อนุมัติรุ่นต้นทุนต่ำของ Synthroid และ Levoxyl
เมื่อวันที่ 23 มิถุนายน 2547 สำนักงานอาหารและยาของสหรัฐฯ (FDA) ได้ปฏิเสธคำร้องพลเมืองที่แอ็บบอตผู้ผลิต Synthroid ยื่นฟ้องในเดือนสิงหาคม 2546 เกี่ยวกับความคล้ายคลึงกันทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์ลูเทอโรโซยีโซเดียม บริษัท อ้างว่าวิธีการในการกำหนดความคล้ายคลึงกันของชีวภาพอาจมีข้อผิดพลาดและอาจหมายถึงผลิตภัณฑ์ที่มีกำลังที่แตกต่างกันจะถือเป็นชีวสมมูล
องค์การอาหารและยาได้ปฏิเสธคำขอนี้ซึ่งได้เปิดประตูผลิตภัณฑ์ยา levothyroxine ทั่วไป
ผู้ผลิตหลายรายกำลังรออยู่ที่ปีกเป็น บริษัท สามแยกต่างหากประกาศเมื่อวันที่ 24 มิถุนายน 2547 ว่าพวกเขาได้รับการอนุมัติจาก FDA สำหรับผลิตภัณฑ์ levothyroxine ทั่วไป ได้แก่ :
Mylan Laboratories - ซึ่งได้รับการอนุมัติสำหรับยาเม็ด levothyroxine sodium ในจุดแข็งที่เป็นที่นิยมทั่วไป Synthroid เวอร์ชันทั่วไป
Sandoz Inc. - levothyroxine ที่ได้รับการจัดอันดับ AB (เทียบเท่าชีวภาพ) ให้ทั้ง Synthroid และ Levoxyl
บริษัท Lannett - ได้รับการอนุมัติจาก levothyroxine โดย Jerome Stevens Pharmaceutical, Inc. (JSP), ผู้จัดจำหน่าย แต่เพียงผู้เดียวของ Lannett, เทียบเท่าชีวภาพกับ Levoxyl หมายเหตุ: ผลิตภัณฑ์ที่ผลิตโดย Jerome Stevens และจัดจำหน่ายโดย Lannett ซึ่งขายได้ภายใต้ชื่อแบรนด์ "Unithroid" เป็น levothyroxine แรกที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA
ตามที่คาดไว้ผู้ผลิต levothyroxine ชื่อดังทั้งสองคนในเวลานั้น Abbott และ King พยายามที่จะปกป้องผลิตภัณฑ์ Synthroid และ Levoxyl เพื่อต่อสู้กับการแข่งขันที่มีราคาต่ำกว่านี้
เมื่อทั้งสาม บริษัท เริ่มส่งยาเสพติด levothyroxine ทั่วไปของพวกเขาทันทีทั้ง Abbott และ King เห็นลดลงในราคาหุ้นเมื่อคาดหวังของการสูญเสียส่วนแบ่งการตลาด
ผลกระทบต่อผู้ป่วยไทรอยด์คืออะไร?
ประการแรกกองทัพ Abbott ของ PR และผู้แทนยาเสพติดมีผลบังคับใช้ทำให้ผู้สื่อข่าวถูกกดดันด้วยสื่อมวลชนและติดต่อกับร้านขายยาและแพทย์เพื่อดำเนินการต่อเพื่อพยายามวางตำแหน่ง Synthroid ซึ่งเป็นยาที่ได้รับการกำหนดขึ้นเป็นอันดับสองในสหรัฐอเมริกาและเป็นแหล่งที่มาของเงิน 818 ล้านดอลลาร์ ในการขายในปี 2003 เป็น "ดี" levothyroxine
แม้ว่าจะไม่มีการค้นคว้าเพื่อหาข้อมูลนี้และ FDA ได้ประกาศใช้ยาที่มีความคล้ายคลึงกันทางชีวภาพเหล่านี้ แต่ก็มีช่องทางการขายที่แข็งแกร่งในการประชาสัมพันธ์เอกสารและร้านขายยาเพื่อให้ Synthroid และดูหมิ่น generics ข้อความนี้ก็ถูกเปล่งออกมาโดยหมอที่บอกผู้ป่วยว่า "generics ใหม่ไม่ดีเท่า Synthroid."
ประการที่สอง บริษัท ยาหยุดอ้างว่าแบรนด์หนึ่งดีกว่าแบรนด์อื่นหรือว่าแบรนด์ดีกว่ายารักษาโรคทั่วไป ในปัจจุบันงานวิจัยแบบ double-blind ยังคงไม่ได้รับการตีพิมพ์ซึ่งเปรียบเทียบประสิทธิผลและ / หรือความเหนือกว่าของแบรนด์เฉพาะกับยาสามัญและไม่มีหลักฐานใดที่แสดงให้เห็นว่าแบรนด์หนึ่งของ levothyroxine ดีกว่าอีกอันหนึ่งหรือว่า generics ไม่ทำงานอย่างเท่าเทียมกันรวมถึงยาเสพติด levothyroxine ยี่ห้อ
ประการที่สาม บริษัท ประกันภัยและ HMOs เปลี่ยนผู้ป่วยจำนวนมากให้กลายเป็นยา levothyroxine ที่มีต้นทุนต่ำกว่า มีคนจำนวนมากที่เกี่ยวกับยาเสพติดเหล่านี้ที่แม้เงินไม่กี่ดอลลาร์ต่อเดือนเมื่อคูณด้วยหลายพันของผู้ป่วยส่งผลให้ประหยัดค่าใช้จ่ายที่สำคัญที่กลุ่มคนเหล่านี้จะต้องการเพลิดเพลินไปกับ