ของเหลวที่ทำขึ้นเองและขี้ผึ้งเป็นสารประกอบที่มีส่วนผสมมากที่สุด
การผสมยาปลอดยาเสพติดเป็นวิธีปฏิบัติที่ใช้เวลาหลายพันปีในการเตรียมยาเฉพาะสำหรับผู้ป่วยที่จะดื่มกลืนแทรกหรือทาลงบนผิว เป็นเภสัชกรและช่างเทคนิคร้านขายยาในร้านขายยาของชุมชนและโรงพยาบาลเป็นชนิดที่พบได้บ่อยที่สุด และแม้จะมีการกำหนด "nonsterile" ทำให้การปรับโดมที่กำหนดเองตามมาตรฐานทางกฎหมายและเป็นมืออาชีพต้องยึดมั่นในกฎระเบียบที่เข้มงวดสำหรับการสร้างความมั่นใจและรักษาความบริสุทธิ์ของส่วนผสมยาที่ใช้งานได้และมีประสิทธิผล มั่นใจในความถูกต้องของการผสม จัดบรรจุภัณฑ์จัดเก็บและติดฉลากที่เหมาะสม และทำให้พื้นผิวการทำงานและอุปกรณ์สะอาดที่สุดเท่าที่จะเป็นไปได้
ความแตกต่างที่ใหญ่ที่สุดระหว่างการรวมตัวที่ไม่มีสสารและความสัมพันธ์ที่ปราศจากเชื้อเกี่ยวข้องกับยาที่ได้รับ ยาที่มีไว้สำหรับการฉีด, การฉีดยาหรือการประยุกต์ใช้กับตาต้องประกอบด้วยกฎและมาตรฐานสำหรับการหมักด้วยเชื้อเนื่องจากเชื้อแบคทีเรียหรือเชื้อราที่มีอยู่ในส่วนของส่วนต่อล้านล้านสามารถทำให้ชีวิตผู้ป่วยมีความเสี่ยงได้ การป้องกันการปนเปื้อนเป็นสิ่งสำคัญเมื่อทำสารประกอบที่ไม่เป็นพิษ แต่ compounders ไม่ต้องทำงานในสภาพแวดล้อมที่ปราศจากเชื้ออย่างเช่น cleanrooms
สิ่งที่ได้รับโดยการผสม Nonstile?
คำจำกัดความมาตรฐานของการรวมตัวที่ไม่มีสสารโดย Quizlet เว็บไซต์อธิบายการปฏิบัติเป็น "การผลิตโซลูชันสารแขวนลอยครีมและครีมผง suppositories แคปซูลและแท็บเล็ต" คำจำกัดความที่สมบูรณ์มากขึ้นจะอธิบายถึงการผสมผสานที่ไม่เป็นพิษเป็นหมวดหมู่ที่ง่ายปานกลางและซับซ้อน
การจัดหมวดหมู่ขึ้นอยู่กับความยากลำบากในการจัดเตรียมรูปแบบยาที่กำหนดคือความเสี่ยงที่ผลิตภัณฑ์ก่อให้เกิดขึ้นสำหรับผู้ป่วยและผู้ผลิตเครื่องอัดสำเนาและวิธีการจัดส่งและจัดเก็บแบบฟอร์มที่เสร็จสิ้น
การรวมตัวแบบ nonsterile แบบง่ายๆเกี่ยวข้องกับการผสมยาตามสูตรที่กำหนดขึ้นหรือ "สูตร" และการสร้างยาที่เป็นของเหลวจะขายเฉพาะในรูปแบบเม็ดหรือแคปซูลเท่านั้น
กุมารแพทย์และสัตวแพทย์มักขอผลิตภัณฑ์ประเภทนี้สำหรับทารกและสัตว์ที่ไม่สามารถกลืนยาหรือต้องการยาที่มีขนาดเล็กกว่าผลิตภัณฑ์ที่ผลิตในเชิงพาณิชย์
สูตรอย่างเป็นทางการสำหรับ เภสัชตำรับสหรัฐอเมริกา มีอยู่สำหรับสารประกอบ nonsterile 125 ชนิด สูตรระบุว่าควรใช้ API และส่วนผสมที่ไม่ใช่เภสัชกรรมรวมทั้งวิธีการวัดและผสมส่วนผสมระบุชื่อผลิตภัณฑ์ยาที่เสร็จแล้วและกำหนดวันที่หมดอายุซึ่งในศัพท์แสงเกี่ยวกับร้านขายยาคือ "วันที่เกินกว่าที่ใช้" ยาสองชนิดของ USP nonsterile ง่ายคือ alprazolam oral suspension (เช่นยา Xanax จาก Pfizer) และยา suppository มอร์ฟีนที่เป็นมาตรฐานทั่วไป
