ควบคุมเรื่องในการวิจัยทางคลินิก

ในการวิจัยทางวิทยาศาสตร์เรื่องการควบคุมคือบุคคลที่ใช้เป็นพื้นฐานในการเปรียบเทียบ เมื่อบุคคลที่ทำหน้าที่เป็นกลุ่มควบคุมจะถูกรวมกันพวกเขาจะเรียกว่ากลุ่มควบคุม

กลุ่มควบคุมสามารถใช้ในการทดลองทางคลินิกเพื่อให้ได้ข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับสภาวะสุขภาพต่างๆและการรักษาของพวกเขา บ่อยครั้ง แต่ไม่ใช่เรื่องการควบคุมเป็นอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีซึ่งไม่มีเงื่อนไขทางการแพทย์ที่มีอยู่ก่อน

วิชาควบคุมขึ้นอยู่กับเกณฑ์การคัดเลือกซึ่งหมายความว่าพวกเขาต้องมีลักษณะเฉพาะเพื่อให้เหมาะสมกับการเรียกเก็บเงินสำหรับการศึกษาในมือและเกณฑ์การยกเว้นซึ่งเป็นลักษณะที่อาจทำให้พวกเขาไม่สามารถทำหน้าที่เป็นผู้ควบคุมได้ ลักษณะดังกล่าว ได้แก่ อายุเพศสภาพทางการแพทย์และประวัติทางการแพทย์

วิธีการควบคุมเรื่องอาจถูกนำมาใช้

มีวิธีการต่างๆที่อาจใช้ตัวควบคุม:

ในการเปรียบเทียบกับคนที่มีภาวะโดยเฉพาะ: วิชาควบคุมอาจอยู่ในกลุ่มของบุคคลที่มีสุขภาพที่กำลังได้รับการศึกษาเพื่อดูลักษณะอาการลักษณะหรือพฤติกรรมของผู้ป่วยเหล่านั้นเปรียบเทียบกับกลุ่มบุคคลที่ทุกข์ทรมานจากโรคทางสุขภาพบางอย่าง ผู้ที่อาสาที่จะทำหน้าที่เป็นผู้มีสุขภาพดีจะได้รับค่าตอบแทนจากการมีส่วนร่วมในการศึกษา

การได้รับยาหลอก: ในการทดลองทางคลินิกเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาหรือการรักษาตัวใหม่ผู้เข้ารับการควบคุมจะเป็นบุคคลที่มีปัญหาด้านสุขภาพเช่นเดียวกับผู้ที่ศึกษา แต่ผู้ที่ได้รับยาหลอกหรือได้รับการรักษา "หลอกลวง"

กลุ่มนี้อาจเรียกว่า "การควบคุมยาหลอก" ในการศึกษาดังกล่าวอาสาสมัครมักจะได้รับการสุ่มตัวอย่างไปยังกลุ่มควบคุมหรือกลุ่มควบคุมยาหลอก

การเปรียบเทียบแบบใหม่กับการรักษาแบบเก่า: ในการศึกษาประเภทนี้ผู้เข้ารับการควบคุมจะได้รับการรักษาที่ได้รับการพิสูจน์แล้วและเปรียบเทียบกับบุคคลที่ได้รับการรักษารูปแบบใหม่

ออกแบบรูปแบบและผลกระทบต่อการควบคุม

มีสองประเภทที่แตกต่างกันของการออกแบบการศึกษาที่เกี่ยวข้องกับการควบคุมวิชา:

การคุ้มครองเรื่องการควบคุม

ในการศึกษาทางคลินิกที่มีคุณภาพมีกระบวนการในการป้องกันอันตรายจากการควบคุมผู้ป่วย โดยปกติความยินยอมที่ได้รับแจ้งจะต้องมีซึ่งผู้เข้าร่วมจะได้รับข้อมูลเกี่ยวกับความเสี่ยงหรือผลประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นจากการเข้าร่วมการศึกษา การศึกษาบางอย่างต้องมีการออกแบบของพวกเขาและดังนั้นการรักษาเรื่องการควบคุมที่อนุมัติโดยคณะกรรมการทบทวนสถาบัน (IRBs) และ / หรือหน่วยงานต่างๆของรัฐบาลกลางก่อนที่จะสามารถดำเนินการได้

ที่มา:

"เรียนรู้เกี่ยวกับการศึกษา ทางคลินิก " ClinicalTrials.gov เว็บไซต์