจัยทราบว่าได้รับการฉีดยาแบบใดแบบหนึ่งซึ่งเรียกว่าการศึกษาแบบ double-blind และปกป้องผลลัพธ์จากการลำเอียง ผู้เข้าร่วมการศึกษาได้รับการฉีดยารายสัปดาห์เป็นเวลาประมาณหนึ่งปี
ผลการศึกษาพบว่าเมื่อเปรียบเทียบกับยาหลอกพบว่ายา Zinbryta (150 mg) ลดอัตราการกำเริบของโรค MS ลดลง 54% และยาที่ใช้ในขนาดสูง (300 mg) จะช่วยลดอัตราการกำเริบของโรค MS ได้ 50%
ดังนั้นขนาดที่ต่ำลงเมื่อเทียบกับที่สูงขึ้นจึงให้ผลลัพธ์ที่ใกล้เคียงกันซึ่งเป็นสาเหตุที่ทำให้ลดขนาดยาลงเพื่อลดผลกระทบ
ผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นของ Zinbryta
เช่นเดียวกับยาทั้งหมด Zinbryta มีศักยภาพในการเกิดผลข้างเคียงบางอย่างอาจเป็นอันตรายต่อชีวิต รายการเหล่านี้แสดงเป็นคำเตือนแบบบรรจุกล่องและรวมถึง:
- บาดเจ็บตับอย่างรุนแรงที่อาจถึงแก่ชีวิต
- การอักเสบของลำไส้ใหญ่
- ปฏิกิริยาทางผิวหนัง
- ต่อมน้ำเหลืองขยายใหญ่ขึ้น
คำเตือนเกี่ยวกับยาเสพติดอื่น ๆ ได้แก่ ความเป็นไปได้ในการเกิดอาการแพ้อย่างรุนแรงและความเสี่ยงในการติดเชื้อและภาวะซึมเศร้าเพิ่มขึ้นรวมทั้งการคิดฆ่าตัวตาย
ในแง่ของอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยผลการศึกษาในรายงานเปรียบเทียบ Zinbryta กับ Avonex ได้แก่ :
- อาการหวัด
- การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบนหรือหลอดลมอักเสบ
- แผลเปื่อย, ผื่นคัน, หรือผื่นผิวหนังอื่น ๆ
- ไข้หวัดใหญ่
- ปวดคอ
- ต่อมน้ำเหลืองขยายใหญ่ขึ้น
ผลข้างเคียงอื่น ๆ ที่พบโดยทั่วไป ได้แก่ การเพิ่มเอนไซม์ตับและภาวะซึมเศร้า
เนื่องจากมีศักยภาพในการเกิดผลข้างเคียงเหล่านี้ Zinbryta จะแนะนำเฉพาะสำหรับผู้ที่มี MS ที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาด้วย MS อื่น ๆ สองครั้งหรือมากกว่านั้น
นอกจากนี้ยังสามารถกำหนดได้เฉพาะภายใต้โครงการที่เรียกว่า Risk Evaluation and Mitigation Strategy (REMS) ซึ่งหมายความว่านักประสาทวิทยาของคุณจะต้องได้รับการรับรองเพื่อรักษาคุณด้วย Zinbryta
วัตถุประสงค์ของโปรแกรมคือเพื่อให้แน่ใจว่านักประสาทวิทยาของคุณกำลังเฝ้าติดตามผลข้างเคียงที่เป็นไปได้เช่นการตรวจเลือดการตรวจเลือดเป็นระยะ ๆ
คำจาก
มันชุ่มชื่นเมื่อมีการปรับเปลี่ยนการรักษาด้วยโรค MS ใหม่โดย FDA และข่าวดีก็คือว่ามีมากขึ้นในท่อ ที่ถูกกล่าวว่ายานี้อาจหรือไม่อาจจะเป็นที่เหมาะสมสำหรับคุณ
มีมากที่ควรพิจารณาเมื่อเลือกการรักษาด้วย MS เช่นเงื่อนไขทางการแพทย์อื่น ๆ ของคุณไม่ว่าคุณจะตั้งครรภ์ในอนาคตอันใกล้และอาจเกิดอาการไม่สบายและผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับมัน
นอกจากนี้ Zinbryta อาจไม่ใช่ "ดี" กว่าการรักษาด้วยโรค MS ที่มีอยู่ในปัจจุบันของคุณ มีเพียงหนึ่งการศึกษาเปรียบเทียบกับ Avonex ดังนั้นในขณะที่ Zinbryta ลดจำนวน relapses เมื่อเทียบกับ Avonex เราไม่สามารถ generalize นี้การบำบัด MS อื่น ๆ .
แหล่งที่มา:
Gold R และคณะ กระบวนการผลิต Daclizumab ให้ผลตอบแทนสูงในการทำซ้ำแบบ multiple sclerosis (SELECT): randomized, double-blind, placebo-controlled trial มีดหมอ 2013; 381) 9884): 2167-75
Kapos L et al. Daclizumab HYP กับ Interferon Beta-1a การทำซ้ำหลายเส้นโลหิตตีบ N Engl J Med 2015; 373 (15): 1418-28
Milo R. ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ daclizumab และบทบาทที่มีศักยภาพในการรักษาโรคระบบประสาทส่วนกลางเสื่อม Ther Adv Neurol Disord 2014; 7 (1): 7-21
ข้อมูลการกําหนดข้อมูลการกําหนดข้อมูลยาขององค์การอาหารและยาสหรัฐอเมริกา (2016) Zinbryta