สารประกอบที่ไม่เป็นพิษปานกลางเกี่ยวข้องกับการทำยาที่มียาหรือยาที่อาจเป็นอันตรายซึ่งต้องได้รับการดูแลเป็นพิเศษ Fentanyl troches ซึ่งเป็นที่รู้จักกันดีว่าเป็น lollipops และขี้ผึ้งที่สามารถนำมาใช้อย่างปลอดภัยกับถุงมือตกอยู่ในหมวดหมู่นี้ ทันตแพทย์ผู้เชี่ยวชาญด้านเนื้องอกวิทยาและแพทย์ผิวหนังมีแนวโน้มที่จะสั่งซื้อยาที่ต้องใช้ส่วนผสมที่ไม่เป็นพิษปานกลาง ข้อมูลที่แข็งแกร่งเกี่ยวกับสูตรที่ดีที่สุดและวันที่หมดอายุยังไม่ได้รับการเผยแพร่สำหรับบทความเหล่านี้
ร้านขายยาบางแห่งดำเนินการผสมสารประกอบที่ไม่ซับซ้อนซึ่งต้องได้รับการฝึกขั้นสูงและอุปกรณ์พิเศษเพื่อผลิตผลิตภัณฑ์เช่นแคปซูลที่มีการขยายตัวและแผ่นแปะด้วยผิวหนัง
กฎข้อที่มีอยู่สำหรับการรวมตัวแบบ Nonstile?
USP 795 "Pharmaceutical Compounding ---- Nonstile Preparations" เป็นตัวกำหนดกฎเกณฑ์ที่เภสัชกรและช่างเทคนิคของร้านขายยาจะต้องปฏิบัติตามเมื่อเตรียมแบบฟอร์มการให้ยาแบบกำหนดเองเพื่อนำมารับประทาน บทนี้ได้รับการปรับปรุงขยายและตีพิมพ์ซ้ำในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2554 เพื่อเน้นความสำคัญของการจัดทำเอกสารขั้นตอนการทับถมทั้งหมดรวมทั้งการติดฉลากยาที่ถูกต้องกับ APIs และเกินวันใช้และใช้น้ำบริสุทธิ์สำหรับการผสมและการทำความสะอาดที่เกี่ยวข้องกับการรวมตัวที่ไม่เป็นพิษ
ลิงก์ในย่อหน้านี้มีรายละเอียดมากขึ้นเกี่ยวกับสิ่งที่ USP 795 ต้องการ แต่ข้อเท็จจริงสองข้อมีการเน้นย้ำ
ครั้งแรกในฐานะสมาชิกคณะกรรมการผู้เชี่ยวชาญด้านการรวมตัวของ USP Patricia Kienle, RPh, MPA, FASHP กล่าวว่าการ จัดซื้อและผลิตภัณฑ์เกี่ยว กับ เภสัชกรรม "แม้แต่ขั้นตอนง่ายๆเช่นการปรับสภาพยาปฏิชีวนะเป็นครั้งคราวก็มีนัยรวมถึงการทับถมกันและด้วยเหตุนี้บทนี้จึงครอบคลุมอยู่ด้วย"
ประการที่สอง USP 795 มีผลบังคับใช้ตามกฎหมาย บทบัญญัติที่สามารถบังคับใช้และบังคับใช้โดยเจ้าหน้าที่บริหารอาหารและยาของสหรัฐอเมริกาและคณะกรรมการข้าราชการของรัฐ ทุกรัฐได้ใช้ USP 795 เป็นพื้นฐานสำหรับการรวมตัวที่ไม่ปลอดภัยและปลอดสารเคมีและบางส่วนได้มีการพัฒนากฎระเบียบอื่น ๆ สำหรับสารประกอบ ในระยะสั้นการยึดมั่นในมาตรฐาน USP 795 ทำให้เภสัชกรและช่างเทคนิคด้านขวาของการปฏิบัติด้านการดูแลสุขภาพและกฎหมาย