งานไหนที่มีความต้องการมากที่สุด?
ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบข้อบังคับเกี่ยวกับข้อบังคับทางวิชาชีพ (RAPS) มีความต้องการและความต้องการเพิ่มมากขึ้น นอกจากนี้การชดเชยสำหรับอาชีพจำนวนมากในเวทีการกำกับดูแลกิจการยังมีการเติบโต
"ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ ... มีบทบาทสำคัญมากในการนำนวัตกรรมด้านการแพทย์ไปสู่ตลาดและอาชีพนี้ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีความต้านทานต่อการลดขนาดของอุตสาหกรรม" รายงานล่าสุดของพวกเขาในเว็บไซต์ RAPS
กิจการกำกับดูแลรับผิดชอบในการทดสอบผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์และยาเสพติดเพื่อให้มั่นใจถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้ป่วยและผู้บริโภค การทดลองทางคลินิกและการวิจัยมีการจัดการโดยนักวิทยาศาสตร์ แพทย์แพทย์ ผู้เชี่ยวชาญ ด้านห้องปฏิบัติการทางการแพทย์ และพนักงาน ทางการแพทย์ อีกหลายคนที่ทำงานร่วมกับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบต่างๆซึ่งเป็นผู้รับผิดชอบในการตรวจสอบว่าผลิตภัณฑ์และยาทั้งหมดสอดคล้องกับระเบียบข้อบังคับของรัฐบาลกลาง อุปกรณ์ทางการแพทย์และยาเสพติด
หากต้องการเรียนรู้เพิ่มเติมเกี่ยวกับภาคอุตสาหกรรมที่เกี่ยวกับการดูแลสุขภาพที่ถูกมองข้ามบ่อยๆผู้บริหารของสมาคมวิชาชีพด้านกฎข้อบังคับ (RAPS) ได้แบ่งปันความรู้ที่กว้างขวางเกี่ยวกับอาชีพของตนกับเรา
Sherry Keramidas, Ph.D. , FASAE, CAE ได้ตอบคำถามต่อไปนี้เกี่ยวกับการประกอบวิชาชีพ:
Q. งานด้านกฎข้อบังคับใดที่ต้องการมากที่สุดในปัจจุบัน ทักษะและคุณวุฒิอะไรที่ต้องการมากที่สุดในสาขา RA?
A.
มีความต้องการผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบในเกือบทุกระดับงานและโดยเฉพาะอย่างยิ่งจากผู้เชี่ยวชาญถึงระดับรองประธาน ความต้องการเห็นได้ชัดจากการตั้งค่าการจ้างงานที่แตกต่างกันในอุตสาหกรรม (บริษัท ขนาดเล็กและขนาดกลางถึง บริษัท ข้ามชาติ) หน่วยงานภาครัฐ (เช่นองค์การอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาหน่วยงานด้านเภสัชกรรมยุโรป ฯลฯ ) คลินิกและ hosp https: // www. / what-is-hospital-observation-status-1738754 การตั้งค่า ital มหาวิทยาลัยที่เกี่ยวข้องกับการวิจัยและการทดลองทางคลินิกที่ปรึกษาและองค์กรวิจัยทางคลินิกที่ดำเนินการทดลองทางคลินิก
นายจ้างมีความต้องการผู้เชี่ยวชาญเฉพาะด้านที่เกี่ยวข้องกับการพัฒนาการจัดการวงจรชีวิตและ / หรือกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพ
ในตำแหน่งระดับเริ่มต้นนายจ้างส่วนใหญ่มักจะหาพนักงานที่เข้าใจภาคผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและมีความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบบางอย่าง พวกเขาต้องทำมากกว่าการจดจำกฎระเบียบ ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจำเป็นต้องทราบกฎระเบียบที่เกี่ยวข้องแน่นอน แต่ต้องติดตามการเปลี่ยนแปลงด้านกฎระเบียบอย่างใกล้ชิดและแปลความหมายของข้อบังคับไปใช้กับองค์กรของตน พวกเขาจำเป็นต้องสามารถใช้ความรู้ของพวกเขาและคิดอย่างจริงจัง นอกจากนี้ยังต้องเป็นผู้สื่อสารที่มีประสิทธิภาพช่วยให้เพื่อนร่วมงานจากส่วนอื่น ๆ ขององค์กรเข้าใจถึงความหมาย
ขณะที่พวกเขาก้าวขึ้นบันไดอาชีพก็มีความสำคัญมากขึ้นสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบเพื่อพัฒนาทักษะทางธุรกิจ (ด้านการเงินการตลาดนโยบาย ฯลฯ ) และสามารถรวมความรู้ด้านกฎระเบียบของตนเข้ากับกลยุทธ์ทางธุรกิจและการตัดสินใจได้บ่อยครั้งในระดับนานาชาติ ขนาด
Q. คุณให้คำแนะนำอะไรกับคนที่สนใจในการกำกับดูแลกิจการ? พวกเขาควรจะเริ่มต้นที่ไหนและควรทำอย่างไรให้ตัวเองเป็นตลาดที่ดีที่สุดสำหรับนายจ้าง?
