วัฏจักรการวิจัยวัคซีนเอชไอวี

20 ปีแรก: 1984-2003

ประวัติความเป็นมาของการพัฒนาวัคซีนเอชไอวีในระยะแรกเป็นความหวังและคำมั่นสัญญา ในขณะที่ไวรัสเอชไอวีถูกค้นพบนักวิทยาศาสตร์นักการเมืองและนักเคลื่อนไหวทุกคนต่างเชื่อกันว่าวัคซีนเอดส์มีสิทธิอยู่ที่มุมหนึ่ง มีผู้คัดค้าน แต่ส่วนใหญ่มีสัญญาไว้ มันใช้เวลาหลายปีก่อนที่ความหวังถูกแทนที่ด้วยความผิดหวัง ใช้ช่วงเวลานี้เพื่อเรียนรู้เกี่ยวกับประวัติความเป็นมาของการพัฒนาวัคซีนเอชไอวีในช่วง 20 ปีแรก

1984

HIV-1 ถูกค้นพบ โรคเอดส์ไม่ใช่ความเจ็บป่วยที่ลึกลับ นักวิทยาศาสตร์เริ่มหวังว่าพวกเขาอาจจะสามารถพัฒนาวัคซีนเพื่อป้องกันโรคที่เรียกกันว่า "The Gay Plague"

ในระหว่างการแถลงข่าวเดือนเมษายนกระทรวงสาธารณสุขสหรัฐฯนาย Margaret Heckler กล่าวว่าควรคาดว่าวัคซีนเอชไอวีจะต้องได้รับการทดสอบภายในสองปี

1985

การพัฒนาวัคซีน HIV เริ่มต้นอย่างจริงจัง แต่น่าเสียดายที่นักวิทยาศาสตร์กำลังประสบปัญหา ปรากฎว่าเอชไอวีได้รับการดัดแปลงเป็นพิเศษเพื่อต่อต้านกระบวนการสร้างวัคซีนมาตรฐานส่วนใหญ่

1986

วัคซีนเอชไอวีรายแรกได้รับการรับรองสำหรับการทดลองทางคลินิก

1987

บทความในวารสาร Nature รายงานว่าลิงชิมแปนซีทุกตัวในการทดลองวัคซีนได้ติดเชื้อเอชไอวีแม้ว่าพวกเขาจะพัฒนาทั้งภูมิคุ้มกันที่จำเพาะต่อเอชไอวีและแอนติบอดีต่อเซลล์ T โดยเฉพาะหลังจากได้รับวัคซีน ในการหวนกลับเป็นความล้มเหลวในการบอกเล่า

กลุ่มทดลองทางคลินิกเอดส์ (ACTG) ก่อตั้งขึ้นเพื่อจัดหาเครือข่ายสถานที่ทางคลินิกที่สามารถใช้ในการศึกษาการรักษาเอชไอวีได้

การทดลองทางคลินิกครั้งแรกของวัคซีนเอชไอวีจะเริ่มขึ้นในประเทศสหรัฐอเมริกา การทดลองความปลอดภัยระยะที่ 1 นี้มีจำนวน 138 คนที่ไม่ติดเชื้อและพบว่าวัคซีนที่เป็นผู้สมัครไม่มีผลข้างเคียงที่ร้ายแรง

1988

กลุ่มประเมินวัคซีนเอดส์ (AVEG) เริ่มลงทะเบียนอาสาสมัคร

1989

นักวิทยาศาสตร์ได้ประกาศการพัฒนาวัคซีน SIV (simon immunodeficiency virus) ที่ประสบความสำเร็จในการป้องกันลิงชนิดหนึ่งจากการติดเชื้อ

1990

บทความในนิตยสาร ฟอร์จูน ระบุว่ามีแนวโน้มที่จะเป็นวัคซีนป้องกันโรคเอชไอวีก่อนปี 2536

1991

โครงการวัคซีนป้องกันโรคเอดส์ของ Pasteur-Merieux Connaught เริ่มต้นขึ้น

วัคซีนเอดส์ทดลองครั้งแรกที่ทดสอบในสหรัฐอเมริกาได้รับการประกาศว่าปลอดภัย

ในช่วงปลายปีมีการออกสิทธิบัตร 26 ฉบับสำหรับการพัฒนาวัคซีนป้องกันเชื้อเอชไอวี

1992

การทดลองวัคซีนเอชไอวีครั้งแรกของ NIH ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากเฟสแรกจะเริ่มขึ้น จะลงทะเบียนบุคคลที่มีความเสี่ยงสูงและให้คำแนะนำแก่พวกเขาเพื่อหลีกเลี่ยงพฤติกรรมเสี่ยง

AVEG เริ่มทดลองวัคซีนบำบัดครั้งแรกเพื่อลดความก้าวหน้าของโรคแทนการป้องกันการติดเชื้อเอชไอวีครั้งแรก มีเชื้อ 55 คนที่ติดเชื้อเอชไอวี

1993

การทดลองวัคซีนบำบัดครั้งแรกสำหรับเด็กที่ติดเชื้อเอชไอวีแบบไม่แสดงอาการและหญิงตั้งครรภ์ที่ติดเชื้อ HIV เริ่มต้นขึ้น

