ผลิตภัณฑ์โรคหอบหืด OTC ใหม่ปลอดภัยหรือไม่?
สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้ให้ข้อคิดเห็นเกี่ยวกับความปลอดภัยของ Asthmanefrin เมื่อไม่นานมานี้สำหรับผลิตภัณฑ์เคาน์เตอร์ที่ใช้เพื่อบรรเทาอาการหอบหืดชั่วคราวเล็กน้อย ในจดหมายที่ส่งถึง บริษัท FDA ระบุว่า บริษัท ต้องตอบสนองต่อข้อกังวลและเตรียมแผนการที่จะแก้ไขปัญหาดังกล่าว
นี้จะสร้างความตึงเครียดที่แท้จริงสำหรับแพทย์ผู้ป่วยและองค์การอาหารและยา
ผู้ป่วยจำนวนมากไม่ได้รับการประกันสุขภาพที่อนุญาตให้มีการเข้าถึงการรักษาพยาบาลตามปกติและมองหายา OTC เพื่อตอบสนองความต้องการด้านสุขภาพจำนวนมาก เนื่องจากโรคหอบหืดเป็นส่วนใหญ่ผู้ป่วยที่ไม่มีประกันหรือผู้ประกันตนส่วนใหญ่จะมีโรคหอบหืด องค์การอาหารและยาได้รับมอบหมายให้ตรวจสอบให้แน่ใจว่ายาได้รับการคัดเลือกอย่างเหมาะสมเพื่อความปลอดภัยและประสิทธิผล แพทย์มักถูกวางไว้ตรงกลางเพื่อดูแลที่อยู่ของบุคคล
นอกเหนือจากความกังวลด้านความปลอดภัยแล้วยังมีข้อกังวลว่าผลิตภัณฑ์ OTC จะมีประสิทธิภาพเทียบเท่ากับตัวเลือกยาหรือไม่
อะไรคือความห่วงใยด้านความปลอดภัยของ Asthmanefrin?
Asthmanefrin ได้รับการปล่อยตัวเมื่อเดือนกันยายน 2555 หลังจากช่วงเวลาที่ไม่มี ผลิตภัณฑ์โรคหอบหืดอยู่ เนื่องจากความกังวลด้านสิ่งแวดล้อมเนื่องจาก CFC ในเครื่องสูดยาที่มีอายุมากกว่า ในคำกล่าวของพวกเขา FDA อ้างถึงเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์หลายอย่างตั้งแต่ Asthmanefrin ได้รับการปล่อยตัวออกมา ได้แก่ :
- คลื่นไส้ (รู้สึกไม่สบายที่ท้องของคุณ)
- อาเจียน
- ความดันโลหิตสูง
- เพิ่มอัตราการเต้นของหัวใจ
- ไอเป็นเลือดฝาด (ไอเสมหะสีแดงเลือดแดง)
นอกจากนี้เมื่อเร็ว ๆ นี้มีการเรียกคืนเนื่องจากมีความเสี่ยงต่อการสำลักที่เกี่ยวข้องกับ EZ Breathe Atomizers มีความกังวลว่าเครื่องซักผ้าอาจจะหลุดออกไปในระหว่างการใช้งานได้
ความห่วงใยด้านความปลอดภัยไม่ใช่เรื่องใหม่ สำหรับผลิตภัณฑ์โรคหอบหืด แพทย์และกลุ่มที่เกี่ยวข้องได้ชี้ให้เห็นว่ายาที่ไม่ต้องสั่งโดยแพทย์จะขายให้กับผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงโรคหัวใจหรือปัญหาคอเลสเตอรอลดังนั้นทำไมพวกเขาควรมีโรคหืด?
การวิจัยก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าผลิตภัณฑ์โรคหอบหืด OTC มีความปลอดภัย แต่อย่างน้อยหนึ่งในห้าคนที่ใช้ยา otc ไม่ควรเป็น นอกจากนี้ผลิตภัณฑ์เช่น Asthmanefrin ได้รับการเชื่อมโยงกับภายใต้การใช้บริการของแพทย์เช่นเดียวกับยาเสพติดเช่นเตียรอยด์สูดดมที่สามารถปรับปรุง การควบคุมโรคหอบหืด โดยทั่วไปถ้าคุณต้องการการเรียงลำดับใด ๆ ผ่านเคาน์เตอร์คำฟ้องเพื่อบรรเทาอาการหอบหืดเช่นอาการมากกว่าที่คุณต้องไปหาหมอหรือผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพเพื่อประเมินอาการเหล่านั้น
Asthmanefrin คืออะไรและเครื่องฉีดน้ำ EZ Breathe?