A.
คนส่วนใหญ่ที่ทำให้การเปลี่ยนแปลงไปสู่วิชาชีพด้านกฎระเบียบมีประสบการณ์ที่เกี่ยวข้องกับการทำงานในสาขาที่เกี่ยวข้อง (เช่นการวิจัยและพัฒนาคุณภาพหรือวิชาชีพทางคลินิก) บางคนอาจทำงานในองค์กรที่มีแผนกกำกับดูแล ในกรณีเช่นนี้การเชื่อมต่อและพูดคุยกับเพื่อนร่วมงานด้านกฎระเบียบและหาโอกาสที่จะ "เงา" พวกเขาหรือปรึกษา นายจ้างมักจะมองหาผู้สมัครที่สามารถ "ตีพื้นวิ่ง" และใช้ในการปฏิบัติงานจริงที่ซับซ้อนและกฎระเบียบทันทีที่พวกเขาได้รับการว่าจ้าง การได้รับการปฏิบัติตามกฎระเบียบจากภายในองค์กรสามารถให้โอกาสในการได้รับประสบการณ์การกำกับดูแลก่อนที่จะทำการเปลี่ยนแปลงอย่างเป็นทางการในสาขา
อีกหนึ่งปัจจัยสำคัญในการทำการตลาดให้กับนายจ้างที่มีศักยภาพคือการรับรองด้านกฎระเบียบ - ข้อมูลรับรอง RAC RAC เป็นเพียงการได้รับการรับรองหลังการศึกษารับรองมืออาชีพสำหรับการทำงานอย่างมืออาชีพด้านกฎระเบียบในเวทีผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพ
RAC เป็นแบบทดสอบโดยมีการสอบที่พัฒนาขึ้นจากการทำงานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบ การวิจัยของ RAPS แสดงให้เห็นว่าผู้เชี่ยวชาญที่มีข้อมูลรับรอง RAC มีรายได้มากกว่าเพื่อนร่วมงานของพวกเขา (ประมาณ 10% ในทวีปอเมริกาเหนือ) และกำลังก้าวหน้าในอาชีพของพวกเขา นายจ้างบางคนให้ความสำคัญกับผู้ถือ RAC ในกระบวนการจ้างงานของพวกเขาเนื่องจากแสดงให้เห็นถึงระดับของความเข้าใจในกฎระเบียบความสามารถในการประยุกต์ใช้ความรู้เกี่ยวกับกฎข้อบังคับและความมุ่งมั่นในการพัฒนาองค์ความรู้และการเรียนรู้อย่างต่อเนื่อง (RAC จำเป็นต้องมีการรับรองใหม่ทุกๆสามปี)
สิ่งสำคัญคือต้องทราบว่าการสอบ RAC มีไว้สำหรับมืออาชีพที่มีประสบการณ์การกำกับดูแล 3-5 ปีดังนั้นสำหรับคนที่เพิ่งเข้ารับการควบคุมแล้วอาจเป็นสิ่งที่จะนำไปสู่แผนการพัฒนาอาชีพของพวกเขาได้ภายในสองสามปีที่ผ่านมา .
Q. สิ่งที่โปรแกรมการศึกษาที่คุณจะแนะนำสำหรับผู้ที่สนใจในอาชีพในการกำกับดูแลกิจการ?
A. มีหลายทางเลือกสำหรับผู้ที่สนใจในการควบคุมเพื่อช่วยให้พวกเขาสร้างความรู้เกี่ยวกับกฎระเบียบของผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพ RAPS มีหลักสูตรออนไลน์จำนวนมากที่ครอบคลุมแนวคิดสำคัญเกี่ยวกับระเบียบด้านผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพและประเด็นด้านกฎระเบียบในแต่ละขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์และในภูมิภาคต่างๆของโลก นอกจากนี้ RAPS ยังมีใบรับรองด้านการกำกับดูแลสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์และ / หรือเภสัชภัณฑ์ซึ่งประสบความสำเร็จโดยการกรอกชุดหลักสูตรเหล่านี้และ RAPS ยังมีหนังสือตำราเรียนแบบอ้างอิงและเครื่องมือการเรียนรู้อื่น ๆ เช่นการประชุมการออกอากาศทางเว็บ ฯลฯ นอกจากนี้มหาวิทยาลัยหลายแห่งยัง เสนอหลักสูตรประกาศนียบัตรหรือปริญญาโทในด้านกฎระเบียบ
