อาหารสำหรับโรคหอบหืด
อาหารทางการแพทย์มีการกำหนดไว้ในพระราชบัญญัติยาเสพติดเด็กกำพร้าจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาของสหรัฐอเมริกา (FDA) ว่าเป็น "อาหารที่มีสูตรที่จะบริโภคหรือรับประทานอย่างปลอดภัยภายใต้การดูแลของแพทย์และมีวัตถุประสงค์เพื่อการจัดการอาหารที่เฉพาะเจาะจงของ โรคหรือภาวะที่มีความต้องการด้านโภชนาการที่โดดเด่นขึ้นอยู่กับหลักการทางวิทยาศาสตร์ที่เป็นที่ยอมรับโดยการประเมินทางการแพทย์ "
นี้แตกต่างจากแพทย์ของคุณบอกให้คุณกินอาหารทอดน้อยลงหรือเพิ่มผักในอาหารของคุณ อาหารเพื่อสุขภาพเป็นอาหารที่มีการกล่าวอ้างเรื่องสุขภาพที่เฉพาะเจาะจงและมีจุดประสงค์เพื่อตอบสนองความต้องการด้านโภชนาการเฉพาะสำหรับโรคหรือภาวะ อาหารเหล่านี้มีสูตรเฉพาะเพื่อตอบสนองความต้องการเฉพาะสำหรับผู้ป่วย
การใช้ Lunglaid เป็นตัวอย่างระดับ leukotriene เป็นเป้าหมายสำหรับเด็กที่มี ภาวะหอบหืดในการควบคุมไม่ดี Suplena เป็นอาหารทางการแพทย์ที่กำหนดเป้าหมายผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
คุณจำเป็นต้องพบแพทย์เพื่อใช้เป็นอาหารทางการแพทย์หรือไม่?
ใช่. คำแนะนำของ FDA ระบุว่าอาหารทางการแพทย์มีวัตถุประสงค์เพื่อใช้เมื่อคุณอยู่ภายใต้การดูแลทางการแพทย์สำหรับโรคที่อาหารมีวัตถุประสงค์เพื่อรักษา องค์การอาหารและยารู้สึกว่าจำเป็นที่จะต้องได้รับการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอเกี่ยวกับภาวะทางการแพทย์เรื้อรังเช่นโรคหอบหืดและคุณได้รับคำแนะนำเกี่ยวกับการใช้อาหารทางการแพทย์จากผู้ให้บริการดูแลสุขภาพของคุณ
ในขณะที่ไม่จำเป็นต้องมีใบสั่งยาความคาดหวังของ Orphan Drug Act และ FDA ก็คือคุณจะพบแพทย์ของคุณเป็นประจำและโรคของคุณอยู่ภายใต้การดูแลของแพทย์
อาหารทางการแพทย์ควบคุมโดย FDA หรือไม่?
ไม่ได้เนื่องจากอาหารไม่ใช่ยาเสพติดพวกเขาไม่ได้รับการควบคุมโดย FDA และไม่ได้รับการตรวจทานก่อนการตลาดหรือการอนุมัติเป็นยาเสพติดโรคหอบหืดอื่น ๆ เช่น:
- เตียรอยด์ที่สูดดม
- SABAs - ตัวเร่งปฏิกิริยาแบบเบต้าสั้น
- นักแสดงตัวยงที่ทำหน้าที่เป็นระยะเวลานาน (LABA)
- Leukotriene Modifiers
- เตียรอยด์ในช่องปาก
- โซเดียมโครมิเนและเน็ดโครโมริล
- ผลิตภัณฑ์รวมเช่น Advair และ Symbicort
- immunomodulators
- methylxanthine
อาหารทางการแพทย์เช่น Lunglaid มักถูกเรียกว่า GRAS หรือ G enerally R ecognized A s S afe เพื่อให้องค์การอาหารและยา (FDA) ให้การยอมรับนี้ FDA ต้องการให้ผู้ผลิตแสดงความปลอดภัยอย่างเพียงพอในลักษณะเดียวกับที่อาหารมีวัตถุประสงค์เพื่อใช้ บ่อยครั้งที่ บริษัท ต้องปฏิบัติตามขั้นตอนที่คล้ายคลึงกันที่คุณอาจเห็นเมื่อยาได้รับการประเมินเพื่อขออนุมัติจาก FDA ซึ่งอาจรวมถึงการศึกษาผลิตภัณฑ์ในสัตว์ตลอดจนการศึกษาที่ตีพิมพ์ในผู้ป่วยรวมทั้งการศึกษาที่ไม่ได้เผยแพร่และข้อมูลอื่น ๆ
ข้อกำหนดอื่น ๆ ที่มีอยู่สำหรับอาหารเพื่อสุขภาพ?
ผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์หลายชนิดได้รับการตรวจสอบโดย FDA เพื่อคุ้มครองผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา บริษัท ที่ดำเนินการบรรจุหรือถืออาหารทางการแพทย์ใด ๆ ต้องลงทะเบียนกับ FDA มีโปรแกรมการปฏิบัติตามกฎระเบียบเพื่อให้แน่ใจว่ามีกระบวนการผลิตและการควบคุมที่เหมาะสมสำหรับอาหารที่ผลิตในสหรัฐโดยการเยี่ยมชมสถานที่ต่างๆ นอกจากนี้การวิเคราะห์สารอาหารและจุลชีววิทยาของอาหารทางการแพทย์จะดำเนินการสำหรับอาหารทางการแพทย์ทั้งหมด
อาหารทางการแพทย์ยังขึ้นอยู่กับข้อกำหนดการติดฉลากบางอย่างเช่นรายการที่สมบูรณ์ของส่วนผสมทั้งหมด
> แหล่งที่มา:
> สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาประเทศสหรัฐอเมริกา ร่างคำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรม: คำถามที่พบบ่อยเกี่ยวกับอาหารการแพทย์ ฉบับที่สอง