Asthmanefrine เป็นของเหลว racepinephrine หรือ racemic epinephrine ซึ่งเมื่อใช้ร่วมกับ EZ Breathe Atomizer จะกลายเป็นไอต่อเนื่องที่สูดเข้าไปในปอด
จดหมายเตือน FDA ถึง Nephron Pharmaceuticals Corporation
จดหมายแจ้งเตือนแก่ผู้ผลิตของ Asthmanefrin มุ่งเน้นในหลายพื้นที่ ประการแรกหนังสือเตือนระบุว่า Asthmanefrin เป็น "ยาใหม่" ที่ยังไม่ผ่านการอนุมัติซึ่งยังไม่ได้รับการประเมินโดย FDA เพื่อความปลอดภัยและประสิทธิภาพภายใต้ขั้นตอนการสมัครยาใหม่
องค์การอาหารและยาระบุว่า บริษัท กำลังทำการตลาดหัวฉีดสำหรับการใช้งาน "ต่างจากการใช้งานที่ตั้งใจไว้ของอุปกรณ์ที่วางตลาดตามกฎหมายในประเภททั่วไปของอุปกรณ์ องค์การอาหารและยาระบุว่า บริษัท ยากำลังทำข้อเรียกร้องที่ไม่เหมาะสมในโฆษณาของตนเช่นข้ออ้างว่า Asthmanefrin เป็นทางเลือกสำหรับผู้ป่วยโรคพ่น Primatene Mist CFC Inhaler องค์การอาหารและยาระบุว่า บริษัท ไม่มีข้อมูลใด ๆ ที่จะสนับสนุนว่ายาทั้ง 2 ชนิดสามารถเทียบเคียงได้ นอกจากนี้องค์การอาหารและยายังกังวลว่าการติดฉลากไม่ถูกต้องอาจทำให้ผู้ป่วยหอบหืดใช้งานไม่เหมาะสม
องค์การอาหารและยายังแสดงความห่วงใยด้านความปลอดภัยบางอย่างรวมทั้งการโจมตีหืดหืดในจดหมายถึง บริษัท
ปัญหาที่เกิดขึ้นกับปริมาณของผลิตภัณฑ์ที่ใช้งานได้อย่างน่าเชื่อถือสามารถจัดส่งให้กับผู้ป่วยที่ใช้เครื่องสูดลมหายใจและผลลัพธ์ที่ชัดเจนที่อาจนำไปสู่ ในทำนองเดียวกันถ้าผู้ป่วยได้รับยามากเกินไปมีความกังวลเกี่ยวกับผลข้างเคียงที่อาจเกิดขึ้นหัวใจและหลอดเลือด >
ฉันควรทำอย่างไร
หากคุณต้องการใช้ผลิตภัณฑ์ที่มีตัวนับเช่น Asthmanefrin คุณควรพบแพทย์เกี่ยวกับอาการของคุณ โรคหอบหืดเป็นภาวะที่คุณอาจจะแย่ลงได้อย่างรวดเร็ว ฉันกังวลว่าผู้ป่วยที่ใช้ผลิตภัณฑ์โรคหอบหืด otc จะหลีกเลี่ยงสำนักงานแพทย์และพัฒนาอาการที่ร้ายแรงขึ้น
หากคุณจำเป็นต้องใช้เครื่องพ่นยาอย่างสม่ำเสมอและคุณกำลังใช้ผลิตภัณฑ์ OTC เนื่องจากความกังวลทางการเงิน โปรแกรมการช่วยเหลือผู้ป่วยที่ ได้รับการสนับสนุนจาก บริษัท ยาหลายแห่งอาจช่วยให้คุณได้รับยาโรคหอบหืดของคุณได้ฟรีหรือมีต้นทุนลดลงอย่างมาก การได้รับการรับรองโดยปกติจะขึ้นอยู่กับความต้องการทางการเงินที่ทำให้ผู้ป่วยบางรายของฉันรู้สึกว่าจำเป็นที่ต้องการเช่นเดียวกับที่ปล่อยออกมาในช่วงเย็นเมื่อไม่ผ่านเกณฑ์ โปรแกรมอาจเป็นเรื่องยากที่จะจัดการและนำทางดังนั้นคุณอาจต้องการขอความช่วยเหลือจากนักสังคมสงเคราะห์หรือผู้จัดการคดี
แหล่งที่มา
FDA เตือน บริษัท Nephron Pharmaceuticals Corp. 9/24/13 เข้าถึงวันที่ 16 เมษายน 2016
Kuschner WG, Hankinson TC, Wong HC และ Blanc PD การใช้ยาต้านการกระจายตัวในยาหอบหืด หน้าอก 1997; 112; 987-993
Dickinson BD, Altman RD, Deitchman SD และ Champion HC ความปลอดภัยของผู้ป่วยที่ไม่ใช้ซ้ำสำหรับหอบหืด ทรวงอก 2000; 118; 522-526