Q. ทำไมคนจะสนใจในอาชีพในการกำกับดูแล? อะไรคือสิ่งที่ดีที่สุดในการทำงานในสาขา RA?
กฎระเบียบเป็นสาขาที่ท้าทายและมีพลัง บทบาทและความรับผิดชอบรวมความรู้และทักษะจากหลายสาขาวิชา - วิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีสาขาวิชากฎหมายนโยบายธุรกิจ สำหรับคนจำนวนมากนี้มีโอกาสที่จะขยายและใช้ความรู้และทักษะของพวกเขาในพื้นที่ใหม่
ด้านพลวัตของวิชาชีพด้านกฎข้อบังคับก็มีความชัดเจนว่าวิชาชีพมีวิวัฒนาการอย่างไรกับการเปลี่ยนแปลงทางวิทยาศาสตร์การแพทย์และเทคโนโลยีที่สนับสนุนการพัฒนาผลิตภัณฑ์การเพิ่มโลกาภิวัตน์ของภาคผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพและความต้องการที่เปลี่ยนแปลงไปของประชาชน และแน่นอนว่าอาชีพด้านกฎระเบียบเป็นส่วนสำคัญในการนำเสนอผลิตภัณฑ์เพื่อสุขภาพที่มีประสิทธิภาพและปลอดภัยแก่ผู้คนทั่วโลก เป็นงานที่คุณสามารถภาคภูมิใจได้จริงๆ
Q. ความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในอาชีพการกำกับดูแลคืออะไร? อะไรคือสิ่งที่ยากที่สุดสำหรับผู้หางานและนักวิชาชีพด้านอาชีวอนามัยในปัจจุบัน?
ท่ามกลางความท้าทายที่ยิ่งใหญ่ที่สุดคือความหลากหลายและความกว้างของอาชีพ เพื่อให้ปัจจุบันและเติบโตขึ้นผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจำเป็นต้องมุ่งเน้นไปที่พื้นที่ที่แตกต่างกันมากกว่าหนึ่งพื้นที่แคบ นี่เป็นแง่บวกสำหรับมืออาชีพหลายคน มีแนวโน้มที่จะมีพื้นที่สีเทามากในกฎระเบียบต้องมีการวิเคราะห์อย่างรอบคอบการคิดเชิงภาพและการตีความ ในขณะที่เพื่อนร่วมงานและผู้บริหารอาจมองหาคำตอบแบบง่ายๆ แต่ก็ไม่สามารถทำได้ ความหมายของกฎระเบียบที่มีอยู่หรืออาจเป็นไปได้มากขึ้น
กฎระเบียบยังเป็นศูนย์ต้นทุนในอุตสาหกรรมและในบางองค์กรมีอิทธิพลน้อยกว่าพื้นที่อื่น ๆ รวมถึงการตลาดและการขาย อย่างไรก็ตามซีอีโอได้ตระหนักถึงคุณค่าเชิงยุทธศาสตร์ที่สำคัญยิ่งขึ้นของความเชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบซึ่งถือเป็นองค์ประกอบสำคัญของกลยุทธ์ทางธุรกิจโดยรวม สุดท้ายในการพัฒนายุทธศาสตร์ด้านกฎระเบียบผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบต้องคำนึงถึงมิติข้อมูลที่ซับซ้อนทั่วโลกรวมถึงห่วงโซ่อุปทานข้ามชาติสำหรับการผลิตผลิตภัณฑ์การจัดส่งและการขายทั่วโลกรวมถึงข้อกำหนดด้านการตลาดและการเฝ้าระวังที่แตกต่างกันไปในหลายภูมิภาค
สำหรับผู้หางานที่เป็นผู้เชี่ยวชาญด้านการใช้งานอยู่แล้วในสาขาอื่น ๆ พวกเขาอาจเผชิญกับความท้าทายในการหาโอกาสในการก้าวเข้าสู่ตำแหน่งด้านกฎระเบียบโดยไม่ต้องมีประสบการณ์ด้านกฎระเบียบ ในบางกรณีพวกเขาอาจต้องยอมรับขั้นตอนในชื่อและค่าชดเชยจนกว่าพวกเขาจะสามารถแสดงให้เห็นถึงความสามารถของพวกเขา Ph.D. ผู้อำนวยการห้องปฏิบัติการไม่น่าจะย้ายเข้าไปอยู่ในตำแหน่งกรรมการกำกับดูแลโดยตรง
Q. คุณเห็นสนาม RA ในช่วงห้าปีที่ผ่านมาและสิบปีนับจากนี้? จะมีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในความต้องการหรือคุณคิดว่าแนวโน้มการทำงานในปัจจุบันจะยังคงอยู่ในแง่ของการเติบโตและความต้องการ?