การทดลองวัคซีนป้องกันโรคเอชไอวีของ NIAID เป็นครั้งแรกเริ่มต้นขึ้น

องค์การอนามัยโลกและรัฐบาลไทยร่วมมือในการจัดทำแผนระดับชาติในการประเมินวัคซีนเอดส์

แมสซาชูเซตส์ประกาศการสนับสนุนโครงการวิจัยวัคซีนป้องกันโรคเอชไอวีที่ได้รับการสนับสนุนจากรัฐแห่งแรก

1994

NIH กำหนดแนวทางในการมีส่วนร่วมของชนกลุ่มน้อยในการทดลองทางคลินิก

การทดลองทางคลินิกครั้งแรกของเอชไอวีในเอเชียกำลังดำเนินไปอย่างต่อเนื่อง

1995

คณะกรรมการที่ปรึกษาลงมติให้ส่งวัคซีนป้องกันโรคเอดส์ Salk ไปสู่การทดลองทางคลินิกในระยะที่สาม

1996

การทดลองวัคซีน Salk ครั้งที่ 3 ซึ่งปัจจุบันเรียกว่า Remune เริ่มต้นการลงทะเบียนในสหรัฐอเมริกาและประเทศไทย

สร้างการริเริ่มวัคซีนเอดส์นานาชาติ (IAVI)

การทดลองวัคซีน gp160 สรุปได้สำเร็จ แต่ไม่สามารถป้องกันเอชไอวีหรือชะลอการเกิดโรคได้

1997

ประธานาธิบดีบิลคลินตันกำหนดเป้าหมายในการพัฒนาวัคซีนสำหรับเอชไอวีภายในระยะเวลา 10 ปี ในขณะที่พูดถึงกลุ่มนักเรียนที่ Morgan State University เขากล่าวว่า "คำถามนี้ไม่ได้เป็นคำถามที่ว่าเราสามารถพัฒนาวัคซีนเอดส์ได้อย่างไร

และไม่สามารถหาวันเร็วเกินไปได้ "และสัญญาว่าจะจัดตั้งศูนย์วิจัยวัคซีนป้องกันเชื้อเอชไอวีโดยเฉพาะที่สถาบันสุขภาพแห่งชาติ

มีการทดลองวัคซีนเอชไอวีมากกว่า 95 ครั้งแล้วเสร็จ

มีชายและหญิงกว่า 2,000 คนเข้าร่วมในการทดลองทางคลินิกวัคซีนป้องกันเชื้อเอชไอวี ณ สถานที่ทำการทดลองวัคซีนเอดส์ในสหรัฐฯ

UNAIDS ประชุมเพื่อหารือเกี่ยวกับประเด็นทางจริยธรรมที่เกี่ยวข้องกับการทำวิจัยวัคซีนป้องกันเอชไอวีในประเทศกำลังพัฒนา

1998

Vaxgen เริ่มทดลอง III ระยะของผู้สมัครวัคซีนเอดส์ VAX ของพวกเขา

1999

คณะกรรมการการตรวจสอบความปลอดภัยข้อมูลสิ้นสุดการทดลอง Remune Phase III เมื่อไม่มีความแตกต่างระหว่างวัคซีนและกลุ่มยาหลอก

ยูกันดากลายเป็นที่ตั้งของการทดลองวัคซีนเอชไอวีในแอฟริกาเป็นครั้งแรก

Vaxgen เริ่มเข้ารับการจัดโครงการ AIDSVAX ในประเทศไทย

2000

เครือข่ายการทดลองวัคซีนเอชไอวีจะเกิดขึ้น HVTN เป็นหน่วยงานภาครัฐและเอกชนของนักวิจัยวัคซีน มีสำนักงานใหญ่อยู่ที่ศูนย์วิจัยโรคมะเร็ง Fred Hutchinson ในซีแอตเทิลและได้รับการสนับสนุนจาก NIH

UNAIDS ออกเอกสารแนะนำอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับจริยธรรมในการวิจัยวัคซีนเอชไอวีในประเทศกำลังพัฒนา

การทดลองวัคซีนป้องกันโรคเอดส์เริ่มขึ้นที่ประเทศเคนยา

การทดลองระยะที่ 1 ของวัคซีนดีเอ็นเอเปลือยกายเริ่มต้นขึ้น

2001

นักวิจัย NIH พบกับกลุ่มชุมชนเพื่อสำรวจการมีส่วนร่วมของวัยรุ่นในการทดลองวัคซีนเอชไอวี

การแถลงข่าวพฤษภาคมจาก HVTN ประกาศว่าพวกเขามีสี่การทดลองวัคซีนเอชไอวีอย่างต่อเนื่องกับอีกคนหนึ่งวางแผนที่จะเริ่มต้นในช่วงปลายปี

การทดลองใช้กลยุทธ์ Prime-Boost พบว่าสัญญาดังกล่าวมีอยู่ในลิง

2002

AIDSInfo เปิดให้บริการแล้ว

GlaxoSmithKline ประกาศว่าจะเริ่มการทดลองวัคซีนเอชไอวีที่มุ่งเน้นไปที่ NefTat และ gp120