ยากที่จะคาดเดาได้อย่างแม่นยำว่าอาชีพจะมีลักษณะอย่างไรในเวลาห้าหรือสิบปี แต่ก็พิสูจน์ได้ว่าสามารถปรับตัวได้ในช่วงสองทศวรรษที่ผ่านมาดังนั้นจึงสมควรที่จะเชื่อว่าจะสามารถปรับตัวและพัฒนาได้ต่อไป การวิจัยที่ RAPS ได้ดำเนินการมานานกว่า 20 ปีแสดงให้เห็นชัดเจนว่าขอบเขตของการทำงานของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบได้ปรับให้เข้ากับการเปลี่ยนแปลงในด้านวิทยาศาสตร์ธุรกิจและกฎระเบียบ ความหลากหลายของความรู้ที่เป็นรากฐานของวิชาชีพและความเต็มใจของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบในการขยายความรู้ในหลาย ๆ ด้านอาจเป็นข้อบ่งชี้ที่ดีว่าอาชีพนี้จะปรับตัวและเติบโตต่อไป
ความต้องการและความต้องการผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพคาดว่าจะเติบโตในทศวรรษต่อ ๆ ไปซึ่งเป็นผลมาจากประชากรที่มีอายุมากขึ้นและอายุขัยที่เพิ่มขึ้นการเพิ่มขึ้นของโรคเรื้อรังและความตระหนักและการเข้าถึงผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพในหมู่คนทั่วโลกมากขึ้น ความต้องการและความต้องการของผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบในภูมิภาคต่างๆที่ยังคงเป็นอาชีพ (เอเชียละตินอเมริกาตะวันออกกลางและแอฟริกา) คาดว่าจะเติบโตอย่างมากในอีก 5 ปีข้างหน้า ความต้องการในอเมริกาเหนือและยุโรปจะยังคงแข็งแกร่ง
เราคาดว่าผู้เชี่ยวชาญด้านกฎระเบียบจะมีอิทธิพลมากยิ่งขึ้นทั้งภายในองค์กรของตนและกว้างขึ้นในความพยายามในการปรับปรุงระบบการดูแลสุขภาพและการดูแลสุขภาพ อาชีพนี้มีส่วนสำคัญต่อการตัดสินใจทางธุรกิจและนโยบายแล้ว แต่ลักษณะของวิชาชีพ (ความรู้ขอบเขตการทำงานและการศึกษาและการพัฒนาวิชาชีพของสมาชิก) ควรกำหนดอาชีพให้มีอิทธิพลมากยิ่งขึ้น อนาคต.
Q. อะไรที่คุณรู้สึกว่ามีความสำคัญสำหรับผู้เชี่ยวชาญด้าน RA ในปัจจุบันและ / หรือในอนาคตที่จะทราบในเวลานี้? คุณมีคำแนะนำอื่น ๆ แนวโน้ม ฯลฯ คุณต้องการแบ่งปันกับคนที่อาจกำลังค้นคว้าอาชีพในสาขา RA หรือไม่?
นี่เป็นอาชีพที่น่าตื่นเต้นและท้าทายซึ่งเป็นอาชีพที่ "คิด" ด้วย เพื่อให้ประสบความสำเร็จผู้ประกอบวิชาชีพด้านกฎระเบียบต้องเป็นนักคิดเชิงกลยุทธ์ที่ยินดีและสามารถช่วยเพื่อนร่วมงานจากนักวิจัยและวิศวกรให้กับทีมงานด้านคุณภาพและการผลิตผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ฝ่ายการตลาดและการขายพนักงานทางการเงินและผู้บริหารเข้าใจถึงผลกระทบด้านกฎระเบียบที่ทุกคน ขั้นตอนของวงจรชีวิตผลิตภัณฑ์ ก่อนหน้านี้ในบางองค์กรผู้เชี่ยวชาญด้านกฎข้อบังคับถูกมองว่าเป็น "Roadblock" ในการเปิดตัวผลิตภัณฑ์และการตลาด ที่มีการเปลี่ยนแปลง พวกเขามีอิทธิพลมากขึ้นในกระบวนการตัดสินใจตอนนี้กว่าที่เคยและผู้บริหารได้ตระหนักถึงคุณค่าของความเชี่ยวชาญในการควบคุมเพื่อช่วยหลีกเลี่ยงข้อผิดพลาดที่อาจเกิดขึ้น ผู้เชี่ยวชาญด้านกฎข้อบังคับอยู่ในฐานะที่เป็นผู้พิทักษ์ความไว้วางใจจากสาธารณชน (ดูแลให้มีการปฏิบัติตามกฎระเบียบของรัฐบาล) และเป็นผู้พิทักษ์ภาพลักษณ์และความสมบูรณ์ขององค์กรที่ตนทำงานด้วย