เมอร์คเริ่มทดลองความปลอดภัยในการใช้วัคซีนปิดปาก

2003

มีรายงานว่าการทดลอง AIDSVAX ในประเทศไทยล้มเหลว

วัคซีน Epimmune HIV-1090 เข้าสู่การทดลองในระยะที่ 1 วัคซีนประกอบด้วยลำดับดีเอ็นเอเอชไอวีที่สร้างขึ้นโดยลำดับ 21 อันซึ่งสอดคล้องกับส่วนต่างๆของไวรัสที่ได้รับการอนุรักษ์อย่างมาก เป้าหมายของมันคือการกระตุ้นการตอบสนองของเซลล์ T cytotoxic เป็นผู้สมัครวัคซีนเอดส์คนแรกที่ได้รับการศึกษาพร้อมกันทั้งในสหรัฐอเมริกาและต่างประเทศ

เมอร์คและทีม Aventis ได้ทดลองใช้วัคซีนปิดผนึกรวมกันที่ 18 แห่ง

แหล่งที่มา:
Coulter AH "สถานะปัจจุบันของการพัฒนาวัคซีน: เราใกล้ชิดมากขึ้นหรือไม่?" การดูแลผู้ป่วยเอดส์ มิถุนายน 2535, 6 (3): 123-125
Deeks SG และ Walker BD "Human Immunodeficiency Virus Controllers: กลไกการควบคุมไวรัสที่ทนทานในกรณีที่ไม่มีการรักษาด้วยยาต้านไวรัส" ภูมิคุ้มกัน 2007 27: 406-16
Dolgin E. "เป้าหมายใหม่ให้ความหวังสำหรับวัคซีนเอชไอวี" Nature News 3 กันยายน 2552 (ออนไลน์ที่เข้าร่วม 10/1/09)
Miedema F. "ประวัติย่อของการวิจัยวัคซีนเอชไอวี: ก้าวกลับไปที่กระดานวาดภาพ?" เอดส์. 2008 ก.ย. 12; 22 (14): 1699-703
Murphey-Corb M et al. "การฉีดวัคซีน SIV ทั้ง formin-inactivated 1989 8 ธันวาคม 246 (4935): 1293-7
วอล์กเกอร์บีเอ็ม Burton DR "ต่อวัคซีนเอดส์" วิทยาศาสตร์. 2008 พฤษภาคม 9; 320 (5877): 760-4
การทดลองทางคลินิกของวัคซีนเอชไอวี - เอกสารข้อมูลของ NIAID http://www.niaid.nih.gov/factsheets/clinrsch.htm (เข้าใช้งาน 10/1/09)
แผ่นข้อมูล HVTN http://www.hvtn.org/media/FactSheet.pdf (เข้าถึงเมื่อวันที่ 10/1/09)
WHO: ฟอรั่มที่สามของโครงการโรคเอดส์แอฟริกาเอดส์ http://www.who.int/mediacentre/news/releases/2005/pr53/en/index.html (เข้าถึง 10/1/09)
รายชื่อการทดลองวัคซีนข้อมูลเอดส์ http://aidsinfo.nih.gov/Vaccines/MainSearch.aspx?strPreventive=on&strTherapeutic=on&strSponsor=All&strRecruiting=on&status=1&strNoRecruiting=on&NRstatus=1 (เข้าถึงแล้ว 10/1/09)
เอดส์ข่าวประชาสัมพันธ์: วัคซีนป้องกันเชื้อเอชไอวี / เอดส์ http://www.aidsinfo.nih.gov/aprs/release.aspx?an=A00070 (เข้าถึง 10/1/09)
เอกสารข้อมูล AEGIS - การวิจัยทางคลินิกเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนป้องกันเอชไอวี / เอดส์ http: //www.aegis.org/factshts/NIAID/1997/niaid97_fact_sheet_clinrsch.html (Accessed 10/1/09)
การมีโรคประจำตัวใหม่เกี่ยวกับโรคเอดส์มีความหวังที่แท้จริงหลังจากทั้งหมด: วัคซีนป้องกันวัณโรคอาจอยู่ที่นี่ในปีพ. ศ. 2536 ยาอื่น ๆ ที่มีอยู่ในเร็วช้าควรหยุดชะงักหรือหยุดยั้งโรคได้หากไม่มีผลข้างเคียงของ AZT 26 กุมภาพันธ์ 2533 นิตยสารฟอร์จูน http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune_archive/1990/02/26/73115/index.htm (เข้าถึงออนไลน์ 10/1/09)
รายงานพิเศษเรื่องวัคซีนเอดส์ปี 2548 ในการทบทวน มกราคม 2006 •ฉบับที่ 4 •ฉบับที่ 1 http://www.iavi.org/lists/iavipublications/attachments/11b8f27a-4f78-4a9f-9e52-167f3f522901/iavi_vax_table_jan_2006_eng.pdf (เข้าใช้งาน 10/1/09)